Hydroxychloroquin axcount 200 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-05-2022
Fachinformation
(SPC)
02-05-2022
Wirkstoff:
Hydroxychloroquinsulfat
Verfügbar ab:
axcount Generika GmbH (8081067)
ATC-Code:
P01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Hydroxy chloroquine sulfate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-27
Gebrauchsinformation
1
V11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROXYCHLOROQUIN AXCOUNT 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Hydroxychloroquin axcount und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin axcount
beachten?
3. Wie ist Hydroxychloroquin axcount einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydroxychloroquin axcount aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxychloroquin axcount enthält einen Wirkstoff namens
Hydroxychloroquinsulfat.
Hydroxychloroquin axcount wirkt, indem es bei Autoimmunerkrankungen
(d.h. Krankheiten, bei
denen sich das Immunsystem fälschlicherweise gegen den eigenen
Körper richtet) Entzündungen
reduziert.
Es kann angewendet werden bei:
Rheumatoider Arthritis (Entzündung der Gelenke)
Juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern)
Diskoidem und systemischem Lupus erythematodes (einer Erkrankung der
Haut oder der inneren
Organe)
Hautproblemen, die auf Sonnenlicht reagieren
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYCHLOROQUIN AXCOUNT
BEACHTEN?
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT EIN UND INFORMIEREN SIE IHREN
ARZT:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen:
- Hydrox
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Fachinformation
1
V7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquin axcount 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung
„200“ auf der einen Seite und glatt auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene: _
Behandlung von rheumatoider Arthritis, diskoidem und systemischem
Lupus erythematodes und
dermatologischen Erkrankungen, die durch Sonnenlicht hervorgerufen
oder verstärkt werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis (in Kombination mit
anderen Therapien) sowie von
diskoidem und systemischem Lupus erythematodes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden. Diese Dosis
sollte 6,5 mg/kg/Tag (berechnet
anhand des idealen, nicht des tatsächlichen Körpergewichts) nicht
überschreiten und beträgt entweder 200
mg oder 400 mg pro Tag.
Patienten, die 400 mg täglich erhalten können:
Die anfängliche Gabe von 400 mg täglich erfolgt in aufgeteilten
Dosen. Wenn keine weitere Besserung
mehr erkennbar ist, kann die Dosis auf 200 mg reduziert werden. Bei
Nachlassen des Ansprechens sollte
die Erhaltungsdosis auf 400 mg täglich erhöht werden.
_ _
2
V7
_Kinder und Jugendliche _
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden; die Dosis
sollte 6,5 mg/kg/Tag (basierend auf
dem Idealgewicht) nicht überschreiten. Die 200-mg-Tablette ist daher
nicht zur Anwendung bei Kindern
mit einem Idealgewicht von weniger als 31 kg geeignet.
Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es dauert mehrere
Wochen, bis sich seine
therapeutische Wirkung einstellt. Leichte Nebenwirkungen hingegen
können schon relativ früh auftreten.
Sollte bei der Behandlung rheumatischer Erkra
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