Imodium Instant

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Imodium Instant Schmelztablette 2 mg
  • Dosierung:
  • 2 mg
  • Darreichungsform:
  • Schmelztablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Imodium Instant Schmelztablette 2 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antipropulsiva

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE181422
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Mai 2017

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Imodium Instant 2 mg Schmelztabletten

Loperamidhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Imodium Instant und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium Instant beachten?

Wie ist Imodium Instant einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Imodium Instant aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST IMODIUM INSTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Imodium Instant Schmelztabletten sind schnell auflösbare schmelzende Tablette, die auf die Zunge

gelegt werden und mit dem Speichel geschluckt werden sollen.

Imodium Instant ist ein schnell wirkendes Arzneimittel gegen Durchfall.

Imodium Instant ist zur Behandlung der Symptome von plötzlich auftretendem oder lang anhaltendem

Durchfall angezeigt. Imodium Instant kann zur Behandlung der Reisediarrhöe empfohlen werden.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM INSTANT BEACHTEN?

Imodium Instant darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. gennanten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

bei Kindern unter 6 Jahren; bei Kindern von 2 bis 6 Jahren muss eine andere Form von

Imodium angewendet werden, zum Beispiel die Lösung zum Einnehmen;

in allen Fällen, in denen die normalen Darmbewegungen nicht unterdrückt werden dürfen (bei

Verstopfung oder aufgeblähtem Bauch muss die Einnahme unverzüglich abgebrochen werden);

bei verschiedenen Formen von entzündlichen Dickdarmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa

oder einer infolge der Anwendung bestimmter Antibiotika aufgetretener pseudomembranöse

Kolitis);

bei Patienten mit bakterieller Entzündung des Dick- und/oder Dünndarms, die durch invasive

Organismen einschließlich Salmonellen, Shigellen und Campylobacter verursacht wurde;

bei Blut im Stuhl oder wenn hohes Fieber auftritt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Imodium Instant einnehmen.

Imodium Instant

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Mai 2017

wenn Sie an schwerem Durchfall leiden (vor allem bei Kindern und älteren Menschen), müssen

Sie zuerst für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sorgen. Wenn Sie Durchfall haben, sollten

Sie daher stets viel trinken. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Getränke (z. B. orale

Rehydratationssalze) Sie in diesem Fall am besten zu sich nehmen.

wenn bei plötzlichem Durchfall keine Besserung innerhalb von 48 Stunden eintritt. In diesem

Fall müssen Sie die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt konsultieren;

wenn Sie Aids haben und wegen Durchfall mit Imodium Instant behandelt werden. Bei den

ersten Anzeichen von Bauchblähungen müssen Sie die Einnahme von Imodium Instant

abbrechen und Ihren Arzt zu Rate ziehen;

wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker:

in diesem Fall kann eine medizinische Überwachung notwendig sein;

wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von

Imodium Instant zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Nehmen Sie dieses Produkt nicht für einen anderen als den vorgesehenen Zweck (siehe

Abschnitt 1) ein und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Menge (siehe Abschnitt

3) ein. Bei Patienten, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff in

Imodium

, eingenommen hatten,

wurden schwerwiegende Herzprobleme (u.a. ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)

beobachtet.

Imodium Instant stets außer Reichweite von Kindern aufbewahren.

Auch wenn Imodium Instant den Durchfall stoppt, behandelt es nicht dessen Ursache. Wenn möglich

sollte die Ursache ebenfalls behandelt werden.

Einnahme von Imodium Instant zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, dass Sie bereits eines der nachfolgenden Arzneimittel

einnehmen:

Arzneimittel, die die Tätigkeit von Magen und Darm verzögern (z. B. Anticholinergika), da

diese die Wirkung von Imodium Instant verstärken können.

Ritonavir (Behandlung von Aids)

Kinidin (Behandlung von Herzrhythmusstörungen)

orales Desmopressin (Behandlung von Harninkontinenz)

Itraconacol oder Ketoconazol (Behandlung von Pilzinfektionen)

Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft und vor allem in den ersten drei Monaten müssen Sie mit der

Einnahme von Imodium Instant vorsichtig sein

Während der Stillzeit sollten Sie kein Imodium Instant einnehmen, da kleine Mengen Imodium

Instant in die Muttermilch übergehen können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Durchfall kann es zu Müdigkeit, Schwindel oder Benommenheit kommen. Daher ist es ratsam,

beim Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.

Imodium Instant enthält Aspartam

Imodium Instant Schmelztabletten enthalten Aspartam als Süßungsmittel. Personen mit einer

Phenylketonurie müssen berücksichtigen, dass eine Schmelztablette 0,75 mg Aspartam enthält, was

0,42 mg Phenylalanin entspricht.

Imodium Instant

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Mai 2017

3.

WIE IST IMODIUM INSTANT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Imodium Instant immer genau nach Anweisung des Arztes ein.

Schmelztabletten sind schnell auflösbare schmelzende Tabletten, die auf die Zunge gelegt werden und

mit dem Speichel geschluckt werden sollen.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Bei schwerem Durchfall mit hohem Flüssigkeitsverlust müssen Sie vor allem viel trinken. Bei

Säuglingen und Kindern wird der Flüssigkeitsverlust vorzugsweise durch eine Flüssigkeitszufuhr

durch den Mund oder mittels Einspritzung behandelt (siehe Abschnitt „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Eine Imodium Instant Verpackung enthält 2 oder 6 Blisterpackungen mit 10 Tabletten.

Bitte gehen Sie wie folgt vor, um die Tabletten aus der Blisterpackung zu nehmen:

1. Ziehen Sie den Rand der Folie hoch.

2. Entfernen Sie die Folie vollständig.

3. Drücken Sie die Tablette vorsichtig nach oben (ohne sie zu berühren).

4. Nehmen Sie die Tablette aus der Blisterpackung.

Da die Tabletten zerbrechlich sind, dürfen sie nicht durch die Folie hindurch gedrückt werden. Dabei

würde die Tablette zerbröckeln.

Die Tablette wird auf die Zunge gelegt, schmilzt von selbst und wird mit dem Speichel

heruntergeschluckt. Eine Flüssigkeitseinnahme ist nicht erforderlich.

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre:

- Kurzzeitiger (akuter) Durchfall:

Imodium Instant

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Mai 2017

Die Anfangsdosis beträgt für Erwachsene 2 Tabletten (4 mg) und für Kinder 1 Tablette (2 mg);

anschließend 1 Tablette nach jedem weiteren ungeformten Stuhl einnehmen.

- Langanhaltender (chronischer) Durchfall und Unfähigkeit, den Stuhl zu halten:

Bei Erwachsenen beginnt man mit 2 Tabletten täglich und bei Kindern mit 1 Tablette täglich. Diese

Dosis wird angepasst, bis 1 oder 2 festere Stühle täglich erreicht sind. Dies erreicht man gewöhnlich

mit einer Erhaltungsdosis von 1 bis 6 Tabletten täglich.

Erwachsene dürfen nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag einnehmen und Kinder niemals mehr als 3

Tabletten pro 20 kg Körpergewicht. Bei Kindern ist gleichzeitig darauf zu achten, dass niemals mehr

als 8 Tabletten pro Tag verabreicht werden.

Vorsicht! Kindern niemals mehr als die maximale empfohlene Tagesdosis pro Kilogramm

Körpergewicht verabreichen!

Die Anzahl Tabletten, die ein Kind an einem Tag einnehmen darf, hängt vom Körpergewicht des

Kindes ab. Siehe hierzu die nachfolgende Tabelle.

Körpergewicht in Kilogramm (kg)

Maximale Anzahl Imodium Instant Tabletten täglich

14-20 kg

20-27 kg

27-34 kg

34-40 kg

40-47 kg

47-54 kg

Mehr als 54 kg

Nicht mehr als 2 Tabletten

Nicht mehr als 3 Tabletten

Nicht mehr als 4 Tabletten

Nicht mehr als 5 Tabletten

Nicht mehr als 6 Tabletten

Nicht mehr als 7 Tabletten

Nicht mehr als 8 Tabletten

Sobald der Stuhl fester wird oder wenn 12 Stunden lang kein Stuhlgang auftritt, müssen Sie die

Verabreichung abbrechen. Sie dürfen die angegebene Dosierung nicht überschreiten.

Ältere Patienten

Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verminderte Nierenfunktion

Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verminderte Leberfunktion

Wegen des verminderten First-pass-Metabolismus muss Imodium Instant bei diesen Patienten mit

Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2: "Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium

Instant beachten?")

Wenn Sie eine größere Menge von Imodium Instant eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von

Imodium

eingenommen haben, holen Sie bitte umgehend den Rat eines Arztes

ein oder wenden Sie sich an ein Krankenhaus. Folgende Symptome können auftreten: erhöhte

Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können

potenziell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte

Bewegungsabläufe, Schläfrigkeit, Schwier

igkeiten beim Wasserlassen,

schwache Atmung

Mundtrockenheit, Pupillen die verkleinern, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder

verstopft sein.

Kinder reagieren stärker auf große Mengen von

Imodium

als Erwachsene. Falls ein Kind zu viel

einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie zu viel Imodium Instant angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt

auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Imodium Instant

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Mai 2017

Informationen für den Arzt: Naloxon kann als Antidot gegeben werden; der Patient muss mindestens

48 Stunden lang engmaschig überwacht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Imodium Instant vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Setzen Sie die Behandlung mit Imodium Instant ab und ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate, wenn die

folgenden Symptome auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktion (darunter anaphylaktischer Schock) und

anaphylaktoide Reaktion (schwere allergische Reaktion über den gesamten Körper)

Erkrankungen des Nervensystems

Bewusstseinsverlust oder Bewusstseinsverminderung, erhöhte Muskelspannung, verminderte

Koordination

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Darmverstopfung, Vergrößerung des Dickdarms, aufgeschwollener Bauch

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Toxisch-allergische Reaktion der Haut und Schleimhäute, gekennzeichnet durch Rötung,

Blasenbildung und Ablösen der Oberhaut (bullöse Eruption (auch Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-

Syndrom und Erythema multiforme)), Schwellung des Gesichts, Nesselausschlag, Juckreiz

Die folgenden Beschwerden können auftreten, sind jedoch schwer von den typischen

Krankheitszeichen bei Durchfall zu unterscheiden:

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerz, Schwindel, Schläfrigkeit

Augenerkrankungen

Pupillenverengung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Verstopfung, Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Unwohlsein in der Bauchgegend,

Mundtrockenheit, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Verdauungsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautausschlag

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Urinretention

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

Imodium Instant

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Mai 2017

Bei Anwendung von Imodium Instant Schmelztabletten kann unmittelbar nach der Einnahme ein

brennendes oder prickelndes Gefühl auf der Zunge auftreten, das schnell wieder verschwindet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,

Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel (www.fagg.be;

patientinfo@fagg-afmps.be) oder über ‚Direction de la Santé‘ – Division de la Pharmacie et des

Médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg

(http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html) anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST IMODIUM INSTANT AUFZUBEWAHREN?

In der Originalverpackung aufbewahren. Wenn die Tabletten verformt sind, dürfen Sie sie nicht mehr

verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Imodium Instant enthält

Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid. Jede Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.

Die weiteren Bestandteile sind: Gelatine, Mannitol (E421), Aspartam (E951),

Pfefferminzaroma und Natriumbikarbonat.

Wie Imodium Instant aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind in Verpackungen mit 20 oder 60 Tabletten erhältlich.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10 Tabletten verpackt.

Verkaufsabgrenzung

Imodium Instant Schmelztabletten sind Apothekenpflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer

Johnson & Johnson Consumer NV/SA

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Hersteller

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen, Borgo San Michele

04100 Latina, Italien

oder

Janssen-Cilag

Imodium Instant

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Mai 2017

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil, Frankreich

oder

Johnson & Johnson Consumer NV/SA

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse, Belgien

Zulassungsnummer

BE181422

Diese Packaungbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.

Das Zulassungsdatum: 06/2017

Imodium Instant

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19-6-2018

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Meltz Instant Energy For Males tablets pose a serious risk to your health and should not be taken.

Therapeutic Goods Administration - Australia

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