Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-08-2023
Fachinformation
(SPC)
08-08-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-03-2022
Wirkstoff:
IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
R01BA52; R05X
INN (Internationale Bezeichnung):
IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-05-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUCOMP 200 MG/30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
ERWACHSENE:
Wenn Sie sich nach 3 Tagen mit Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen
nicht
besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
JUGENDLICHE AB 15 JAHREN:
Wenn dieses Arzneimittel von Jugendlichen eingenommen wird, muss
ein Arzt aufgesucht werden, falls die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als drei Tage
erforderlich ist oder falls sich die Symptome verschlechtern.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibucomp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibucomp beachten?
3.
Wie ist Ibucomp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibucomp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibucomp enthält die Wirkstoffe Ibuprofen, ein nicht-steroidales
entzündungshemmendes Arzneimittel
(NSAR), und Pseudoephedrinhydrochlorid, das ein Abschwellen der
Nasenschleimhaut bewirkt.
−
Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, abschwellend und fiebersenkend.
−
Pseudoephedrin wirkt auf die Blutgefäße in der Nase, um eine
verstopfte Nase zu lindern.
Ibucomp wird angewendet zur symptomatischen Linderung der verstopften
Nase begleitet von
Kopfschmerzen und/oder Fieber bei grippale
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid entsprechend
24,6 mg Pseudoephedrin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten (11 mm x 5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Linderung der Verstopfung von Nase und Nebenhöhlen,
verbunden mit
Kopfschmerzen, Fieber, Schmerzen und anderen Erkältungsbeschwerden.
Ibucomp wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren _
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) bei Bedarf alle
4-6 Stunden.
Im Falle von stärker ausgeprägten Symptomen können 2 Filmtabletten
(entsprechend 400 mg Ibuprofen
und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) im Bedarfsfall alle 6-8 Stunden
eingenommen werden, bis zu
einer Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten.
Die Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg
Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Die Behandlung darf nicht über mehr als 5 Tage fortgesetzt werden.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4.).
Dieses Kombinationspräparat soll nur angewendet werden, wenn sowohl
die dekongestive Wirkung von
Pseudoephedrinhydrochlorid als auch die analgetische und/oder
antiinflammatorische Wirkung von
Ibuprofen benötigt werden. Wenn ein Symptom (entweder Verstopfung der
Nase oder Kopfschmerzen
und/oder Fieber) überwiegt, wird die Behandlung mit den
Monopräparaten empfohlen.
2
Bei älteren Menschen und Patienten mit Ulzerationen in der
Vorgeschichte, insbesondere mit
Komplikationen wie Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 4.3),
Lesen Sie das vollständige Dokument
