Hypericum Sandoz 650

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hypericum Sandoz 650 Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken 650 mg Endwerte. hypericinum 0.7 -2.0 mg, DER: 3.5-6:1, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hypericum Sandoz 650 Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Phytoarzneimittel
  • Therapiebereich:
  • Bei gedrückter Stimmung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55676
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-05-2002
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Hypericum Sandoz® 650

Sandoz Pharmaceuticals AG

Pflanzliches Arzneimittel

Wichtiger Hinweis:

Johanniskrautpräparate können die Wirkung zahlreicher anderer Arzneimittel ungünstig

beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere rezeptpflichtige Arzneimittel einnehmen, dürfen

Sie Hypericum Sandoz 650 erst anwenden, nachdem Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bzw. Ihr Apotheker

oder Ihre Apothekerin dies gutgeheissen hat.

Was ist Hypericum Sandoz 650 und wann wird es angewendet?

Hypericum Sandoz 650 enthält einen quantifizierten Trockenextrakt aus den zur Blütezeit geernteten

oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Durch die Standardisierung des

Herstellverfahrens wird eine gleichbleibende Qualität dieses pflanzlichen Arzneimittels garantiert.

Johanniskraut zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung. Hypericum Sandoz 650 kann

deshalb bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe, Spannungszuständen und

damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden. Für

Diabetiker geeignet (siehe «Was ist in Hypericum Sandoz 650 enthalten?»).

Wann darf Hypericum Sandoz 650 nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des

Arzneimittels (siehe «Was ist in Hypericum Sandoz 650 enthalten?») bzw. bei bekannter

Lichtüberempfindlichkeit darf Hypericum Sandoz 650 nicht angewendet werden.

Wenn sie an schweren Depressionen leiden, dürfen Sie Hypericum Sandoz 650 nicht einnehmen.

Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern ab 6 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines

Arztes oder einer Ärztin angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Hypericum Sandoz 650 Vorsicht geboten?

Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Arzneimittel abschwächen!

Hypericum Sandoz 650 darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:

·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff Ciclosporin,

Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden;

·Anti-retrovirale Arzneimittel in der HIV-Behandlung aus der Gruppe der nichtnukleosidalen

Reverse-Transkriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase Hemmer (z.B. Indinavir);

·Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib, Irinotecan);

·Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung (sogenannte orale Antikoagulantien z.B. mit den

Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin).

In sehr seltenen Fällen und vor allem bei hellhäutigen Personen kann es nach Einnahme von

Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z.B.

sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindliche Personen sollten sich daher in der

Zeit der Anwendung vor länger dauernder direkter Sonneneinstrahlung schützen und auf den Besuch

von Solarien verzichten.

Auch sollte Hypericum Sandoz 650 mit folgenden verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nur unter

ärztlicher Überwachung eingenommen werden:

Digoxin (sog. Herzglycoside gegen Herzinsuffizienz); Theophyllin (angewendet bei Asthma); der

Antibabypille oder anderen hormonalen Verhütungsmitteln (z.B. injizierte Depot-Präparate, unter der

Haut angebrachte Implantate, auf die Haut angebrachte Hormon-Pflaster, vaginal angewendete

Produkte mit Hormonfreisetzung u.a.) aufgrund von Zwischenblutungen sowie der Gefahr einer

ungewollten Schwangerschaft (zusätzliche empfängnisverhütende Massnahmen werden empfohlen);

Methadon; gewisse Arzneimittel gegen erhöhte Blutfette wie Simvastatin (Komedikation mit

Pravastatin scheint jedoch möglich); Midazolam (Schlafmittel bzw. Sedativum aus der Gruppe der

Benzodiazepine) oder Steroidhormone wie Cortison und Prednison, die eingenommen werden

müssen oder mittels Infusion gegeben werden. Bei gleichzeitiger Einnahme mit bestimmten

Arzneimitteln, die den Serotonin-Stoffwechsel beeinflussen, wie solche gegen Depressionen oder

Angstzustände, z.B. Amitriptylin, Fluoxetin oder Buspiron, wie Lithium, wie Schmerzmittel,

z.B.Tramadol oder Fentanyl, wie Dextromethorphan (Hustenstiller), Methadon, sogenannte MAO-

Hemmer (inkl. dem Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) und tryptophanhaltige Präparate (bei

Schlafbeschwerden und Depression), kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom auftreten mit u.a

folgenden Symptomen: Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Herzrasen, Angst, Unruhe, Ruhelosigkeit oder

Verwirrtheit sowie evt. Bewusstseinsverlust. Sollten Sie diese Symptome bemerken, müssen Sie die

Arzneimittel sofort absetzen und einen Arzt bzw. eine Ärztin informieren.

Wegen des Risikos schwerer Interaktionen mit Arzneimitteln, die vor oder während einer Operation

eingesetzt werden, sollte Hypericum Sandoz 650 mindestens 5 Tage vor einer Operation abgesetzt

werden und auch nach einer Operation erst nach Rücksprache mit einem Arzt bzw. einer Ärztin

eingenommen werden.

Wenn Sie neben Hypericum Sandoz 650 noch andere, insbesondere vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Arzneimittel einnehmen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Informieren Sie ferner Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)

einnehmen oder anwenden.

Darf Hypericum Sandoz 650 während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit vor.

Die bisherigen Daten bezüglich einer möglichen Schädigung des Ungeborenen sind unzureichend.

Hypericum Sandoz darf deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Hypericum Sandoz 650?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Hypericum Sandoz 650

Filmtabletten nicht anders verschrieben hat:

Erwachsene: 1 mal täglich 1 Filmtablette.

Nehmen Sie Hypericum Sandoz 650 Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den

Mahlzeiten ein. Hypericum Sandoz 650 sollte während mindestens 14 Tagen eingenommen werden,

bis es seine Wirkung entfaltet. Es wird eine Therapiedauer von 4–6 Wochen empfohlen. Eine länger

dauernde Anwendung sollte ausschliesslich unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Hypericum Sandoz 650 haben?

Für Hypericum Sandoz 650 sind bisher gelegentlich Magen-Darmstörungen, allergische Reaktionen

der Haut, Müdigkeit oder Unruhe beobachtet worden. Selten kam es zu Lichtüberempfindlichkeit der

Haut.

Im Falle von auftretenden Hautrötungen ist Hypericum Sandoz 650 nicht weiter einzunehmen und

die auftretenden Hautsymptome von einem Arzt/einer Ärztin abklären zu lassen.

Im Zusammenhang mit massiven Überdosierungen von johanniskrauthaltigen Präparaten wurde über

Krampfanfälle berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern

lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hypericum Sandoz 650 enthalten?

1 Filmtablette enthält 650 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (Drogen-Extrakt-Verhältnis 3,5–

6,0:1) quantifiziert auf 0,65–1,95 mg Gesamthypericine; Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m). Dieses

Präparat enthält zusätzliche Hilfsstoffe.

Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.

Zulassungsnummer

55676 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Hypericum Sandoz 650? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Hypericum Sandoz 650: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

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