Improvac
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-04-2022
Wirkstoff:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QI09AX
INN (Internationale Bezeichnung):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Therapiegruppe:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Therapiebereich:
Imunoloģiskie līdzekļi suidae
Anwendungsgebiete:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Vēl viens būtisks lopbarības piesārņojuma veicinātājs, skatols, var tikt samazināts kā netiešs efekts. Agresīva un seksuāla (stiprinoša) uzvedība arī tiek samazināta. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Produktbesonderheiten:
Revision: 20
Berechtigungsstatus:
Autorizēts
Berechtigungsdatum:
2009-05-11
Gebrauchsinformation
18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IMPROVAC ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors)
ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku
darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu. Fiziskas kastrācijas
alternatīva specifiskās kuiļa gaļas
garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma
iestāšanās.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek samazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no
specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedība sama
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vīrišķās kārtas no 8 nedēļu vecuma). Cūkas
(sievišķās kārtas no 14 nedēļu vecuma).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošai faktors)
ierosināšanai, lai īslaicīgi imunoloģiski
nomāktu sēklinieku darbību kuiļiem.
Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas
un smakas samazināšanai, ko visiem
kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās izraisa galvenā
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa – androstenons.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek mazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedības mazināšanās var
notikt 1–2 nedēļu laikā pēc otrās vakcinācijas.
Sievi
Lesen Sie das vollständige Dokument
