Imigran 6 mg/0,5 ml - Spritzampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
17-08-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-03-2013
Wirkstoff:
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
N02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Einheiten im Paket:
Starterpackung mit 2 Spritzampullen und 1 Glaxo-Pen, Laufzeit: 24 Monate,Nachfüllpackung mit 2 Spritzampullen für den Glaxo-Pen,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sumatriptan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-08-13
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Imigran 6 mg/0,5 ml – Spritzampullen
Wirkstoff: Sumatriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Imigran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imigran beachten?
3.
Wie ist Imigran anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imigran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Imigran und wofür wird es angewendet?
Jede Imigran - Spritzampulle enthält eine Einzeldosis Sumatriptan.
Sumatriptan gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Triptane (
oder
5-HT1 Rezeptor- Agonisten
) genannt werden.
Imigran
wird
zur
Behandlung
von
akutem
Migräne-Kopfschmerz mit
und
ohne
Aura
und
zur
Akutbehandlung des Horton-Syndroms (Cluster-Kopfschmerz) verwendet.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Imigran dürfte diese Gefäßerweiterung vermindern. Dies
trägt dazu bei, den Kopfschmerz zu
verringern und die anderen Beschwerden eines Migräneanfalls, wie
Übelkeit, Erbrechen, Licht- und
Geräuschempfindlichkeit, zu lindern.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imigran beachten?
Imigran darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile diese
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Fachinformation
Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imigran 6 mg/0,5 ml – Spritzampullen
2.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Spritzampulle zu 0,5 ml enthält 6 mg Sumatriptan (als
Sumatriptan-Succinat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (1,38 mg/0,5 ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.DARREICHUNGSFORM
Subkutane Injektionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe Flüssigkeit, praktisch frei von
Partikeln.
pH-Wert: 4,2 – 5,3
Osmolalität: 291 mOsmol
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imigran ist zur Behandlung akuter Migräneanfälle mit und ohne Aura
und zur Akutbehandlug
des Horton-Syndroms (Cluster-Kopfschmerz) indiziert.
Imigran wird angewendet bei Erwachsenen von 18 bis 65 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Sumatriptan soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Die
empfohlene Dosis von
Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
_Migräneanfälle:_
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Spritzampulle.
Falls der Patient auf die erste Dosis Sumatriptan nicht anspricht,
soll für dieselbe Attacke
keine weitere Dosis angewendet werden. Sumatriptan kann jedoch zur
Behandlung weiterer
Attacken wieder verwendet werden.
Bei Wiederauftreten der Symptome kann eine weitere Dosis innerhalb der
nächsten 24
Stunden gegeben werden. Ein Intervall von 1 Stunde zwischen den
Injektionen soll nicht
unterschritten werden.
Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden von 2 Spritzampullen,
entsprechend 12 mg
Sumatriptan darf nicht überschritten werden.
Fachinformation
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Obwohl Sumatriptan zu jedem Zeitpunkt der Migräneattacke gleich
wirksam ist, wird
empfohlen, Sumatriptan möglichst frühzeitig nach Einsetzen des
Migränekopfschmerzes
oder Begleitsymptomen wie Übelkeit, Erbrechen oder Photophobie zu
verabreichen.
Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der
Attacke zu Beginn der
Behandlung.
Die Verabreichung während einer Migräne-Aura, vor Ei
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