Husten ACC direkt

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Husten ACC direkt 600 mg - Pulver zum Einnehmen im Beutel
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Husten ACC direkt 600 mg - Pulver zum Einnehmen im Beutel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 137740
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-07-2017
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Husten ACC direkt 600 mg - Pulver zum Einnehmen im Beutel

Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Husten ACC direkt darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage eingenommen

werden.

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Husten ACC direkt und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Husten ACC direkt beachten?

Wie ist Husten ACC direkt einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Husten ACC direkt aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Husten ACC direkt und wofür wird es angewendet?

Husten ACC direkt enthält den Wirkstoff Acetylcystein und wird zur Verflüssigung zähen

Schleims in den Atemwegen eingesetzt.

Husten ACC direkt wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten

bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Dieses Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Husten ACC direkt beachten?

Husten ACC direkt darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern unter 2 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Husten ACC direkt einnehmen,

wenn Sie

Hautveränderungen bemerken

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-

Syndrom und Lyell-Syndrom im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein

berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen muss

unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet

werden.

an Asthma bronchiale leiden

ein Magen- oder Darm-Geschwür (gastrointestinale Ulzera) in der Vergangenheit

hatten oder haben

eine Überempfindlichkeit gegen Histamin haben

Eine längerfristige Therapie ist bei diesen Patienten zu vermeiden, da Husten ACC

direkt den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Überempfindlichkeitserscheinungen

(z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

eine Fructoseintoleranz haben, da dieses Arzneimittel Sorbitol enthält

eine Phenylketonurie haben, da dieses Arzneimittel eine Quelle für Phenylalanin

enthält

Schwierigkeiten haben, Sekret abzuhusten

Die Anwendung von Husten ACC direkt kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung,

zu einer Verflüssigung und zu einer vermehrten Produktion des Bronchialsekrets führen.

Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, muss Ihr Arzt geeignete

Maßnahmen bei Ihnen durchführen.

Husten ACC direkt ist nicht bei Leber- oder Nierenversagen anzuwenden, um die weitere

Zufuhr nitrogener Substanzen zu vermeiden.

Kinder und Jugendliche

Schleimlösende

Mittel

(Mukolytika)

können

Kindern

unter

Jahren

aufgrund

ihrer

Atemwegsbeschaffenheit

begrenzten

Fähigkeit

Schleim

abzuhusten

einer

Blockierung der Atemwege führen. Daher dürfen schleimlösende Mittel bei Kindern unter 2

Jahren nicht angewendet werden.

Husten ACC direkt ist nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen geeignet. Für

diese Altersgruppe stehen andere geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Husten ACC direkt zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies betrifft insbesondere:

hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Bei kombinierter Anwendung von Husten ACC direkt und hustenstillenden Mitteln kann

aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.

Für diese Kombinationsbehandlung ist eine besonders sorgfältige Diagnose erforderlich.

Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Antibiotika

einen

Einfluss

Wirksamkeit

Antibiotika

vermeiden,

muss

Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand

erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef.

Diese wiesen keine Wechselwirkungen auf und können gleichzeitig mit Acetylcystein

eingenommen werden.

Aktivkohle

Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.

Nitroglycerin

Es wurde über eine Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts

von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) bei gleichzeitiger Gabe von Acetylcystein berichtet.

Arzt

wird

eine

auftretende

Blutdrucksenkung

überwachen,

schwerwiegend sein kann und durch Kopfschmerzen angedeutet sein kann.

Bestimmung von Laborparametern

Falls Sie eine Laboruntersuchung durchführen lassen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über

die Einnahme von Husten ACC direkt, denn es kann Einfluss haben auf die Bestimmung

von:

Salicylaten: Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma

Ketonkörpern bei Harnuntersuchungen

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

keine

ausreichenden

Erfahrungen

Anwendung

Acetylcystein

Schwangeren

vorliegen,

Husten

direkt

während

Schwangerschaft

anzuwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies als absolut notwendig erachtet.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor.

Daher ist Husten ACC direkt während der Stillzeit nur anzuwenden, wenn Ihr behandelnder

Arzt dies als absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acetylcystein

keinen

oder

einen

vernachlässigbaren

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Husten ACC direkt enthält Sorbitol und Aspartam

Bitte nehmen Sie Husten ACC direkt erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine

Phenylketonurie haben.

3.

Wie ist Husten ACC direkt einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, 1 Beutel einmal

täglich.

Art der Anwendung

Geben Sie das Pulver eines Beutels Husten ACC direkt auf die Zunge. Das Pulver stimuliert

den Speichelfluss, sodass es leicht geschluckt werden kann.

Bitte beachten Sie, dass das Pulver vor dem Schlucken nicht zerkaut werden darf.

Es kann ohne Wasser eingenommen werden.

Ältere und geschwächte Patienten

Patienten mit eingeschränktem Hustenreflex (ältere und geschwächte Patienten) müssen

das Pulver möglichst morgens einnehmen.

Dauer der Anwendung

Husten ACC direkt darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage eingenommen

werden.

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Husten ACC direkt eingenommen haben, als Sie

sollten

Überdosierung

können

Reizerscheinungen

Magen-/Darm-Bereich

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach

massiver

Überdosierung

Acetylcystein

nicht

beobachtet.

Verdacht

eine

Überdosierung mit Husten ACC direkt benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Husten ACC direkt vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Husten ACC direkt und kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt,

falls

Anzeichen

einer

allergischen

Reaktion

oder

einer

schweren

Hautreaktion

auftreten.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

allergische Reaktionen (Juckreiz, Bildung eines Nesselausschlags (Urtikaria),

starke Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Hautausschlag)

beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)

Blutdrucksenkung (Hypotonie)

Kopfschmerzen

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Mundschleimhautentzündungen,

Bauchschmerzen,

Übelkeit,

Erbrechen

und

Durchfall

Fieber

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur - überwiegend bei Patienten mit

hyperreaktivem Bronchialsystem bei vorliegendem Asthma bronchiale

Verdauungsstörungen (Dyspepsie)

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

schwere allergische Reaktionen bis hin zum und inklusive Schock

schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom

Auftreten

von

Blutungen

(Hämorrhagie),

Teil

verbunden

Überempfindlichkeitsreaktionen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wasseransammlungen im Gesicht (Gesichtsödem)

Bei Auftreten erster Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf Husten

ACC direkt nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an

einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Husten ACC direkt aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Beutel

Umkarton

nach

„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Husten ACC direkt enthält

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

Jeder Beutel enthält 600 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tripalmitin, Polysorbat 65, Sorbitol (E420), Xylitol,

wasserfreie

Citronensäure,

Natriumdihydrogencitrat,

Magnesiumcitrat,

Carmellose-

Natrium,

Aspartam

(E951),

Brombeer-Aroma

„B“

(enthält

Vanillin,

Maltodextrin,

Gluconolacton,

Sorbitol,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Mannitol

(E421),

Magnesiumcarbonat), Magnesiumstearat

Wie Husten ACC direkt aussieht und Inhalt der Packung

Husten ACC direkt ist ein weißes bis schwach gelbliches Pulver, das leicht zerfallende

Agglomerate

enthalten

kann

einen

brombeerartigen,

möglicherweise

schwach

schwefligen Geruch besitzt.

Husten ACC direkt ist in einem Beutel verpackt.

Jeder Beutel enthält 1,6 g Pulver.

Packungsgrößen: 8, 10, 14, 20, 30, 60, 90 Beutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Hermes Pharma Ges.m.b.H, 9400 Wolfsberg, Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien:

АЦЦ Инстант 600 mg перорален прах

Deutschland:

ACC akut 600 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Estland:

ACC DIRECT

Italien:

Acetilcisteina Sandoz

Kroatien:

Fluimukan Direkt 600 mg oralni prašak u vrećici

Lettland:

Acetylcysteine Sandoz 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai

Litauen:

ACC direct 600 mg geriamieji milteliai paketėlyje

Niederlande:

Acetylcysteine Sandoz 600 mg, poeder voor oraal gebruik in sachet

Polen:

ACC Optima Express

Portugal:

Acetilcisteína Sandoz

Rumämien:

ACC Activ 600 mg pulbere orală în plic

Slowakei:

ACC Direct 600 mg perorálny prášok

Slowenien:

Fluimukan DIREKT 600 mg peroralni prašek

Spanien:

Acetilcisteína Sandoz Care 600 mg polvo oral

Tschechische

Republik:

ACC Long Instant

Ungarn:

ACC Instant 600 mg belsőleges por

Zypern:

N-Acetylcysteine Sandoz

Z.Nr.: 137740

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.