HuveGuard NB

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • HuveGuard NB Suspension zum Einnehmen
  • Darreichungsform:
  • Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • HuveGuard NB Suspension zum Einnehmen
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V498533
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

HUVEGUARD NB

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:

HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei Hühnern

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Biovet JSC

39 Petar Rakov Street

4550 Peshtera

Bulgarien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei Hühnern

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis von 0,025 ml enthält:

Wirkstoffe:

Sporulierende Oozysten von zwei abgeschwächten frühreifen Linien der Eimeria-Art:

Eimeria necatrix (Stamm mednec 3+8)

100- 310 Oozysten*

Eimeria brunetti (Stamm roybru 3+28)

50- 155 Oozysten*

* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung und bei Freigabe

Farblose bis weiße bis hellbeige Suspension im geschüttelten Zustand.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Für die aktive Immunisierung von Hühnern ab einem Alter von 14 Tagen zur Reduzierung von

Infektionen und den klinischen Symptomen einer durch E.necatrix und E.brunetti verursachten

Kokzidiose.

Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.

Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine

Bijsluiter – DE Versie

HUVEGUARD NB

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner (Legetiere, Zuchttiere)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen (über Trinkwasser)

Impfzeitplan: Für jedes Huhn ab einem Alter von 14 Tagen eine Impfdosis anwenden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nach Öffnen der 30-ml-Flasche mit 1000 oder 5000 Dosen den Inhalt vollständig verbrauchen.

Für die Anwendung des Impfstoffes sind Tränken zu verwenden.

Stellen Sie eine adäquate Anzahl von Tränken oder Trinkplatz zur Verfügung, sodass alle Hühner

Zugang zu dem Impfwasser haben und so die korrekte Dosis erhalten können.

Verteilen Sie die Tränken gleichmäßig auf den Raum, in dem die Hühner gehalten werden.

Die Tiere sollten 2 bis 4 Stunden vor der Impfung kein Wasser bekommen.

Vorbereitung der Xanthan-Suspension:

Es kann handelsübliches Xanthan verwendet werden.

3 Liter sauberes Trinkwasser auf Zimmertemperatur auf 1000 Dosen in einen geeigneten Behälter

geben und 5 g Xanthan darin auflösen.

15 Liter sauberes Trinkwasser auf Zimmertemperatur auf 5000 Dosen in einen geeigneten Behälter

geben und 25 g Xanthan darin auflösen.

Die Vorbereitung der Impfsuspension ist wie folgt durchzuführen:

Die Impfstoffflasche kräftig schütteln, um die Oozysten zu resuspendieren. Die Flasche öffnen und

den gesamten Inhalt in sauberes Trinkwasser auf Zimmertemperatur geben: 2 Liter auf 1000 Dosen

und 10 Liter auf 5000 Dosen. Um sicherzustellen, dass alle Oozysten aus der Flasche entnommen

wurden, diese 2 bis 3 Mal mit Wasser ausspülen. Die erhaltenen Impfsuspensionen von 2 Litern (1000

Dosen) oder 10 Litern (5000 Dosen) schütteln und nach und nach in die vorbereitete Xanthan-

Suspension geben. Das Ganze gut mischen, um eine homogene Suspension zu erhalten.

Durch Mischung des Xanthans mit der Impflösung wird eine Endmenge von 5 Litern (für 1000 Dosen)

oder 25 Litern (für 5000 Dosen) Impf-Xanthan-Suspension erzielt. Die Impfsuspension in die

Trinkanlage füllen.

Bijsluiter – DE Versie

HUVEGUARD NB

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Nicht im Gefrierschrank lagern. Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verbrauchen, nicht lagern.

Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Das Impfmittel enthält kokzidische Lebend-Oozysten und ist zum Aufbau von Immunität abhängig

von der Replikation der Impfstämme in den Hühnern. 1-3 Wochen oder länger nach der Impfung

werden im Verdauungstrakt von Vögeln häufig Oozysten gefunden. Bei diesen Oozysten handelt es

sich mit großer Wahrscheinlichkeit um Impfoozysten, die über das Streu in den Vögeln rezirkulieren.

Die Rezirkulation der Oozysten ist notwendig für die Entwicklung der Immunität und einen

kontinuierlichen Schutz.

Da der Schutz gegen Kokzidieninfektionen nach der Impfung durch natürliche Provokation gefördert

wird, kann ein Kontakt zu therapeutischen Wirkstoffen mit Anti-Kokzidien-Aktivität zu einem

Zeitpunkt nach der Impfung die Entwicklung der Immunität negativ beeinflussen. Dies ist während der

gesamten Lebenszeit der Hühner zu beachten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nur gesunde Vögel dürfen geimpft werden.

Für Hühner gilt eine strikte Bodenhaltung auf Streu.

Zur Reduzierung der Wahrscheinlichkeit einer Kokzidieninfektion vor Beginn der Immunität sollte

Streu entfernt und der Hühnerstall zwischen zwei Aufzucht-Zyklen sorgfältig gereinigt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach der Anwendung Hände und Werkzeuge waschen und desinfizieren.

Legeperiode:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt. Nicht anwenden

bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Vor oder nach der Impfung keine Anti-Kokzidien-Wirkstoffe einschließlich Sulfonamiden anwenden,

da dies einen negativen Einfluss auf die Immunität hat, weil diese von der Rezirkulation der Oozysten

in der Umgebung abhängt.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach

Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher

fallweise entschieden werden.

Bijsluiter – DE Versie

HUVEGUARD NB

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei Verabreichung einer 10-fachen Überdosis wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Januar 2018

15.

WEITERE ANGABEN

Die Impfung wird gefolgt von einer andauernden und lebenslangen Rezirkulation der Oozysten in den

Hühnern über das Streu. Diese Rezirkulation von Oozysten führt zur Entwicklung von Immunität und

zum anhaltenden Schutz gegen wilde Stämme von beiden Eimeria-Stämmen.

Flasche

Polyethylen

niedriger

Dichte

(LDPE)

30 ml

Inhalt

einem

grauen

Butylgummistopfen und Aluminiumdeckel, enthält 1000 oder 5000 Dosen.

Packungsgrößen: Karton mit 1, 5 oder 10 Flaschen mit jeweils 1000 oder 5000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V498533

Verschreibungspflichtig

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.