Importal - Pulver
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
10-01-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-10-2013
Wirkstoff:
LACTITOL, E-966
Verfügbar ab:
Angelini Pharma Österreich GmbH
ATC-Code:
A06AD12
INN (Internationale Bezeichnung):
LACTITOL, E-966
Einheiten im Paket:
20 x 10 g, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 g, Laufzeit: 60 Monate,10 x 20 x 10 g (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lactitol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-05-29
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Importal
®
– Pulver
Lactitol-Monohydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Importal-Pulver und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Importal-Pulver beachten?
3. Wie ist Importal-Pulver einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Importal-Pulver aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Importal-Pulver und wofür wird es angewendet?
Importal-Pulver erhöht den Wasseranteil im Stuhl und damit das
Stuhlvolumen. Es wirkt dadurch abführend.
Bei bestimmten Lebererkrankungen vermindert Importal-Pulver die
Aufnahme schädlicher
Stoffwechselprodukte von Bakterien.
Die abführende Wirkung von Importal-Pulver tritt meist wenige Stunden
nach Einnahme auf (nach der
Ersteinnahme in seltenen Fällen erst nach 2 - 3 Tagen).
Importal-Pulver enthält ausschließlich Lactitol und keine anderen
Zucker, Hilfsstoffe (sonstigen Bestandteile)
oder Konservierungsmittel. Es kann daher auch von Diabetikern
angewendet werden.
Importal-Pulver ist angenehm einzunehmen, es schmeckt nur leicht
süß.
Es hat keine Karies-auslösende Wirkung.
Wann wird Importal-Pulver angewendet?
- Zur symptomatischen Behandlung der Verstopfung (Obstipation)
- Zur Behandlung bestimmter Stoffwechselstörungen, die b
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Importal – Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 10 g Lactitol – Monohydrat (E-966).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen.
Feines, weißes, geruchloses Pulver mit süßem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Obstipation.
Zur Behandlung der hepatischen Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Prinzipiell sollte sobald wie möglich die beste Dosierung ermittelt
werden; d. h., es sollte ein täglicher
Stuhlgang
bei
Obstipation
erreicht
werden
bzw.
2
tägliche
Stuhlgänge
bei
hepatischer
Enzephalopathie.
Der
Patient
sollte
bei
der
für
ihn
passenden
Dosisfindung
mitwirken.
Nach
Einstellung
der
Erhaltungsdosis muss die Dosierung nur selten nochmals geändert
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass nach der ersten
Einnahme die abführende
Wirkung manchmal erst am 2.-3. Tag eintritt (ansonsten innerhalb
weniger Stunden).
Beliebig in kalten oder warmen Getränken (oder auch in Joghurt,
Müsli, Obstsalat,..) auflösen und
einnehmen.
Der Geschmack von Lactitol ist leicht süß, er wird von Patienten als
angenehm empfunden.
A) OBSTIPATION
_DOSIERUNG_
Die Anfangsdosis beträgt 20 g Pulver (2
Beutel) einmal täglich morgens oder abends, zu den
Mahlzeiten.
Erfolgt ein täglicher Stuhlgang, kann individuell durch
Dosisreduzierung auf 10 g Pulver (1
Beutel)
täglich eine ausreichende abführende Wirkung erreicht werden.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):
Die durchschnittliche tägliche Anfangsdosis beträgt 0,25 g/ kg
Körpergewicht, z.B.,
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10 – 20 kg
¼ bis ½ Beutel täglich (2,5 – 5 g Lactitol-Monohydrat)
20 – 40 kg
½ bis 1 Beutel täglich (5 – 10 g Lactitol-Monohydrat)
40 – 60 kg
1 bis 2 Beutel täglich (10 – 20 g Lactitol-Monohydrat)
Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosierung erforderlich
_ART D
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