Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacine
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibactériens pour une utilisation systémique
Chiens:Ibaflin est indiqué pour le traitement des conditions suivantes chez les chiens:infections dermiques (pyoderma - superficiel et profond, les plaies, les abcès) causées par des souches sensibles des Staphylocoques, Escherichia coli et Proteus mirabilis;aiguë, sans complications, infections urinaires, causées par des souches sensibles des Staphylocoques, des espèces de Proteus, Enterobacter spp. , E. coli et Klebsiella spp. ;respiratoires-infections des voies (voie haute) causées par des souches sensibles des Staphylocoques, E. coli et Klebsiella spp. Ibaflin gel est indiqué chez le chien pour le traitement des conditions suivantes:infections dermiques (pyoderma - superficiel et profond, les plaies, les abcès) causées par des agents pathogènes tels que Staphylococcus spp. , E. coli et P. mirabilis. Chats:Ibaflin gel est indiqué dans les chats pour le traitement des conditions suivantes:par voie cutanée infections (infections des tissus mous - les plaies, les abcès) causées par des agents pathogènes tels que Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. et Pasteurella spp. ;voies respiratoires supérieures infections des voies causées par des agents pathogènes tels que Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. et Pasteurella spp.
Revision: 7
Retiré
2000-06-13
B. NOTICE 27/37 Medicinal product no longer authorised NOTICE POUR IBAFLIN COMPRIMES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Intervet International B.V. Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A 1210 Vienna Austria 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 30 mg : Ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg : Ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg : Ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg : Ibafloxacine 900 mg 4. INDICATIONS Ibaflin gel est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens : Infections dermiques (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _E. Coli,_ _Proteus mirabilis_ . Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _Proteus spp_ , _Enterobacter spp_ , _E. Coli_ et _Klebsiella spp_ . Infections de l’appareil respiratoire (supérieur) dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _E. Coli_ , et _Klebsiella spp_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens en période de croissance, car les cartilages articulaires peuvent être affectés. Cette période dépend des races. Pour la majorité des races, l’utilisation de l’ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois ; pour les chiens de races géantes, l’utilisation est contre indiquée au-dessous de 18 mois. Ne pas utiliser simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiq Lesen Sie das vollständige Dokument
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/37 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé d’Ibaflin contient : PRINCIPE(S) ACTIF(S) Ibafloxacine 30 mg Ibafloxacine 150 mg Ibafloxacine 300 mg Ibafloxacine 900 mg EXCIPIENT(S) Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION Ibaflin est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens : Infections dermiques (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _E. Coli_ et _Proteus mirabilis_ . Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _Proteus spp_ , _Enterobacter spp_ , _E. Coli_ et _Klebsiella spp_ . Infections de l’appareil respiratoire (supérieur) dues à des souches sensibles de _Staphylococci,_ _E. Coli_ , et _Klebsiella spp_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens durant la période de croissance, car les cartilages articulaires pourraient être affectés. Cette période dépend des races. Pour la majorité des races, l’utilisation de l’ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois ; pour les chiens de races géantes, l’utilisation est contre indiquée en-dessous de 18 mois. Ne pas utiliser en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hypersensibilité connue aux quinolones. 2/37 Medicinal product no longer authorised 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résist Lesen Sie das vollständige Dokument