Improvac
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-04-2022
Wirkstoff:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QI09AX
INN (Internationale Bezeichnung):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Therapiegruppe:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Therapiebereich:
Имунологични средства за суици
Anwendungsgebiete:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Друг ключов фактор, допринасящ за разяждането на глиган, skatole, също може да бъде намален като косвен ефект. Агресивното и сексуално (монтажно) поведение също се намалява. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Produktbesonderheiten:
Revision: 20
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2009-05-11
Gebrauchsinformation
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА
IMPROVAC ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат мин. 300 µg.
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален аджувант на маслена
основа 300 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физичната кастрацията
за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен
компонен
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат
мин. 300 µg
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален
300 mg
аджувант на маслена основа
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Мъжки прасета (след навършване на 8
седмици). Женски прасета (след
навършване на
14 седмици).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физическата
кастрацията за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен ком
Lesen Sie das vollständige Dokument
