Hyoresp

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hyoresp Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hyoresp Injektionssuspension
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V198502
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

HYORESP (glas)

PACKUNGSBEILAGE

HYORESP

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Merial Belgium NV/SA, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

HYORESP

3.

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Ganze Zellen der Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert, mind. ....... 3,0 ELISA-E.

*

*

ELISA-E.: Einheit der RP (relative Wirksamkeit), verglichen mit einem Referenzimpfstoff.

Adjuvans:

(als Hydroxid) .............................................................................................. 4,2 mg

Sonstige Bestandteile:

Thiomersal ............................................................................................................. 0,2 mg

Hilfsstoffe, q.s. .......................................................................................................... 2 ml

Injektionssuspension. Farbe milchig.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um Infektionen und Lungenläsionen, verursacht

durch Mycoplasma hyopneumoniae, zu reduzieren.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine. Siehe Abschnitt “Besondere Warnhinweise“.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Vereinzelt kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung und

Muskelentzündung kommen, die normalerweise nicht länger als eine Woche und nur in

seltenen Fällen bis zu 5 Wochen andauern können.

Die Impfung kann einen leichten, vorübergehenden Temperaturanstieg (weniger als 1 °C,

weniger als 24 Stunden nach der Injektion), ohne weitere Folgen für die Gesundheit und

Leistung der Tiere, verursachen.

Die Impfung kann ausnahmsweise eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen, die

entsprechend symptomatisch zu behandeln ist.

Bijsluiter – DE Versie

HYORESP (glas)

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Saugferkel ab dem Alter von 5 Tagen

Absetzferkel

Mastschweine

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Impfdosis zu 2 ml wird nach einem der folgenden Impfpläne intramuskulär verabreicht:

- Ab dem Alter von 5 Tagen: 2 Injektionen im Abstand von 3 bis 4 Wochen, oder

- Ab dem Alter von 10 Wochen: 1 Injektion.

Die Wahl des Impfschemas sollte aufgrund der Kenntnis des Infektionsrisikos (Zeitpunkt der

Infektion der Herde) erfolgen. Die Impfung muss vor dem Zeitpunkt der Infektion

durchgeführt werden. Die einmalige Impfung wird daher auf Bestände beschränkt sein, in

denen die Infektion in der mittleren oder späten Mastperiode stattfindet.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

- Übliche Vorgehensweisen beim Umgang mit Tieren beachten.

- Nur gesunde Tiere impfen.

- Vor Gebrauch schütteln.

- Übliche aseptische Vorgehensweisen beachten.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch: 24 Stunden.

Den Impfstoff nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Die Anwendung bei Zuchttieren wird nicht empfohlen, da hierzu keine Untersuchungen

vorliegen.

Nach Verabreichen mehrerer Dosen wurden keine anderen als die im Abschnitt

„Nebenwirkungen“ aufgeführten unerwünschten Wirkungen beobachtet.

Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit dieses Produktes mit anderen Impfstoffen

vor. Somit wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Hyoresp bei gleichzeitiger Anwendung

anderer Impfstoffe nicht nachgewiesen.

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

Bijsluiter – DE Versie

HYORESP (glas)

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Nur für Tiere.

Handelsformen:

1 Typ I-Glasflasche mit 10, 20, 50 oder 100 ml, mit Butylelastomer-Verschluss und

Aluminiumkappe.

10 Typ I-Glasflaschen mit je 10, 20, 50 oder 100 ml, mit Butylelastomer-Verschluss und

Aluminiumkappe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Abgabemodus

Auf tierärztliches Rezept.

BE-V198502