Huminsulin "Lilly" Profil III 100 I.E./ml - Patronen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-06-2020
Fachinformation
(SPC)
02-06-2020
Wirkstoff:
INSULIN
Verfügbar ab:
Eli Lilly Ges.m.b.H.
ATC-Code:
A10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
INSULIN
Einheiten im Paket:
5 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Insulin (human)
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-12-05
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Patronen
Wirkstoff: Humaninsulin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal (z.B. Diabetesberater).
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin „Lilly“ Profil
III beachten?
3.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es
angewendet?
Huminsulin „Lilly“ Profil III enthält den Wirkstoff Humaninsulin,
der zur Behandlung des Diabetes
mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre
Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin
produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin
„Lilly“ Profil III wird dazu
verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus schnell und lang
wirkendem Insulin. Der
Wirkeintritt wird durch Hinzufügen von Protaminsulfat in die
Suspension verzögert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin „Lilly“ Profil III ein
länger wirkendes Insulin
vers
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Patronen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _ E. coli_ über
rekombinante DNA-Technologie
hergestellt).
Eine Patrone enthält 3 ml zweiphasige Insulinsuspension – 30 %
Insulin Normal und 70 % Insulin
Basal - entsprechend 300 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von humanem Insulin
in einem Verhältnis von 30%
Normalinsulin und 70% Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomeostase benötigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Huminsulin Profil III in Patronen ist nur zur subkutanen Injektion
mittels eines wiederverwendbaren
Pens geeignet. Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet
werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Bauch erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird,
um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu
reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
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Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle
nicht massiert werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Kombinationsinsulin (Profil III) ist eine definierte
Fertigmischung aus Huminsulin Normal und
Huminsulin Basal. Sie wurde entwickelt, um dem Patien
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