Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-03-2023
Fachinformation
(SPC)
30-03-2023
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Infusionslösung; Ibuprofen (05682) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG INFUSIONSLÖSUNG
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ibuprofen B. Braun bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Ibuprofen B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als
nichtsteroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika oder NSAR bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen für die
symptomatische Kurzzeitbehandlung
von akuten mäßig starken Schmerzen, wenn die intravenöse Anwendung
klinisch gerechtfertigt ist und
andere Arten der Anwendung nicht möglich sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IBUPROFEN B. BRAUN BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD?
IBUPROFEN B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von Ibuprofen,
Acetylsalicylsäure oder
anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) unter Atemnot, Asthma,
Hautausschlag, juckender
laufender Nase oder Gesichtsschwellung gelitten haben.
-
wenn Sie eine Erkrankung haben, die Ihre Blutungsneigung erhöht oder
aktive Blutungen
verstärk
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Lösung enthält 6 mg Ibuprofen.
Jede 100-ml-Flasche enthält 600 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Milliliter Lösung enthält 9,15 mg Natriumchlorid (3,60 mg
Natrium).
Jede 100-ml-Flasche enthält 915 mg Natriumchlorid (360 mg Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose bis leicht gelbliche Infusionslösung ohne
Partikel.
pH: 6,8-7,8
Osmolarität: 310-360 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen B. Braun wird angewendet bei Erwachsenen für die
symptomatische Kurzzeitbehandlung
von akuten mäßig starken Schmerzen, wenn die intravenöse Anwendung
klinisch gerechtfertigt ist und
andere Arten der Anwendung nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Anwendung sollte auf Situationen beschränkt werden, in denen eine
orale Anwendung ungeeignet
ist. Patienten müssen so schnell wie möglich auf eine orale
Behandlung umgestellt werden.
Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Akutbehandlung
angezeigt und sollte nicht länger als
3 Tage angewendet werden.
Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten sollte
aufrechterhalten werden, um das Risiko
möglicher renaler Nebenwirkungen zu minimieren.
Erwachsene
Die Dosis beträgt 600 mg Ibuprofen. Wenn klinisch gerechtfertigt,
kann in Abhängigkeit von der
Intensität der Beschwerden und vom Ansprechen auf die Behandlung nach
6 bis 8 Stunden eine
weitere Dosis von 600 mg angewendet werden. Die Tageshöchstdosis
beträgt 1200 mg.
Ältere Patienten
Wie bei allen nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistik
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