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Hydergin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hydergin - Fas 4,5 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hydergin - Fas 4,5 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ergot alkaloids

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17897
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten 

Wirkstoff: Co-Dergocrinmesilat (Dihydroergotoxinmethansulfonat) 

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses 

Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten beachten? 

3.  Wie sind Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND HYDERGIN FAS 4,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE 

ANGEWENDET? 

Der  in  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  enthaltene  Wirkstoff  Co-Dergocrinmesilat  gehört  zur 

Wirkstoffgruppe  der  Mutterkornalkaloide  und  wirkt  unterstützend,  um  die  altersbedingte 

Beeinträchtigung der Funktion der Gehirnzellen zu verbessern.  

Der  Wirkstoff  Co-Dergocrinmesilat  besetzt  bestimmte  Bindungsstellen  verschiedener  körpereigener 

Botenstoffe,  die  Impulsübertragungen  zwischen  Nervenzellen  beeinflussen.  Besteht  ein 

Ungleichgewicht zwischen diesen Botenstoffen, so treten Störungen auf. Durch Hydergin Fas 4,5 mg 

Filmtabletten  werden  die Wirkungen an den Nervenzellen teilweise gehemmt und zum anderen Teil 

verstärkt,  sodass  wieder  ein  Gleichgewicht  hergestellt  wird.  Dadurch  kommt  es  unter  anderem  zu 

einer Verbesserung der Stoffwechselleistung der Gehirnzellen.  

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten werden angewendet 

-  als  unterstützende  Maßnahme  bei  Hirnleistungsstörungen  im  Alter,  wenn  andere  Arzneimittel 

nicht wirksam sind bzw. nicht vertragen werden.  

Typische  Beschwerden,  bei  denen  die  Anwendung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten 

hilfreich  sein  kann,  sind  Störungen  der  geistigen  Leistungsfähigkeit  (Konzentrationsschwäche), 

Befindlichkeit,  Motivation  (Mangel  an  Eigeninitiative)  und  sozialen  Interaktion 

(Zurückgezogenheit,  Isolation).  Die  Bedingungen,  unter  denen  günstige  Wirkungen  erwartet 

werden  können,  sind  jedoch  nicht  vorhersehbar;  es  ist  auch  nicht  sicher,  welche 

Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten günstig zu beeinflussen sind. 

Hinweis: 

Bevor die Behandlung mit   Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  begonnen  wird,  wird  Ihr  Arzt 

abklären,  ob  die  Krankheitserscheinungen  nicht  auf  einer  spezifisch  zu  behandelnden 

Grunderkrankung (internistischer und psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen. 

2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  HYDERGIN  FAS  4,5  MG 

FILMTABLETTEN BEACHTEN? 

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, 

-  wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  den  Wirkstoff  Co-Dergocrinmesilat,  gegen  andere 

Mutterkornalkaloide  oder  einen  der  sonstigen  Bestandteile  von  Hydergin  Fas  4,5  mg 

Filmtabletten sind. 

-  wenn Sie schwanger sind oder stillen. 

-  wenn  Sie  über  längere  Zeit  hinweg  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  behandelt  werden 

sollen und eine Herzklappenerkrankung vorhanden war oder ist.  

-  wenn Sie an Gefäßerkrankungen (Durchblutungsstörungen im Gehirn in Ihrer Krankengeschichte, 

„Raynaud-Syndrom“ (Durchblutungsstörung im Bereich der Finger und/oder Zehen aufgrund von 

Gefäßkrämpfen)) leiden.  

-  wenn  Sie  unter  einem  Krankheitsbild  leiden,  welches  durch  das  Auftreten  einer 

Gefäßwandentzündung  speziell  großer  Arterien  im  Kopfbereich  gekennzeichnet  ist  („Arteriitis 

temporalis“).  

-  Wenn Sie an koronaren Herzerkrankungen leiden (Erkrankung der Herzkranzgefäße wie „Angina 

pectoris“).  

-  wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.  

-  wenn Sie unter einer Blutvergiftung (Sepsis) leiden.  

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten ist erforderlich, 

-  bei  erniedrigtem  Blutdruck.  Ihr  Arzt  wird  den  Blutdruck  in  den  ersten  Wochen  der  Behandlung 

und bei Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln regelmäßig kontrollieren. 

-  bei starker Verlangsamung der Herztätigkeit. 

-  bei nicht körperlich begründbaren seelisch-geistigen Erkrankungen. 

-  bei  eingeschränkter  Leberfunktion.  Ihr  Arzt  wird  unter  Umständen  eine  niedrigere  Start-  und 

Erhaltungsdosis in Erwägung ziehen und entsprechende Kontrolluntersuchungen durchführen. 

-  bei  schwerer  Nierenfunktionsstörung.  Ihr  Arzt  wird  unter  Umständen  eine  niedrigere  Start-  und 

Erhaltungsdosis in Erwägung ziehen und entsprechende Kontrolluntersuchungen durchführen. 

-  wenn  bei  Ihnen  Narbengewebe  vorhanden  war  oder  ist,  die  Ihr  Herz,  Ihre  Lunge  oder  Ihren 

Bauchraum  betrafen  bzw.  betreffen.  Falls  Sie  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  über  längere 

Zeit  erhalten,  untersucht  Ihr  Arzt  vor  Beginn  der  Behandlung  Ihr  Herz,  Ihre  Lunge  und  Ihre 

Nieren.  Während  der  Behandlung  achtet  Ihr  Arzt  besonders  auf  alle  Anzeichen,  die  mit 

Bindegewebsreaktionen  in  Verbindung  stehen  könnten  und  erstellt  gegebenenfalls  ein  EKG. 

Sollten Bindegewebsreaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden. 

Wenn  Sie  gleichzeitig  Medikamente,  welche  die  Verklumpung  der  Blutplättchen  (Thrombozyten-

aggregationshemmer)  oder  Medikamente,  die  die  Blutgerinnung  (Antikoagulantien)  hemmen, 

einnehmen, wird Ihr Arzt die Gerinnungsparameter häufiger überprüfen. 

Besondere  Vorsicht  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  ist  erforderlich,  wenn es Hinweise gibt, 

dass Sie von krankhafter Spielsucht und zwanghaftem Sexualtrieb besessen sind. 

Die  zu  häufige  Einnahme  von  Mutterkornalkaloiden  (wie  z.B.  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten) 

kann  zu  einem  Kopfschmerz  bei  Arzneimittelübergebrauch  führen  (Arzneimittel-bedingter 

Kopfschmerz).  Sollte  dies  auftreten  ist  zu  überlegen,  die  Häufigkeit  der  Einnahmen  zu  verringern 

oder  niedriger  dosierte  Arzneimittel  (wie  z.B.  Hydergin  1mg  und  2  mg  Tabletten  oder  Hydergin  1 

mg/ml und 3 mg/ml Tropfen) zu wählen. Unter Umständen ist auch eine Beendigung der Behandlung 

in Betracht zu ziehen. Bei Auftreten von Kopfschmerzen informieren Sie bitte Ihren Arzt. 

Nach  längerer  und/oder  hochdosierter  Einnahme  von  Mutterkornalkaloiden  (wie  z.B.  Hydergin  Fas 

4,5  mg  Filmtabletten)  kann  es  zu  peripheren  Durchblutungsstörungen  kommen.  Falls  bei  Ihnen  die 

Haut im Bereich der Finger und/oder Zehen blass bzw. blau verfärbt und berührungsempfindlich ist, 

sich  kühl  anfühlt,  falls  Taubheitsgefühl,  Kribbeln  oder  Muskelschmerzen/-krämpfe  im  Bereich  der 

Gliedmaßen  auftreten,  unterbrechen  Sie  bitte  die  Einnahme  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten 

und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. 

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren 

Zu  Wirksamkeit  und  Verträglichkeit  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  bei  Kindern  und 

Jugendlichen  unter  18  Jahren  liegen  keine  ausreichenden  Erfahrungen  vor.  Deshalb  wird  die 

Anwendung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  bei  Kindern  und  Jugendlichen  unter  18  Jahren 

nicht empfohlen. 

Bei Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden 

bzw.  vor  kurzem  eingenommen/angewendet  haben,  auch  wenn  es  sich  um  nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.  

Sie sollten auch Ihren Arzt informieren, wenn Sie Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten zusammen mit 

anderen  Arzneimitteln  einnehmen,  die  den  Abbau  des  Wirkstoffs  beeinflussen,  z.B.  bestimmte 

Antibiotika  (z.B.  Troleandomycin,  Erythromycin,  Clarithromycin),  bestimmte  Arzneimittel  gegen 

AIDS (z.B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Delavirdin) oder bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen 

(z.B.  Ketoconazol,  Itraconazol,  Voriconazol).  Wenn  mehrere  Arzneimittel  eingenommen  werden, 

kann  es  zu  einer  Abschwächung  oder  Verstärkung  der  Wirkung  (oder  auch  der  Nebenwirkungen) 

kommen. 

Wenn  Sie  gleichzeitig  Arzneimittel  erhalten,  welche  die  Blutgerinnung  hemmen  (Arzneimittel  zur 

Blutverdünnung), sollen häufigere Kontrollen der Blutgerinnung vorgenommen werden. 

Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  sollen  nicht  gleichzeitig  mit  anderen  Mutterkornalkaloiden 

angewendet werden (Gefahr der unkontrollierten Wirkungsverstärkung). 

Die  Wirkung  von  Arzneimittel,  die  ihrerseits  den  Blutdruck  senken,  kann  verstärkt,  die  von 

Präparaten,  die  den  Blutdruck  steigern,  kann  abgeschwächt  werden.  Bei  der  gleichzeitigen 

Anwendung  solcher  Arzneimittel  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  soll  regelmäßig  Ihr 

Blutdruck kontrolliert werden. 

Bei  Einnahme  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  zusammen  mit  Nahrungsmitteln  und 

Getränken 

Die  gleichzeitige  Einnahme  von  Alkohol  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  soll  unterlassen 

werden, da die Wirkung nicht vorhersehbar ist. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Schwangerschaft 

Sie dürfen Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da das 

Arzneimittel  Gebärmutterkrämpfe  bewirken  und  eine  gefäßverengende  Wirkung  haben  kann  und 

damit  die  Gefahr  einer  verminderten  Plazentadurchblutung  und  der  Auslösung  vorzeitiger  Wehen 

besteht.  

Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit in der Schwangerschaft beim Menschen 

vor. 

Stillzeit 

Mutterkornalkaloide hemmen die Milchproduktion. 

Da Co-Dergocrinmesilat, der Wirkstoff von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten, mit der Muttermilch 

ausgeschieden  wird  und  beim  Säugling  unerwünschte  Wirkungen  verursachen  kann,  dürfen  Sie 

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten während der Stillzeit nicht einnehmen. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Die  Behandlung  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  erfordert  eine  regelmäßige  ärztliche 

Kontrolle.  Halten  Sie  sich  daher  bitte  an  die  Anordnungen  Ihres  Arztes.  Durch  individuelle 

Reaktionen  kann  die  Fähigkeit  zur  aktiven  Teilnahme  am  Straßenverkehr,  zum  Bedienen  von 

Maschinen  oder  zum  Arbeiten  ohne  sicheren  Halt  beeinträchtigt  werden.  Dies  gilt  vor  allem  bei 

Behandlungsbeginn, Präparatewechsel und im Zusammenwirken mit Alkohol. 

Wichtige  Informationen  über  bestimmte  sonstige  Bestandteile  von  Hydergin  Fas  4,5  mg 

Filmtabletten  

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Hydergin Fas 

4,5  mg  Filmtabletten  erst  nach  Rücksprache  mit  Ihrem  Arzt  ein,  wenn  Ihnen  bekannt  ist,  dass  Sie 

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

3.  WIE SIND HYDERGIN FAS 4,5 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Hydergin  Fas 4,5 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte 

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Erwachsene 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird 1 x täglich 1 Filmtablette eingenommen. 

Ältere Patienten 

Für  ältere  Patienten  gilt  die  oben  angeführte  Dosierung  von  1  x  täglich  1  Filmtablette. 

Möglicherweise  wird  Ihnen  Ihr  Arzt  eine  geringere  Dosierung  verschreiben  -  bei  älteren  Patienten 

kann unter Umständen eine niedrigere Start- und Erhaltungsdosis in Erwägung gezogen werden. 

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion 

Ihr  Arzt  wird  die  für  Sie  richtige  Dosierung  verschreiben.  Bei  Patienten  mit  eingeschränkter 

Leberfunktion wird unter Umständen eine niedrigere Start- und Erhaltungsdosis in Erwägung gezogen 

werden. 

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion 

Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosierung verschreiben. Bei Patienten mit schwerer Einschränkung 

der  Nierenfunktion  wird  unter  Umständen  eine  niedrigere  Start-  und  Erhaltungsdosis  in  Erwägung 

gezogen werden. 

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren 

Die  Anwendung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  bei  diesen  Patientengruppen  wird  nicht 

empfohlen, da keine ausreichenden Studien zu Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen. 

Art und Dauer der Anwendung 

Die  Kapseln  werden  unzerkaut  mit  ausreichend  Flüssigkeit  vor  der  Mahlzeit  eingenommen.  Eine 

Einnahme  mit  einer  Mahlzeit  sollte  nur  ausnahmsweise  erfolgen  (z.B.  bei  besonders 

magenempfindlichen Patienten). 

Die  Anwendungsdauer  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  ist  bei  bestimmungsgemäßer 

Dosierung  zeitlich  nicht  begrenzt.  In  geeigneten  Abständen,  mindestens  jedoch  alle  6  Monate,  wird 

Ihr  Arzt  überprüfen,  ob  die  Behandlung  mit  Hydergin  Fas  4,5  mg Filmtabletten weiterhin angezeigt 

ist. 

Die Filmtablette darf nicht geteilt werde.  

Achtung:   Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und  

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. 

Hinweis:  Für  Patienten  mit  niedrigerem  Co-Dergocrin-Bedarf  stehen  folgende  Darreichungsformen 

und Stärken zur Verfügung: Hydergin 1 mg und 2 mg Tabletten oder Hydergin 1 mg/ml und 3 mg/ml 

Tropfen 

Wenn Sie eine größere Menge von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als 

Sie sollten 

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten ist in jedem Fall 

unverzüglich  ein  Arzt  (z.B.  Vergiftungsnotruf)  um  Rat  zu  fragen.  Nehmen  Sie  die  restlichen 

Filmtabletten  oder  die  Verpackung  mit,  damit  sich  der  Arzt  über  den  aufgenommenen  Wirkstoff 

informieren kann. 

Die  Anzeichen  einer  Überdosierung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  können  sehr  vielfältig 

und unter Umständen widersprüchlich sein. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter 

Punkt  4.  „Welche  Nebenwirkungen  sind  möglich?“  aufgeführten  Erscheinungen  verstärkt  auftreten. 

Weiters  können  Sehstörungen,  Angst,  Atemstörungen,  Erregungszustände,  Verwirrtheit,  Krämpfe, 

Verlangsamung  oder  Beschleunigung  der  Herztätigkeit  und  Blutdrucksenkung  bis  hin  zum 

Kreislaufkollaps und Atemlähmung auftreten.  

Auch  ein  Auftreten  von  Gefäßkrämpfen  mit  Blutdrucksteigerung  und  nachfolgendem  Kältegefühl, 

Empfindungsstörungen (Kribbelgefühl) sowie Schmerzen in den Gliedmaßen ist möglich. 

Die  Beurteilung  des  Schweregrades  der  Vergiftung  und  die  Festlegung  der  erforderlichen 

Maßnahmen erfolgt durch den Arzt. 

Für den Arzt: 

Zu Symptomen und Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser 

Gebrauchsinformation! 

Wenn Sie die Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten vergessen haben 

Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach bzw. nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern 

setzen Sie die Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort. 

Wenn Sie die Einnahme von Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten abbrechen 

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. 

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es 

hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.  

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt  oder 

Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen. 

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: 

Sehr häufig:     betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

Häufig:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten:      betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten:     betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 

Nicht bekannt:   Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar  

Mögliche Nebenwirkungen: 

Nasenverstopfung,  Kopfschmerzen,  vorübergehende  Übelkeit  und  Magenverstimmungen  kommen 

vor,  können  aber  im  Allgemeinen  vermieden  werden,  wenn  das  Arzneimittel  mit  den  Mahlzeiten 

eingenommen wird. In den meisten Fällen gehen diese unerwünschten Wirkungen zurück, ohne dass 

besondere Maßnahmen ergriffen werden müssen. 

Aufgrund  der  blutdrucksenkenden  Wirkung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  kann  es, 

insbesondere  bei  Patienten  mit  niedrigem  Blutdruck,  zu  Gangunsicherheit,  Schwindelgefühl, 

Schwarzwerden  vor  den  Augen  beim  Aufstehen  (orthostatischen  Kreislaufstörungen)  und  leichten 

Kopfschmerzen  kommen.  Erforderlichenfalls  wird  Ihr  Arzt  deshalb  regelmäßige  Kreislaufkontrollen 

durchführen. 

Besonders bei empfindlichen Patienten können folgende Beschwerden auftreten. 

Psychiatrische Erkrankungen 

Sehr selten:   Schlafstörung, gesteigerter Tätigkeitsdrang 

Erkrankungen des Nervensystems 

Gelegentlich:   Empfindungsstörungen (Kribbelgefühl) 

Selten:    Schwindel, Kopfschmerzen 

Herzerkrankungen 

Selten:   verlangsamte Herztätigkeit, Herzrhythmusstörungen, Verstärkung oder Auftreten von 

Beschwerden  einer  „Angina  pectoris“  (Enge  in  der  Brust;  nach  längerer 

Behandlungsdauer) 

Sehr selten:  Herzklappenveränderungen  und  andere  Herzerkrankungen,  z.  B.  Herzbeutel-

entzündung  (Perikarditis)  oder  Erguss  von  Flüssigkeit  im  Herzbeutel 

(Perikarderguss). 

Als  Frühsymptome  können  eines  oder  mehrere  der  folgenden  Symptome  auftreten: 

erschwertes  Atmen,  Kurzatmigkeit,  Brust-  oder  Rückenschmerzen  und 

Beinschwellungen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sofort 

Ihren Arzt informieren. 

Gefäßerkrankungen 

Selten:   niedriger  Blutdruck  (vor  allem  bei  Verabreichung  über  die  Vene),  arterielle 

Durchblutungsstörungen 

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle 

Selten:    Behinderung der Nasenatmung, Nasenverstopfung 

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes 

Selten:    Appetitlosigkeit, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen, Durchfall 

Sehr selten:   Vermehrung  des  Bindegewebes  in  der  hinteren  Bauchhöhle  (Beschwerden: 

Rückenschmerzen,  Schmerzen  im  Unterbauch  oder  Verengung  der  ableitenden 

Harnwege bzw. Schmerzen beim Harnlassen) 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes 

Selten:    Hautausschlag, -reaktionen 

Bei Patienten, die mit Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten behandelt wurden, wurde insbesondere bei 

hohen  Dosen  ein  Auftreten  von  Anzeichen  eines  ungewöhnlichen  Drangs  zu  Glücksspielen 

(Spielsucht) oder ein gesteigerter Sexualdrang und/oder gesteigertes Sexualverhalten berichtet, die im 

Allgemeinen bei Verminderung der Dosis oder bei Abbruch der Behandlung wieder zurückgehen. 

Informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie 

erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchs-

information angegeben sind. 

5.  WIE SIND HYDERGIN FAS 4,5 MG - FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25 °C lagern. 

In  der  Originalverpackung  aufbewahren,  um  den  Inhalt  vor  Licht  zu  schützen.  Behälter  gut 

verschließen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar 

bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht 

sich auf den letzten Tag des Monats. 

Das  Arzneimittel  darf  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall  entsorgt  werden.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten enthalten 

-  Der Wirkstoff ist Co-Dergocrinmesilat (Dihydroergotoxinmethansulfonat)*.  

1 Filmtablette enthält 4,5 mg Co-Dergocrinmesilat. 

*  Co-Dergocrin  besteht  aus  den  hydrierten  Mutterkornalkaloiden  Dihydroergocornin,  Dihydroergocristin, 

Dihydroergokryptin (Dihydro-α-ergokryptin und Dihydro-β-ergokryptin im Verhältnis 2:1) in gleichen Mengenanteilen. 

Die sonstigen Bestandteile sind:    

Tablettenkern: 

Povidon K 25 

Solulan C-24 

Magnesiumstearat 

hochdisperses Siliciumdioxid 

vorverkleisterte Stärke 

mikrokristalline Cellulose 

Lactose, wasserfrei 

Filmüberzug: 

Eisenoxid gelb (E 172) 

Titandioxid (E171) 

Triacetin 

Hypromellosephtalat 

Wie Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung 

Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  sind  gelbliche,  runde  beidseitig  gewölbte  an  den  Enden 

abgeschrägte Tabletten mit der Prägung FI auf einer Seite. 

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 30 Stück und 100 Stück erhältlich. 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Defiante Farmaceutica S.A. 

Rua dos Ferreiros 260 

9000-082 Funchal/Madeira 

Portugal 

Tel.: +351 291 214 090 

Fax: +351 291 214 095 

E-mail: info@defiante.com 

Hersteller 

Mipharm S.P.A 

Via Bernardo Quarante, 12 

Mailand 

Italien  

Z.Nr.: 17897 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2012.  

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Überdosierung 

Symptome einer Überdosierung 

Die  Anzeichen  einer  Überdosierung  von  Hydergin  Fas  4,5  mg  Filmtabletten  können  sehr  vielfältig 

und  unter  Umständen  widersprüchlich  sein.  Individuell  unterschiedlich  können  die  unter 

Nebenwirkungen (siehe Punkt 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?) aufgeführten 

Symptome  verstärkt  auftreten,  sowie  Sehstörungen,  Angst,  Dyspnoe,  Erregungszustände, 

Verwirrtheit,  Krämpfe,  Brady-  oder  Tachykardie  und  Blutdrucksenkung  bis  hin  zu  Koma  und 

Atemlähmung. Je nach Ausgangslage des Gefäßsystems ist auch ein Auftreten von Gefäßspasmen mit 

Blutdrucksteigerung  und  nachfolgendem  Kältegefühl,  Parästhesien  sowie  Schmerzen  in  den 

Extremitäten möglich. 

Therapie einer Überdosierung 

Ein  spezifisches  Antidot  ist  nicht  bekannt.  Bei  erhaltenem  Bewusstsein  sollte  möglichst  frühzeitig 

Erbrechen  ausgelöst  werden.  Weitere  Maßnahmen  zur  Verringerung  der  Resorption  sind 

Magenspülung, Gabe von Aktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat). 

Bei Blutdruckabfall sind Volumensubstitution, indirekte, ggf. auch direkte α-Sympathomimetika, bei 

Gefäßspasmen  gefäßerweiternde  Mittel  (je  nach  Situation  und  Befund  β-Blocker,  Kalzium-

Antagonisten,  Theophyllin)  angezeigt.  In  jedem  Falle  sind  regelmäßige  Kreislaufkontrollen 

erforderlich. 

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