Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
  • Darreichungsform:
  • Tropfen zum Einnehmen
  • Zusammensetzung:
  • hydromorphoni hydrochloridum 1 mg Endwerte. hydromorphonum 0.89 mg, dinatrii edetas, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. 20 Tropfen. ethanolum 1.2 % V/V.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Narkotisches Analgetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56556
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-02-2009
  • Letzte Änderung:
  • 14-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen

Streuli Pharma AG

Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe

Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen und wann wird es

angewendet?

Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen ist ein Schmerzmittel und wird zur

Behandlung mittelstarker bis starker akuter und andauernder Schmerzen und/oder bei ungenügender

Wirkung anderer Schmerzmittel eingesetzt. Es enthält den Wirkstoff Hydromorphon.

Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen gehört in die Gruppe der Opiate und

hat qualitativ dieselben Effekte wie Morphin. Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum

Einnehmen wirken 3–4 Stunden. Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen

untersteht der Kontrolle des Betäubungsmittelgesetzes und darf nur unter regelmässiger Kontrolle

von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an Sie abgegeben oder verschrieben werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer Erkrankung

verschrieben. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Symptome oder

anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Erkrankungen dürfen Sie Hydromorphoni HCl Streuli

1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.

Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen soll - wie alle Schmerzmittel - nicht

über längere Zeit und in höheren Dosen ohne ärztliche Kontrolle angewendet werden.

Wann darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen nicht angewendet

werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Hydromorphonhydrochlorid oder einem der Inhaltsstoffe

gemäss Zusammensetzung. Bei schwerer Beeinträchtigung der Atemfunktion,

Bewusstseinsstörungen oder Bewusstlosigkeit, gestörter Magen-Darm-Funktion, akuten

Lebererkrankungen sowie bei schweren Kopfverletzungen und erhöhtem Hirndruck, übermässigem

Alkoholkonsum und krampfartigen Störungen.

Bei Verwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der Monoaminooxidase-Inhibitoren (gewisse

Arzneimittel gegen Depressionen oder Parkinsonkrankheit) oder innert 2 Wochen nach Beendigung

derer Einnahme.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen

zum Einnehmen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen

Vorsicht geboten?

Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber, Nieren, Schilddrüsen und Nebennieren und bei

älteren Patienten muss Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen vorsichtig

dosiert werden. Vorsicht ist ausserdem geboten bei vergrösserter Prostata, Schockzuständen,

eingeschränkter Atmung, insbesondere bei Asthma, bestimmten Formen von tiefem Blutdruck,

Gallenwegserkrankungen und Entzündungen der Bauchspeicheldrüse.

Schmerzmittel, die als Wirkstoff Hydromorphon oder einen anderen opiatähnlichen Stoff enthalten,

können bei nicht vorschriftsmässiger oder missbräuchlicher Anwendung eine Abhängigkeit

erzeugen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum

Einnehmen nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und genau nach seinen/ihren

Anweisungen einnehmen. Bei Absetzen der Therapie sind die Anweisungen des Arztes sorgfältig zu

beachten (z.B. stufenweises Absetzen), da andernfalls Entzugserscheinungen auftreten könnten.

Die Behandlung mit Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen kann die

Reaktionsfähigkeit senken. Auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen sollte

wenn möglich verzichtet werden, ganz sicher aber beim Auftreten von Schwindelgefühlen.

Hydromorphoni hydrochloridum kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel wie Narkose-, Schlaf-

und Beruhigungsmittel, Antidepressiva (gewisse Arzneimittel gegen Depressionen) und Alkohol

verstärken.

Auf Alkohol ist während der Behandlung mit Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum

Einnehmen zu verzichten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen während einer Schwangerschaft

oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen soll während einer Schwangerschaft

nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin dies ausdrücklich für nötig erachtet.

Während der Behandlung mit Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen darf

nicht gestillt werden.

Wie verwenden Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen?

Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, legt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie geeignete

und optimale Dosierung von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen fest.

Im Allgemeinen liegen die Dosen im folgenden Bereich:

Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Grundsätzlich wird der Arzt oder die Ärztin die für Sie geeignete Dosierung festlegen. Die

Dosierung ist dabei abhängig von individuellen Faktoren, wie z.B. dem Ausmass der Schmerzen,

Alter und Gewicht, Vorliegen gewisser Krankheiten usw.

Die Einnahme von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen erfolgt

normalerweise alle 4–6 Stunden. Die übliche Dosierung bei Behandlungsbeginn ist 2 mg (40

Tropfen) alle 4–6 Stunden. Bei Bedarf wird der Arzt oder die Ärztin die Dosierung schrittweise

erhöhen.

Halten Sie sich genau an den vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebenen Einnahmerhythmus.

Um vor den Schmerzen oder ihrem Wiederauftreten optimal geschützt zu sein, ist es wichtig, dass

die Tropfen in den vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmten Abständen eingenommen werden.

Warten Sie nicht mit der Einnahme, bis Sie wieder Schmerzen verspüren.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen

haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml,

Tropfen zum Einnehmen auftreten:

Bei der Verwendung von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen tritt häufig

Verstopfung auf. Mit einer ballaststoffreichen Ernährung (Obst, Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren,

Naturreis) und genügender Trinkmenge kann dem entgegengewirkt werden. Vielfach wird es aber

notwendig sein, dass der Arzt bzw. die Ärztin zusätzlich ein Abführmittel verschreibt. Wenn Sie vor

Beginn der Anwendung schon Probleme mit dem Stuhlgang hatten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin darüber informieren.

Zu Beginn der Anwendung von Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen

treten häufig Übelkeit und Erbrechen auf, welche meistens innert weniger Tage verschwinden,

gelegentlich aber auch einer Behandlung bedürfen.

Erniedrigter Blutdruck und Müdigkeit bis hin zu Benommenheit sind weitere Nebenwirkungen.

Gelegentlich können Änderungen der Stimmung, Dämpfungszustände, Glücksgefühl,

Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheitszustände, verlangsamte Herzfrequenz, Herzrasen, erhöhter

Blutdruck, Verengung der Pupillen, Gallenkoliken, Harnverhalten und Bronchospasmen auftreten.

Dosisabhängig kann es zu einer Abflachung oder Verlangsamung der Atmung kommen

(Atemdepression).

Selten können Erregungszustände auftreten und sehr selten kann es zu Juckreiz, Hautausschlägen

und Nesselsucht kommen.

Bei vermuteter Überdosierung ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital

aufzusuchen. Zeichen einer Überdosierung sind verengte Pupillen, extreme Verlangsamung der

Atmung, tiefer Blutdruck und narkoseartige Zustände.

Hydromorphoni hydrochloridum ist ein starkes Schmerzmittel, das im Gegensatz zu schwächeren

Präparaten psychische Veränderungen verursachen kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt, in der Originalverpackung und ausser

Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach Anbruch der Flasche, Tropflösung innerhalb von 4 Wochen verwenden.

Enthält 1,2% Vol. Alkohol.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurückbringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen enthalten?

1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält: Hydromorphoni

hydrochloridum 1 mg; Konservierungsmittel: E 216 (Propylparaben), E 218 (Methylparaben); 1.2%

Vol. Alkohol sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

56556 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen? Welche Packungen

sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen untersteht dem Bundesgesetz über

die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.

Nur ermächtigte Ärzte bzw. Ärztinnen dürfen Rezepte dafür ausstellen.

Flaschen mit 50 ml Tropflösung.

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.