Humatin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Humatin Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • paromomycinum 250 mg paromomycini sulfas, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Humatin Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Infektionen des Darmes

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 25229
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-02-1961
  • Letzte Änderung:
  • 24-01-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen.

Humatin®

Was ist Humatin und wann wird es angewendet?

Humatin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Verminderung der Darmbakterien

eingenommen. Bei bestimmten schweren Lebererkrankungen wird so die Leber vor bakteriellen

Giftstoffen aus dem Darm geschützt. Humatin ist wirksam gegen Amöben und gegen

Bandwurmbefall. Es kann ausserdem vor bestimmten Operationen angewendet werden, um die

Darmbakterien zu vermindern. Humatin wird aus dem Darm praktisch nicht in den Körper

aufgenommen.

Wann darf Humatin nicht angewendet werden?

Humatin darf nicht eingenommen werden bei:

·Überempfindlichkeit gegen Paromomycinsulfat, Aminoglykosid-Antibiotika oder gegenüber einem

Hilfsstoff;

·Typhus oder anderen nicht auf den Darm beschränkten Salmonellenerkrankungen;

·nicht auf den Darm beschränkten Amöbenerkrankungen;

·schweren Nierenfunktionsstörungen.

·Myasthenia gravis

·Verstopfung und Darmverschluss

·Schwangerschaft und Stillzeit

Wann ist bei der Einnahme von Humatin Vorsicht geboten?

Humatin sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren, an

einer Nierenerkrankung mit eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder gleichzeitig Digoxin, ein

Herzmittel einnehmen. Bei Langzeiteinnahme (insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen) ist es

wichtig, dass Sie die ärztlich verordneten Kontrollen des Stuhls, des Hörvermögens oder der

Nierenfunktion regelmässig durchführen lassen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Humatin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen über Humatin wurden nie durchgeführt. Humatin

darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Humatin?

Falls nicht anders verordnet, nehmen Sie die Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen verteilt in einem

Abstand von 6-8 Stunden mit Flüssigkeit ein.

Schwere Lebererkrankungen (Präcoma, Coma hepaticum)

Die notwendige Dosis wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anhand Ihres Körpergewichts

festgelegt. Sie beträgt im Allgemeinen 35-75 mg pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Therapiedauer

beträgt 2-6 Tage. Bei fortgeschrittener Lebererkrankung, zum Schutz von Miterkrankungen des

Gehirns (Enzephalopathie), beträgt die Dosierung täglich 3-6 Kapseln. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird

Ihnen die genaue Dosierung und die Therapiedauer mitteilen.

Verminderung der Darmbakterien vor einer Operation

Es wird empfohlen, an den beiden letzten Tagen vor der geplanten Operation jeweils 16 Kapseln

über den Tag verteilt einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die genaue

Dosierungsanweisung geben.

Bandwurmbefall

Bei einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Dosis 3 Kapseln pro 10 kg Körpergewicht und bei

einem Körpergewicht über 50 kg werden insgesamt 16 Kapseln eingenommen. Nehmen Sie die

Kapseln innerhalb einer Stunde mit etwas Flüssigkeit ein.

Amöbenbefall

Die empfohlene Tagesdosis beträgt je nach Form und Ausmass der Erkrankung 1-4 Kapseln pro 10

kg Körpergewicht während mindestens 5 Tagen (bis 10 Tage). Es wird empfohlen, die Tagesdosis

auf drei Einnahmen zu den Mahlzeiten zu verteilen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Humatin haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Humatin auftreten:

Es können Störungen im Magen-Darm-Bereich wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen,

Magenschmerzen oder Bauchkrämpfe auftreten. Bei hoher Dosierung kann es zu Durchfall kommen.

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie

unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Versuchen Sie nicht, diese z.B. mit

peristaltikhemmenden Präparaten (Mittel gegen Durchfall) selber zu behandeln.

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht), Kopfschmerzen und Schwindel wurden

beobachtet. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und

ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Sehr selten wurde Blut im Urin beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Humatin enthalten?

1 Kapsel Humatin enthält: Paromomycinum 250 mg als Paramomycin sulfat als Wirkstoff.

Hilfsstoffe:

Kapselinhalt: wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Kapselhülle: Titandioxid (E171), farbige Eisenoxide (E172), Gelatine.

Zulassungsnummer

25229 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Humatin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit Kapseln zu 250 mg: 16.

Zulassungsinhaberin

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

PIL V004