Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Gocce per uso orale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
Wirkstoff:
hydromorphoni hydrochloridum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
N02AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
hydromorphoni hydrochloridum
Darreichungsform:
Gocce per uso orale
Zusammensetzung:
hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Un Narcotico Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-02-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Gocce orali
Che cos'è Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali e quando si
usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml,
gocce orali?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce
orali?
Si può assumere/usare Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali
durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali?
Quali effetti collaterali può avere Hydromorphoni HCl Streuli 1
mg/ml, gocce orali?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali?
Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Gocce orali
Streuli Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali e quando si
usa?
Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, gocce orali è un antidolorifico
contenente il principio attivo
idromorfo
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Fachinformation
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, gocce orali
Streuli Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Idromorfone cloridrato
Sostanze ausiliarie
Conserv.: E 216, E 218; eccipiente per 1 ml di soluzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml (= 20 gocce) di gocce orali (soluzione) 1 mg/ml contiene: 1,0 mg
di idromorfone cloridrato
(corrispondente a 0,89 mg di base di idromorfone).
Contiene l'1,2 % di alcol in volume.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolori prolungati da medi a forti e acuti o in caso di inefficacia
degli analgesici non oppioidi e/o di
oppioidi deboli.
Posologia/Impiego
La posologia dipende dall'intensità dei dolori, dalla terapia
analgesica precedente, dall'età e dal peso del
paziente. È importante adeguare la dose in modo individuale.
1,3 mg di idromorfone cloridrato per via orale corrispondono
approssimativamente a un effetto
analgesico di 10 mg di morfina solfato applicata per via orale.
Posologia per adulti e bambini a partire da 12 anni
La posologia abituale all'inizio della terapia è di 2 mg (40 gocce)
ogni 4-6 ore a seconda delle esigenze.
In caso di effetto insufficiente e di buona tollerabilità, la dose
può essere aumentata fino a 4 mg (80
gocce) ogni 3-6 ore.
Istruzioni posologiche speciali
Nella maggior parte dei casi, in pazienti con danni renali ed epatici,
in pazienti più anziani e in casi di
ipotiroidismo o ipertrofia prostatica, è necessario ridurre la dose.
Poiché l'impiego nei bambini non è
stato studiato, non si raccomanda l'impiego in bambini sotto i 12
anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota all'idromorfone o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione.
Depressione respiratoria, coma, addome acuto, malattie ostruttive
delle vie respiratorie, ileo paralitico,
malattia epatica acuta, svuotamento gastrico ritardato, lesioni
cerebrali traumatiche e aumento della
pressione intracranica.
Gli inibitori della monoamminossidasi e Hydromorphoni H
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