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Ichthalgan forte - Creme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ichthalgan forte - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ichthalgan forte - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other topical products fo
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15342
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-09-1973
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ichthalgan ®    forte

Wirkstoffe: Heparin Natrium, Natriumbituminosulfonat (Ichthyol ® -Natrium), hell

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der 

Anwendung  dieses  Arzneimittels  beginnen,  denn  sie  enthält  wichtige 

Informationen. 

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben 

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen.

Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat 

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben 

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn  sich  Ihre  Beschwerden  verschlimmern  oder  keine  Besserung  eintritt,  müssen 

Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Ichthalgan ®  forte - Creme und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthalgan ®  forte beachten?

3. Wie ist Ichthalgan ®  forte anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ichthalgan ®  forte aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist  Ichthalgan ®  forte - Creme  und wofür wird sie angewendet?

Ichthalgan  forte  ist  eine  Creme  mit  einem  Wirkstoff  aus  der  Gruppe  der  sulfonierten 

Schieferöle.  Sie  wirkt  entzündungshemmend,  bakterienabwehrend,  durchblutungssteigernd 

sowie schmerzlindernd. Heparin wirkt gerinnungshemmend. 

Ichthalgan ®  forte wird angewendet zur unterstützenden Behandlung nach stumpfen Traumen 

(z.  B.  Prellung,  Verstauchung),  bei  Schmerzen  aufgrund  von  Überbeanspruchung  und  bei 

oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden 

kann.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von  Ichthalgan ®  forte  beachten?

Ichthalgan ®  forte darf nicht angewendet werden,

wenn  Sie  überempfindlich  gegen  sulfonierte  Schieferöle  wie  z.  B.  Ammoniumbitumino-

sulfonat  und/oder  Natriumbituminosulfonat,  Heparin  oder  einen  der  anderen  sonstigen 

Bestandteile sind. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ichthalgan ®  forte anwenden.

Ichthalgan ®   forte  darf  nicht  auf  offene  Wunden  gebracht  werden.  Bei  schmerzhaften 

Entzündungen  und  oberflächlichen  Venenentzündungen  darf  die  Creme  nicht  einmassiert, 

sondern  nur  mit  Hilfe  eines  Salbenträgers  (z.  B.  Leinenlappen)  auf  die  betroffene  Stelle 

aufgebracht werden.

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bei einer akuten Venenentzündung oder einer anderen ernsten Erkrankung ist die Zuziehung 

eines Arztes erforderlich.

Bei  Fortbestand  der  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die  Anwendung 

nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. 

Anwendung von Ichthalgan ®  forte zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich 

andere  Arzneimittel  angewendet  haben  oder  beabsichtigen,  andere  Arzneimittel 

anzuwenden.

Der  gleichzeitige,  zusätzliche  Gebrauch  von  gerinnungshemmenden  Mitteln  kann  die 

Wirkung von Ichthalgan ®  forte verstärken.

Natriumbituminosulfonat,  hell  kann  die  Löslichkeit  anderer  Wirkstoffe  erhöhen  und  somit 

deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit 

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Ichthalgan ®  forte während der 

Schwangerschaft oder Stillzeit vor.

Über die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet ein Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ichthalgan ®   forte  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  die  Fähigkeit  zum 

Bedienen von Maschinen.

Ichthalgan ®  forte enthält Cetylstearylalkohol, Butylhydroxytoluol und Propylenglycol

Cetylstearylalkohol  kann  örtlich  begrenzt  Hautreizungen  (z.  B.  Kontaktdermatitis)  hervor-

rufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen 

der Augen und Schleimhaut hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.

3. Wie ist  Ichthalgan ®  forte  anzuwenden?

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw.  genau  nach  Anweisung  Ihres  Arztes  oder  Apothekers  an.  Fragen  Sie  bei  Ihrem  Arzt 

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Die  Creme  wird  im  Bereich  der  schmerzhaften  Krankheitserscheinung  leicht  in  die  Haut 

eingerieben.  Bei sparsamem  Gebrauch  zieht  die Creme rasch in die Haut ein,  so dass die 

Wäsche  nicht  verschmutzt  wird und kein Verband  nötig  ist.  Die beim Einreiben anfangs  zu 

beobachtende  weißliche  Verfärbung  beruht  auf  Lufteinschlüssen  („Schaumbildung“)  und 

lässt bei weiterem leichtem Einreiben schnell nach. 

Dosierung bei Erwachsenen

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

2  –  3mal  täglich  eine  entsprechende  Menge  Creme  dünn  auf  die  erkrankte  oder  verletzte 

Stelle auftragen. 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wenn Sie eine größere Menge Ichthalgan ®  forte angewendet haben, als Sie sollten

Bei  Hautreaktionen  ist  das  Präparat  abzusetzen.  Gegebenenfalls  wenden  Sie  sich  bitte  an 

einen Arzt, der - falls erforderlich - eine symptomatische Behandlung durchführen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthalgan ®  forte vergessen haben

Wenden  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  an,  wenn  Sie  die  vorherige  Anwendung  vergessen 

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthalgan ®  forte abbrechen

Besprechen Sie mit einem Arzt bitte die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg 

gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle Arzneimittel  kann auch dieses Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben,  die aber nicht 

bei jedem Patienten auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr  selten  (weniger  als  1  Behandelter  von  10.000):  Kontaktallergie.  Wenden  Sie  sich  in 

solchen Fällen an einen Arzt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen 

der Haut kommen (Jucken, Brennen, stärkere Rötung).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Sie 

können Nebenwirkungen auch direkt beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, 

Traisengasse  5,  AT-1200  Wien,  Website:  http://www.basg.gv.at ,  anzeigen.  Indem  Sie 

Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist  Ichthalgan ®  forte  aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Umkarton  oder  der  Tube  nach 

„verwendbar  bis“  angegebenen  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum 

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Nach  Anbruch  ist  das  Arzneimittel  24  Monate  verwendbar,  jedoch  nicht  über  das 

Verfalldatum hinaus.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ichthalgan ®  forte enthält

Die Wirkstoffe sind Natriumbituminosulfonat (Ichthyol ® -Natrium), hell und Heparin.

100g  Creme  enthalten:  30.000  I.E.  Heparin  Natrium  und  4,0  g  Natriumbituminosulfonat 

(Ichthyol ® -Natrium), hell

Die sonstigen Bestandteile sind:

Phenoxyethanol,  Oxynex  2004,  Parfumöl  Camisan,  Hartfett,  mittelkettige  Triglyceride, 

weißes  Vaselin,  Glycerolmonostearat  40-55,  Sorbitanmonostearat,  emulg.  Cetyl-

stearylalkohol (Typ A), Macrogolcetylstearylether, Propylenglycol, gereinigtes Wasser

Wie  Ichthalgan ®  forte aussieht und Inhalt der Packung

Ichthalgan forte ist eine schwach gelblich-beige Creme.

Ichthalgan forte – Creme ist in Tuben mit 40 g Creme erhältlich (Aluminiumtuben mit 

Kunststoff-Schraubverschluss).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0

Fax: 040-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Wissenschaftliche Beratung und Distribution in Österreich:

Sanova Pharma GesmbH, Wien

Zulassungsnummer: 15.342

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.

Document Outline

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

Laboratory studies performed at the request of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) have shown that Heparin Sodium, USP (heparin) made under the new United States Pharmacopeia (USP) Monograph ("new heparin") has approximately 10% less blood-thinning (anticoagulant) activity compared to heparin prepared using the previous ("old") USP Monograph.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2017

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

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