Ibu-Lysin-CT 684 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-10-2014
Fachinformation
(SPC)
27-10-2014
Wirkstoff:
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-07-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IBU-LYSIN-CT 684 MG FILMTABLETTEN _
Für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre), Jugendliche und
Erwachsene
Wirkstoff: Ibuprofen-
DL
-Lysin (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn nach 3 Tagen Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern
und Jugendlichen bzw.
nach 4 Tagen Schmerzbehandlung bei Erwachsenen keine Besserung
eintritt oder sich die
Beschwerden verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ibu-Lysin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ibu-Lysin-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Ibu-Lysin-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ibu-Lysin-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBU-LYSIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ibu-Lysin-CT_
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum [NSAR]).
_Ibu-Lysin-CT _
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung:
-
von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen
-
der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura
-
von Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen
_Ibu-Lysin-CT_
wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre),
Jugendlichen und
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _I
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBU-LYSIN-CT 684 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 684 mg Ibuprofen-
DL
-Lysin (1:1), entsprechend 400 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gräulich gesprenkelte, längliche Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Größe: 19,8 x 9,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen, Zahnschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im
Zusammenhang mit
Erkältungen.
Symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit
oder ohne Aura.
_Ibu-Lysin-CT_
wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre),
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene _
Die Initialdosis beträgt 200 mg oder 400 mg Ibuprofen. Falls
erforderlich, können zusätzliche
Dosen von 200 mg oder 400 mg Ibuprofen eingenommen werden. Das
jeweilige
Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
empfohlenen maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Eine
Gesamtdosis von 1200 mg
Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Falls dieses Arzneimittel bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr
als 3 Tage oder zur
Schmerzbehandlung mehr als 4 Tage erforderlich ist oder sich die
Symptome verschlimmern,
sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
Besondere Patientengruppen
2
_Ältere Patienten_
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer
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