GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma 200 mg/30 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-10-2022
Fachinformation
(SPC)
10-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Doppelherz Pharma GmbH (8176885)
ATC-Code:
R05X
INN (Internationale Bezeichnung):
Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2015-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GRIPPAL COMPLEX DOPPELHERZPHARMA 200 MG/30 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Symptome verschlechtern oder Sie das Arzneimittel
länger als 4 Tage (Erwachsene)
bzw. 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GRIPPAL COMPLEX
DoppelherzPharma beachten?
3. Wie ist GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GRIPPAL COMPLEX DOPPELHERZPHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma enthält 2 Wirkstoffe: Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
genannt werden. NSAR mildern die Beschwerden, indem sie Schmerzen
lindern und Fieber senken.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die als Vasokonstriktoren
bezeichnet werden. Sie wirken gefäßverengend und führen so zum
Abschwellen der
Nasenschleimhaut.
GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma wird angewendet
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma 200 mg/30 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten. Durchmesser: ca. 11 mm., Höhe: ca. 5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit
einer akuten
Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz
und/oder Fieber.
GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPharma wird angewendet bei Jugendlichen ab
15 Jahren und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), bei
Bedarf alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen 2 Filmtabletten (entsprechend 400
mg Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden, bis zu
einer Tageshöchstdosis von
insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1200
mg Ibuprofen und 180
mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Zur Kurzzeitanwendung.
Falls sich die Symptome verschlechtern, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen. Die maximale
Behandlungsdauer beträgt 4 Tage bei Erwachsenen und 3 Tage bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
In Situationen, in denen die Symptome überwiegend entweder aus
Schmerzen/Fieber oder nasaler
Kongestion bestehen, ist die Anwendung von Arzneimitteln mit nur einem
Wirkstoff vorzuziehen.
2
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
GRIPPAL COMPLEX DoppelherzPh
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