Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-06-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
NATRIUMHYALURONAT
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
ATC-Code:
QM09AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium hyaluronate
Einheiten im Paket:
2 x 2 ml Glasflasche Typ I (Ph.Eur.) mit Stopfen aus Chlorbutylgummi und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other drugs for disorders
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-02-01
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin de Calquet
F-31000 Toulouse
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
Wirkstoff: Hyaluronat - Natrium
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml enthält:
10 mg Hyaluronat-Natrium (biosynthetisch)
Sonstige Bestandteile:
Natriumdihydrogenphosphat
Natriummonohydrogenphosphat
Natriumhydroxidlösung
Salzsäure-Lösung
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung von Lahmheiten des Pferdes, verursacht durch
nichtinfizierte Gelenksentzündungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Intraartikuläre Injektion: Starke Bewegungen der Injektionskanüle
können zu diffusen Schwellungen
des behandelten Gelenks führen. In seltenen Fällen kann es auch bei
strikt aseptischer und technisch
einwandfreier Injektionstechnik nach intraartikulärer Injektion zu
entzündlichen Schwellungen des
behandelten Gelenkes kommen. Die Genese dieser Reaktionen ist
unbekannt. Die Reaktionen bilden
sich nach symptomatischer Behandlung (systemische Verabreichung von
Antiphlogistika und ggf.
intraartikuläre Verabreichung von Cortikoiden) innerhalb weniger Tage
zurück.
3
Intravenöse Injektion: In Einzelfällen können nach intravenöser
Applikation
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Pferd
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die D
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Hyonate – Injektionslösung für Pferde
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyonate 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml enthält
WIRKSTOFF:
10mg Hyaluronat-Natrium (biosynthetisch)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, visköse Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von Lahmheiten des Pferdes, verursacht durch
nichtinfizierte Gelenksentzündungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Diese Arzneispezialität darf wegen möglicher Gefährdung der
Gesundheit von Mensch und Tier nur
vom Tierarzt verabreicht werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die intraartikuläre Injektion erfordert eine strikt aseptische
Injektionstechnik. Bei nichtinfektiösen
Arthritiden unklarer Genese sollte der Anwendung von Hyonate eine
röntgenologische Untersuchung
des betroffenen Gelenkes vorausgehen, um Frakturen auszuschließen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Intraartikuläre Injektion: Starke Bewegungen der Injektionskanüle
können zu diffusen Schwellungen
des behandelten Gelenks führen. In seltenen Fällen kann es auch bei
strikt aseptischer und technisch
einwandfreier Injektionstechnik nach intraartikulärer Injektion zu
entzündlichen Schwellungen des
behandelten Gelenkes kommen. Die Genese dieser Reaktionen ist
unbekannt. Die Reaktionen bilden
sich nach symptomatischer Behandlung (systemische Verabreichung von
Antiphlogistika und ggf.
intraartikuläre Verabreichung von Cortikoiden) innerhalb weniger Tage
zurück.
Intravenöse Injektion:
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