Ibuprofen Galpharm 400 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-01-2016
Fachinformation
(SPC)
21-01-2016
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
Galpharm Healthcare Limited (8132132)
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-12-06
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN GALPHARM 400 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 40 kg
(ab einem Alter
von 12 Jahren)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei einer
Schmerzbehandlung nach 4 Tage nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ibuprofen Galpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Galpharm beachten?
3. Wie ist Ibuprofen Galpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen Galpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN GALPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Galpharm enthält den Wirkstoff Ibuprofen und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika/Antiphlogistika
(NSAR) genannt werden,
die Schmerzen und Fieber reduzieren.
Dieses Arzneimittel wird zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung
von leichten bis
mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen sowie
bei Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältung angewendet.
Wenn nach 3 Tagen mit Fieber oder 4 Tagen mit Schmerzen keine
Besserung eintritt oder
sich Ih
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Galpharm 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat
pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten ohne Kennzeichnung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken
Schmerzen wie Kopfschmerzen, Dysmenorrhö (Regelschmerzen),
Zahnschmerzen sowie
Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen. Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (s.
Abschnitt 4.4).
Erwachsene:
400 mg, bis zu dreimal täglich, je nach Bedarf.
Zwischen den Dosen sollte die Pause mindestens 6 Stunden betragen.
Innerhalb von 24
Stunden sollten nicht mehr als 1200 mg eingenommen werden.
- 2 -
- 3 -
Wird dieses Arzneimittel bei Fieber länger als 3 Tage oder zur
Behandlung von
Schmerzen länger als 4 Tage benötigt, oder wenn die Symptome nicht
abklingen oder
sich verstärken, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Jugendliche > 40 kg (ab 12 Jahren):
400 mg, bis zu dreimal täglich, je nach Bedarf.
Zwischen den Dosen sollte eine Einnahmepause von mindestens 6 Stunden
eingehalten
werden. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 1200 mg
eingenommen werden.
Wird das Arzneimittel länger als 3 Tage benötigt, oder wenn die
Symptome sich
verstärken, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Ibuprofen
Galpharm während der Mahlzeiten einzunehmen.
Besondere Patientengrupp
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