Imaverol 100 mg/ml , Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder und Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
ENILCONAZOL
Verfügbar ab:
Audevard S.A.S.
ATC-Code:
QD01AC90
INN (Internationale Bezeichnung):
enilconazole
Einheiten im Paket:
100 ml Braunglasflasche mit Messbecher, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Imidazole and triazole de
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1987-08-21
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
IMAVEROL 100 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur
Anwendung
auf der Haut für Pferde, Rinder und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, n°66, 69-B, Barcarena, 2730-055
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
IMAVEROL, 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur
Anwendung
auf der Haut für Pferde, Rinder und Hunde
Wirkstoff: Enilconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enilconazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polysorbat 20
486 mg
Sorbitanmonolaurat
486 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) bei Pferden, Rindern und Hunden,
verursacht durch:
_Trichophyton verrucosum_
_Trichophyton mentagrophytes_
_Trichophyton equinum_
_Microsporum canis_
_Microsporum gypseum_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Imaverol wird gut vertragen. Die verdünnte Emulsion reizt weder die
Haut noch
die Augen (im Gegensatz zum Konzentrat). Auch das Ablecken durch die
behandelten Tiere ruft keine Nebenwirkungen hervor.
Falls SieNebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere
solche die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie
diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind und Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung:
Das Tierarzneimittel ist mit 50 Teilen lauwarmem Wasser unter
Umrühren zu
verdünnen, wodurch eine 0,2%ige Emulsion entsteht.
Der Inhalt eines Messbechers zu 10 ml ist mit 500 ml Wasser zu
verrühren.
Viermal im Abstand von 3 bis 4 Tagen das Tier mit der he
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Fachinformation
Imaverol
Versionsnummer: 04
Erstellungsdatum: 18.04.2012
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_[Version 7.1, 10/2006]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Imaverol
Versionsnummer: 04
Erstellungsdatum: 18.04.2012
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
IMAVEROL 100 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur
Anwendung auf der Haut für
Pferde, Rinder und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enilconazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polysorbat 20
486 mg
Sorbitanmonolaurat
486 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Braun-gelbe klare, viskose, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Dermatomykosen bei Pferden, Rindern und Hunden verursacht durch:
_Trichophyton verrucosum _
_Trichophyton mentagrophytes _
_Trichophyton equinum _
_Microsporum canis _
_Microsporum gypseum_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Die konzentrierte Lösung reizt Haut und Augen.
Imaverol
Versionsnummer: 04
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Es wird empfohlen, beim Waschen Gummihandschuhe zu tragen, beim
Spritzen mit Hochdruck ggfs.
Atemschutz und Schutzbrille.
Personen mit einer Kontakt-Allergie gegenüber dem Wirkstoff
Enilconazol sollten im Rahmen der
Anwendung von Imaverol entsprechende Schutzmaßnahmen treffen und die
direkte Berührung mit
dem Wirkstoff, beispielsweise durch das Tragen von Schutzhandschuhen,
vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Imaverol wird gut vertragen. Die verdünnte Emulsion reizt weder d
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