Hydromorphon PAINBREAK 16 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-06-2023
Fachinformation
(SPC)
19-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-09-2018
Wirkstoff:
Hydromorphonhydrochlorid
Verfügbar ab:
PB Pharma GmbH (8030012)
ATC-Code:
N02AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
hydromorphone hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-01-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
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HYDROMORPHON PAINBREAK 4 MG, RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON PAINBREAK 8 MG, RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON PAINBREAK 16 MG, RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON PAINBREAK 24 MG, RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hydromorphon PAINBREAK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon PAINBREAK beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon PAINBREAK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon PAINBREAK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon PAINBREAK ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Hydromorphon PAINBREAK wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON PAINBREAK BEACHTEN?
HYDROMORPHON PAINBREAK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der im Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon PAINBREAK 4 mg, Retardtabletten
Hydromorphon PAINBREAK 8 mg, Retardtabletten
Hydromorphon PAINBREAK 16 mg, Retardtabletten
Hydromorphon PAINBREAK 24 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon PAINBREAK 4 mg_
_ _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon PAINBREAK 8 mg_
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Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon PAINBREAK 16 mg_
_ _
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg Hydromor-
phon).
_Hydromorphon PAINBREAK 24 mg_
_ _
Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg Hydromor-
phon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Hydromorphon PAINBREAK 4 mg_
_ _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7,0 mm,
einer Höhe von 2,6-3,6 mm
und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon PAINBREAK 8 mg_
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Pinkfarbene, längliche, bikonvexe, 11,1 x 5,1 x 4,1-5,1 mm große
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon PAINBREAK 16 mg_
_ _
Gelbe, längliche, bikonvexe, 14,2 x 6,7 x 5,0-6,0 mm große Tabletten
mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon PAINBREAK 24 mg_
_ _
Weiße, längliche, bikonvexe, 16,3 x 7,8 x 5,8-6,8 mm große
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Hydromorphon PAINBREAK muss der Stärke der
Schmerzen und der individuellen
Reaktion des Patienten angepasst w
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