Ibutop

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ibutop Gel 5%
  • Dosierung:
  • 5%
  • Darreichungsform:
  • Gel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ibutop Gel 5%
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • nicht-steroidale anti-entzündliche Präparate zur topischen Anwendung –

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE159056
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 1/6

juni 2016

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

IBUTOP 5% GEL

Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist

Ibutop Gel

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von

Ibutop Gel

beachten?

Wie ist

Ibutop Gel

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist

Ibutop Gel

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 2/6

juni 2016

Was ist Ibutop Gel und wofür wird es angewendet?

Gel für örtliche Anwendung auf der Haut.

Hautgel gegen Entzündungen, welches nicht vom Kortison abgeleitet wurde.

Empfohlen zur örtlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen im Fall von:

Entzündung oder schmerzhaften Erkrankungen von Gelenken und Wirbelsäule (Arthritis),

Lumbago;

Entzündung der Gelenke, Entzündung der Schleimbeutel, Sehnenentzündung;

Prellungen, Verrenkungen oder Verstauchungen bei Sport oder Unfall.

Was sollten Sie vor der Anwendung von

Ibutop Gel

beachten

?

Ibutop Gel

darf nicht angewendet werden

:

Wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen anderen Bestandteil des Medikaments sind.

Wenn Sie allergisch auf andere entzündungshemmende Mittel, die nicht vom Kortison

abgeleitet sind, und Acetylsalicylsäure sind.

Auf Wunden oder Schleimhaut.

Bei Kindern unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei älteren Menschen.

Wenn Sie Diuretica einnehmen.

Bei Menschen mit vorherigem Nierenleiden (es gibt ein erhöhtes Risiko auf akute

Niereninsuffizienz).

Bei langer Anwendung. Es gibt ein Risiko für das Auftreten von systemischen Effekten.

Patienten mit aktiven Magengeschwüren, mit Nierenproblemen oder Asthma in ihrer

klinischen Vorgeschichte sollten sich ärztlich beraten lassen, bevor IBUTOP GEL

angewandt wird. Das Gleiche gilt für Patienten, die bereits andere Schmerzmittel

einnehmen.

Bei ersten Anzeichen von Hautausschlag, Verletzungen der Schleimhäute oder

sonstigen Überempfindlichkeitssymptomen sollte die Anwendung von IBUTOP GEL

abgesetzt werden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Warnungen für Sie zutreffen oder in

der Vergangenheit zutrafen.

Kinder

Nicht anwenden bei Kindern unter 14 Jahren.

Anwendung von

Ibutop Gel

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente anwenden oder

kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um Medikamente handelt, die nicht

verschreibungspflichtig sind.

Nichtsteroidale, entzündungshemmende Arzneimittel können mit blutdrucksenkenden

Arzneimitteln interagieren und steigern möglicherweise die Wirkung von

Antikoagulantien, auch wenn die Wahrscheinlichkeit, dass derartige Folgen bei einem

topisch angewandten Präparat auftreten, extrem gering ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Aspirin oder sonstiger NSAID kann eine Zunahme

unerwünschter Reaktionen zur Folge haben.

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 3/6

juni 2016

Schwangerschaft, Stillzeit und

Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft:

Während dieser Periode wird von der Behandlung mit IBUTOP GEL abgeraten.

Stillzeit:

Während dieser Periode wird von der Behandlung mit IBUTOP GEL abgeraten.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es gibt nur im beschränkten Maße Nachweise dafür, dass IBUTOP GEL, durch eine

Auswirkung auf die Ovulation die Fruchtbarkeit bei der Frau stören. Nach der

Beendigung der Behandlung ist dies reversibel.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

:

Nicht zutreffend.

IBUTOP GEL enthält Propylenglykol. Propylenglykol könnte das Hautreizungen

verursachen.

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 4/6

juni 2016

Wie ist

Ibutop Gel

anzuwenden

?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind

Wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie sich erneut an Ihren Arzt wenden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Drei- bis viermal täglich 4 bis 10 cm Gel auf die Haut auftragen und leicht einmassieren.

Es wird empfohlen das Produkt nicht länger als 2 bis 3 Wochen anzuwenden.

Sie dürfen das Produkt nicht länger als 3 Wochen anwenden ohne einen Arzt zu konsultieren.

Anwendung bei Kindern

Nicht anwenden bei Kindern unter 14 Jahren.

Wenn Sie eine größere Menge von

Ibutop Gel

angewendet haben, als Sie sollten

Da es sich um ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung handelt, sind Fälle mit

Vergiftung

eher

unwahrscheinlich.

Symptome

schwerwiegender

Ibuprofen-

Überdosierung (z.B. nach versehentlicher oraler Einnahme) schließen Kopfschmerzen,

Erbrechen, Benommenheit und Hypotension ein.

Wenn Sie zuviel IBUTOP GEL aufgetragen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt,

Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden.

Wenn Sie die Anwendung von

Ibutop Gel

vergessen haben

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von

Ibutop Gel

abbrechen

Nicht zutreffend.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen der Haut und der Unterhaut:

Hautrötung, als Brennen empfundene Reaktion an der Applikationsstelle

Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz, Nesselfieber (stark juckende, kleine

oder große Beulen und Erhebungen), Purpura (Violette oder rotbraune, durch die

Haut sichtbare Flecken), Angioödem (plötzliche Schwellung von Haut und

Schleimhaut (z. B. Hals und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und

Hautausschlag, oft in Form einer allergischen Reaktion) und weniger häufig

auftretend mit Blasenbildung einhergehende Dermatosen .

Erkrankungen des Immunsystems

nicht

spezifische,

allergische

Reaktionen

Anaphylaxie

(plötzliche,

lebensbedrohende allergische Reaktion),

Asthma, verstärktes Asthma, Bronchospasmus oder Kurzatmigkeit (Dyspnoe).

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 5/6

juni 2016

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Nierenfunktionsstörung.

Erkrankung des Magen-Darm-Trakts

Bauchschmerzen und Unwohlsein im Magen nach der Mahlzeit (Dyspepsie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

BE-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist

Ibutop Gel

aufzubewahren

?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Unter 25°C lagern.

3 Jahre haltbar.

Verwenden Sie IBUTOP GEL nicht nach dem hinter “EXP” auf dem Etikett oder der

Verpackung angegebenen Datum.

Die ersten zwei Ziffern entsprechen dem Monat, die letzten Ziffern dem Jahr.

Das Fälligkeitsdatum ist der letzte Tag des Monats, in dem das Medikament verfällt

Entsorgen Sie

Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall

Fragen Sie Ihren

Apotheker

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der

Umwelt

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was

Ibutop Gel

enthält

Der Wirkstoff ist Ibuprofen, entsprechend 5 mg pro 100 mg Gel.

Die sonstigen

Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:

Isopropylalkohol, 2,2-Dimethyl-4-hydroxymethyl-1,3-dioxolan, Poloxamer 407, Triglyceride,

ätherische Öl aus Lavendel, ätherisches Öl aus Orangenblüten und gereinigtes Wasser

Wie

Ibutop Gel

aussieht und Inhalt der Packung

Äußerlichen Anwendung,

topische Anwendung auf der Haut.

Tube von 50 g oder 100 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

:

Omega Pharma Belgium NV

Ibutop Gel

BD – Seite: 6/6

juni 2016

Omega Pharma Belgium NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgien

Hersteller:

Dolorgiet Arzneimittel

Otto-von-Guerickestrasse 1

D-53754 St. Augustin

Deutschland

Zulassungsnummer

BE 159056

Abgabe: nicht verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 07/2016.