Hyalgan 20 mg Spritzampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
NATRIUMHYALURONAT
Verfügbar ab:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
ATC-Code:
M09AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium hyaluronate
Einheiten im Paket:
1 Spritzampulle, Laufzeit: 36 Monate,5 Spritzampullen, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Hyaluronsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-04-09
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN
Wirkstoff: Natrium-Hyaluronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist HYALGAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von HYALGAN beachten?
3.
Wie ist HYALGAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HYALGAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HYALGAN ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei
Arthrose
(degenerative Gelenkserkrankung) des Knies, der Hüfte und des
Schultergelenks.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYALGAN
BEACHTEN?
HYALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich gegen Hyaluronsäure, Hühnereiweiss oder
einen
der sonstigen Bestandteile sind.
-
bei allgemeinen Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion
(Injektion in ein
Gelenk), wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der
Injektionsstelle.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HYALGAN IST ERFORDERLICH,
wenn Sie an einer bestehenden Entzündung in der Umgebung des
Injektionsgebiets
leiden, da es zu einer möglichen bakteriellen Infektion des Gelenks
kommen kann.
Bei vorbestehenden Entzündungszeichen ist die absolute Notwendigkeit
einer
Injektion vom Arzt genau zu evaluieren.
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Bei allfällig auftretenden Gelenk
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Fachinformation
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Spritzampulle enthält 20 mg Natrium-Hyaluronat des mittleren
Molekulargewichts
von 650 kD.
Sonstige Bestandteile: 17 mg Natriumchlorid, 0,1 mg
Natriumdihydrogenphosphat-
Dihydrat,
1,2
mg
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat;
dies
entspricht
zusammen einer Natriummenge von 7,92 mg/2ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare Injektionslösung; pH:6,8 – 7,5; Osmolarität: 250 – 330
mOsmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei Gonarthrose, Coxarthrose und
Arthrose
des Schultergelenks.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_Erwachsene:_
Den Inhalt einer Hyalgan-Spritzampulle einmal wöchentlich in das
betroffene
Gelenk injizieren.
Für _Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre_ wird aufgrund mangelnder
Erfahrung
die Anwendung von Hyaluronsäure nicht empfohlen.
ART DER ANWENDUNG:
Zur
intraartikulären
Anwendung;
wird
in
die
Gelenkspalte
des
betroffenen
Gelenks injiziert.
Bei Coxarthrose erfolgt die Injektion unter Röntgensichtkontrolle.
DAUER DER ANWENDUNG:
Hyalgan-Spritzampullen sollten in der Regel 5-mal, jeweils in
wöchentlichen
Abständen, verabreicht werden.
Die gleichzeitige Behandlung von mehreren Gelenken ist möglich.
4.3.
GEGENANZEIGEN
- Hyalgan soll bei Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder
Hühnereiweiß oder
einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.
-
Allgemeine
Gegenanzeigen
der
intraartikulären
Injektion,
wie
Infektionen
oder
Hauterkrankungen an der Injektionsstelle.
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Spritzampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Die Innenseite
der
Blisterpackung ist keimarm, aber nicht steril.
Die Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und eine
korrekte
Injektionstechnik sind zu beachten.
Beso
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