Ialugen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ialugen crema
  • Darreichungsform:
  • crema
  • Zusammensetzung:
  • natrii hyaluronas 2 mg, laurilsulfas, aromatica, conserv.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas, excipiens ad unguentum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ialugen crema
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Biotechnologika
  • Therapiebereich:
  • Cura delle ulcere e delle piaghe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 48119
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-11-1988
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Ialugen®

IBSA

Was ist Ialugen und wann wird es angewendet?

Ialugen enthält als Wirkstoff Natrium Hyaluronat, eine natürliche Substanz, welche die Vernarbung

beschleunigt. Ialugen ist als Creme und medikamentöse Gazen erhältlich. Es ist ein Wundheilmittel,

dass die Heilung von kleinen, leichten Wunden und wenig ausgedehnten Verbrennungen (1. Grades)

beschleunigt.

Ialugen kann, ausschliesslich auf ärztliche Verordnung, zur Ulkusbehandlung verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verunreinigte oder tiefe Wunden, wie Biss- und Stichverletzungen, benötigen

eine ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr). Wenn die Wundgrösse innerhalb einer gewissen Zeit

nicht abnimmt oder wenn die Wunde nach 10–14 Tagen nicht abgeheilt ist, sollten Sie ebenfalls den

Arzt konsultieren. Das Gleiche sollten Sie tun, wenn die Wundränder stark gerötet sind, wenn die

Wunde plötzlich anschwillt und sehr schmerzhaft wird oder auch wenn Fieber auftritt

(Blutvergiftungsgefahr).

Wann darf Ialugen nicht angewendet werden?

Sie sollten Ialugen Creme und Gazen nicht anwenden, wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe

(siehe «Was ist in Ialugen enthalten?») allergisch sind. Die gleiche Einschränkung gilt bei schweren,

tiefen und stark verunreinigten Wunden. Solche Verletzungen müssen unter ärztlicher Aufsicht

gereinigt werden.

Wann ist bei der Anwendung von Ialugen Vorsicht geboten?

In sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in Ialugen enthaltenen

Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B.

Juckreiz) führen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Ialugen haben?»). In solchen Fällen wird

empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu informieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa).

Darf Ialugen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt oder den Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Ialugen?

Vor der Anwendung der Ialugen Creme und Gazen müssen die Wunden und ihre Umgebung

gereinigt und desinfiziert werden. Insbesondere wird empfohlen, die Cremereste von einer

vorhergehenden Applikation zu entfernen.

Creme: falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Ialugen Creme 2–3× täglich in einer dünnen

Schicht gleichmässig auf die ganze Verletzung aufgetragen, bis zur erfolgten Vernarbung.

Die Creme lässt sich leicht mit Wasser abwaschen.

Medikamentöse Gazen: je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Gazen 2 oder mehrere Male

täglich applizieren. Die Ialugen Gaze muss mit einer sterilen Pinzette entnommen und auf die zuvor

gereinigte und desinfizierte Wunde gelegt werden; anschliessend die Wunde mit einer sterilen Gaze

und dann mit Watte bedecken und das Ganze mit einem geeigneten Verband fixieren.

Die Einzelpackungen sind zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Ialugen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko

für das Kind bekannt.

Welche Nebenwirkungen kann Ialugen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ialugen auftreten:

In sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in Ialugen enthaltenen

Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B

Juckreiz) führen. In solchen Fällen wird empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu

informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Es wird empfohlen, Ialugen vor Feuchtigkeit zu schützen und nicht über 25 °C zu lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei abgelaufenem Verfalldatum nicht mehr verwenden, sondern zur Entsorgung in die Apotheke

zurückbringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ialugen enthalten?

Wirkstoff: Natriumhyaluronat, 2 mg pro 1 g Creme, bzw. pro 4 g medikamentöse Gaze (0,5 mg pro 1

g Gaze).

Hilfsstoffe

Creme: Laurylsulfat, Konservierungsstoffe: E216 (Propylparahydroxybenzoat), E218

(Methylparahydroxybenzoat), Natrium-dehydroacetat, Aromastoffe und andere Hilfsstoffe.

Gazen: Hilfsstoffe zur Herstellung einer Salbe.

Zulassungsnummer

48118, 48119 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ialugen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Creme: Tuben zu 25 g und 60 g.

Medikamentöse Gazen: Packungen zu 10 und 30 Gazen (einzeln verpackt).

Zulassungsinhaberin

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.