Ialugen creme
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
natrii hyaluronas
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
D03AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii hyaluronas
Darreichungsform:
creme
Zusammensetzung:
natrii hyaluronas 2 mg, natrii laurilsulfas, E 200, E 218, propylis parahydroxybenzoas, q.s. ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Behandlung von geschwüren und wunden
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-11-29
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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wichtige Informationen.
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Ihrer Ärztin verschrieben
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nach Anweisung des Arztes,
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Drogistin an, um den grössten Nutzen zu
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ialugen®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist ialugen und wann wird es angewendet?
ialugen enthält als Wirkstoff Natrium Hyaluronat, eine natürliche
Substanz, welche die Vernarbung
beschleunigt. ialugen ist als Creme und medikamentöse Gazen
erhältlich. Es ist ein Wundheilmittel, dass
die Heilung von kleinen, leichten Wunden und wenig ausgedehnten
Verbrennungen (1. Grades)
beschleunigt.
ialugen kann, ausschliesslich auf ärztliche Verordnung, zur
Ulkusbehandlung verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verunreinigte oder tiefe Wunden, wie Biss- und
Stichverletzungen, benötigen eine
ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr). Wenn die Wundgrösse innerhalb
einer gewissen Zeit nicht
abnimmt oder wenn die Wunde nach 10-14 Tagen nicht abgeheilt ist,
sollten Sie ebenfalls den Arzt
konsultieren. Das Gleiche sollten Sie tun, wenn die Wundränder stark
gerötet sind, wenn die Wunde
plötzlich anschwillt und sehr schmerzhaft wird oder auch wenn Fieber
auftritt (Blutvergiftungsgefahr).
Wann darf ialugen nicht angewendet werden?
Sie sollten ialugen Creme und Gazen nicht anwenden, wenn Sie auf einen
oder mehrere Inhaltsstoffe
(siehe «Was ist in ialugen enthalten?») allergisch sind. Die gleiche
Einschränkung gilt bei schweren,
tiefen und stark verunreinigten Wunden. Solche Verletzungen müssen
unter ärztlicher Aufsicht gereinigt
werden.
Wann ist bei der Anwendung von ialugen Vorsicht
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Ialugen®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: natrii hyaluronas.
Hilfsstoffe
Creme: laurilsulfas, cons.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas,
aromatica, excipiens ad unguentum.
Medikamentöse Gaze: excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: 2 mg natrii hyaluronas pro 1 g Creme.
Medikamentöse Gazen: 2 mg natrii hyaluronas pro 4 g Gaze (0,5 mg pro
1 g Gaze).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Variköse Ulzera bei venöser Stauung und postphlebitischen
Geschwüren. Trophische Ulzera bei
chronischer Arterieninsuffizienz und Stoffwechselkrankheiten.
Dekubitus. Verbrennungen.
Radionekrose. Rhagaden und Fisteln. Torpide Wunden und geplatzte
Nahtwunden.
Scheuernde und abschürfende Dermopathien chemischen oder
physikalischen Ursprungs.
Hauttransplantationen.
Dosierung/Anwendung
Creme: 2–3× täglich gleichmässig auf die Verletzung bis zur
erfolgten Vernarbung auftragen. Die
Creme lässt sich leicht mit Wasser abwaschen.
Gazen: je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Gazen 2× oder wenn
nötig mehrmals täglich
auflegen.
Die Einzelpackungen sind zum einmaligen Verbrauch vorgesehen.
Die Wunden und ihre Umgebung müssen vor der Anwendung von Ialugen
gereinigt und desinfiziert
werden. Insbesondere wird empfohlen, eventuelle Cremereste von einer
vorhergehenden Applikation
zu entfernen. Bei Ulzera, die schon seit einer gewissen Zeit
persistieren, kann es angezeigt sein, ein
chirurgisches Débridement durchzuführen.
Die Behandlungsdauer ist der Wundheilung anzupassen. Es wird
empfohlen, die Applikation so
lange fortzusetzen bis die Wunde vollständig sauber und epithelisiert
ist.
Die Anwendung und Sicherheit von Ialugen bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher im Rahmen von
Studien nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In seltenen Fällen kann eine länger dauernde Anwendung der
Hyaluronsäure
Überempfindlichkeit
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