Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 400 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-12-2014
Fachinformation
(SPC)
10-12-2014
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-03-22
Gebrauchsinformation
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82878.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(12 Jahre
und älter)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Beschwerden
verschlimmern
oder Sie Fieber oder Migränekopfschmerzen haben und nach 3 Tagen
keine
Besserung eintritt, bzw. nach 4 Tagen bei der Behandlung von
Schmerzen.
-
Wenn sich die Beschwerden bei Jugendlichen (12 – 18 Jahre)
verschlimmern und
nach 3 Tagen keine Besserung auftritt, muss ein Arzt aufgesucht
werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ibuprofen FAIR-MED Healthcare und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen FAIR-MED Healthcare
beachten?
3. Wie ist Ibuprofen FAIR-MED Healthcare einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen FAIR-MED Healthcare einzunehmen?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN FAIR-MED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen FAIR-MED Healthcare gehört zu einer Gruppe von
Medikamenten, die nicht-
steroidale Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) genannt werden. Diese
Arzneimitte
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 2 -
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82878.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 400 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 28 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, rechteckige Filmtabletten mit der Prägung „236“ auf der
einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen,
z. B.
Kopfschmerzen, der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne
Aura,
Regelschmerzen, Zahnschmerzen, sowie Fieber und Schmerzen bei
Erkältungen.
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Geeignet für Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht (12
Jahre oder
älter)
Wenn dieses Arzneimittel bei Fieber oder Migränekopfschmerzen länger
als 3 Tage
oder länger als 4 Tage zur Schmerzlinderung eingenommen wird, oder
wenn sich die
Symptome verschlechtern, wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt
aufzusuchen.
Erwachsene und Jugendliche ≥40 kg:
Initialdosis 400 mg Ibuprofen. Falls erforderlich können weitere
Dosen von 400 mg
Ibuprofen eingenommen werden. Das jeweilige Einnahmeintervall sollte
entsprechend
den beobachteten Symptomen und der empfohlenen maximalen
Tagesgesamtdosis
festgelegt werden. Es sollte bei der 400 mg Dosis 6 Stunden nicht
unterschreiten. Eine
Gesamtdosis von 1200 mg Ibuprofen sollte in einem Zeitraum von 24
Stunden nicht
überschritten werden.
Körpergewic
Lesen Sie das vollständige Dokument
