Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ibafloksatsiin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks
Koerad:Ibaflin on näidustatud ravi järgmiste tingimuste koerad:naha infektsioonid (pyoderma - pindmised ja sügavad haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, Escherichia coli ja Proteus mirabilis;äge, lihtne kuseteede-seedetrakti infektsioonid, mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, Proteus liigid, Enterobacter spp. , E. coli ja Klebsiella spp. ;hingamisteede-seedetrakti infektsioonide (ülemise seedetrakti), mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, E. coli ja Klebsiella spp. Ibaflin geel on näidatud koerte raviks järgmistel tingimustel:naha infektsioonid (pyoderma - pindmised ja sügavad haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli ja P. mirabilis. Kassid:Ibaflin geel on näidustatud kasside raviks järgmistel tingimustel:naha infektsioonid (pehmete kudede infektsioonid - haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp. ;ülemiste hingamisteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2000-06-13
26/36 B. PAKENDI INFOLEHT 27/36 PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii väljastamise eest vastutav müügiloa hoidja: Intervet GesmbH. Siemensstraße 107 1210 Viin Austria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel: Nahainfektsioonid (püoderma – nii pindmine kui sügav, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud stafülokokkide, _E. coli_, ja _Proteus mirabilis`_e poolt. Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud stafülokokkide, _ Proteus spp., _ _Enterobacter spp., E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt. Hingamisteede nakkused (ülemised hingamisteed), mis on põhjustatud stafülokokkide , _ E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud. Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust. Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni. Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe. 28/36 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat. Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Peroraalne manustamine: 15 mg iba Lesen Sie das vollständige Dokument
1/36 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2/36 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga Ibaflin tablett sisaldab TOIMEAINE: Ibafloksatsiin 30 mg Ibafloksatsiin 150 mg Ibafloksatsiin 300 mg Ibafloksatsiin 900 mg ABIAINE(D): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel: Nahainfektsioonid (püoderma – nii pindmine kui sügav, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud stafülokokkide, _E. coli_, ja _Proteus mirabilis`_e poolt. Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud stafülokokkide, _ Proteus spp., _ _Enterobacter spp., E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt. Hingamisteede nakkused (ülemised hingamisteed), mis on põhjustatud stafülokokkide, _ E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud. Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust. Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni. Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust kinoloonide suhtes. 3/36 4.5. ERIHOIATUSED Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile. ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Püoderma on enamasti teisane haigus. On soovitatav teha kindlaks esmane haiguspõhjus ja teosta Lesen Sie das vollständige Dokument