Ibuprofen Banner 400 mg Weichkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-02-2014
Fachinformation
(SPC)
18-02-2014
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
Patheon Softgels B.V. - Geschäftsanschrift - (8008834)
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-01-03
Gebrauchsinformation
PA Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82356.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ibuprofen Banner 400 mg Weichkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (mindestens 40 kg
schwer
und 12 Jahre alt)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben ein.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
-Wenn Sie sich nach 4 Tagen bei Schmerzen bzw. nach 3 Tagen bei Fieber
und Migränekopfschmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
Was ist Ibuprofen Banner und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Banner beachten?
Wie ist Ibuprofen Banner einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ibuprofen Banner aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN BANNER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Banner enthält einen Wirkstoff namens Ibuprofen. Dieser
gehört zu einer
Wirkstoffkategorie, die als nicht steroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
bezeichnet werden und Schmerzen und Fieber lindern.
Ibuprofen Banner wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (mindestens 40
kg
schwer und 12 Jahre alt) angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, der akuten
Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura, Muskelschmerz
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Fachinformation
BA Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82356.00.00
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BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ibuprofen Banner 400 mg Weichkapseln
BD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Weichkapsel enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung (pro Kapsel):
96 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE 3.
Darreichungsform
Weichkapsel.
Eine farblose, ovale, transparente Gelatine-Weichkapsel.
BG
4.
Klinische Angaben
BH 4.1
Anwendungsgebiete
Ibuprofen Banner wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (mindestens 40
kg
schwer und 12 Jahre alt) angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, der akuten
Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura, Muskelschmerzen,
Regelschmerzen, Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit einer
Erkältung.
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten, zur
Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum angewendet werden. Wenn das Arzneimittel
länger als 4
Tage bei Schmerzen bzw. 3 Tage bei Fieber oder Migränekopfschmerzen
benötigt
wird oder die Symptome sich verschlimmern, sollte der Patient einen
Arzt
aufsuchen.
Wenn der Anwender leichte Verdauungsstörungen verspürt, ist es
empfehlenswert,
dieses Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln oder Milch
einzunehmen, um
Magen-Darm-Probleme zu vermeiden.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (mindestens 40 kg
schwer
und 12 Jahre alt):
400 mg (eine Weichkapsel) mit Wasser.
Bei Bedarf nochmals 400 mg (eine Weichkapsel) im Abstand von
mindestens 6
Stunden. Es dürfen nicht mehr als 1200 mg Ibuprofen (3 Weichkapseln)
innerhalb
von 24 Stunden eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nieren- und
Leberfunktion
sollten die Behandlung immer mit der
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