Humatin Hartkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
paromomycinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
A07AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
paromomycinum
Darreichungsform:
Hartkapseln
Zusammensetzung:
paromomycinum 250 mg ut paromomycini sulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), Drucktinte: E 171, lacca, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infektionen des Darmes
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1961-02-24
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Humatin®
Pfizer AG
Was ist Humatin und wann wird es angewendet?
Humatin wird zur Verminderung der Darmbakterien eingenommen. Bei
bestimmten schweren
Lebererkrankungen wird so die Leber vor bakteriellen Giftstoffen aus
dem Darm geschützt. Humatin ist
wirksam gegen Amöben und gegen Bandwurmbefall. Es kann ausserdem vor
bestimmten Operationen
angewendet werden, um die Darmbakterien zu vermindern. Humatin wird
aus dem Darm praktisch nicht
in den Körper aufgenommen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Humatin nicht angewendet werden?
Humatin darf nicht eingenommen werden bei:
·Überempfindlichkeit gegen Paromomycinsulfat,
Aminoglykosid-Antibiotika oder gegenüber einem
Hilfsstoff.
·Typhus oder anderen nicht auf den Darm beschränkten
Salmonellenerkrankungen.
·Nicht auf den Darm beschränkten Amöbenerkrankungen.
·Schweren Nierenfunktionsstörungen.
·Myasthenia gravis.
·Verstopfung und Darmverschluss.
·Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von Humatin Vorsicht geboten?
Humatin sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Magen- oder
Darmgeschwüren, an einer
Nierenerkrankung mit eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder
gleichzeitig Digoxin, ein Herzmittel
einnehmen. Bei Langzeiteinnahme (insbesondere bei
Nierenfunktionsstörungen) ist es wichtig, dass Sie
die ärztlich verordneten Kontrollen des Stuhls, des Hörvermögens
oder der Nierenfunktion regelmässig
durchführen lassen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträcht
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Humatin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paromomycinsulfat.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Titandioxid (E171), farbige Eisenoxide (E172), Gelatine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 357,1 mg Paromomycinsulfat (entsprechend 250,0 mg
Paromomycin-Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präcoma und Coma hepaticum;
Prophylaxe hepatogener Encephalopathien;
präoperative Reduktion der Darmflora;
Taeniasis;
akute, subakute und chronische Formen der intestinalen Amöbiasis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werde,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die jeweilige Tagesdosis soll auf mehrere Einzeldosen mit
6-8stündigen Abständen verteilt werden.
Präcoma und Coma hepaticum
Je nach der Schwere des Krankheitsbildes erhalten Erwachsene und
Kinder täglich 35-75 mg
Paromomycin pro kg Körpergewicht. Therapiedauer: 2-6 Tage.
Prophylaxe hepatogener Enzephalopathie
Täglich 750-1500 mg; Dosierung und Therapiedauer richten sich nach
der Schwere der
Symptomatik.
Präoperative Reduktion der Darmflora
Es wird empfohlen, an den beiden letzten präoperativen Tagen 4,0 g
täglich zu verabreichen. Bei
orthograder Darmspülung sollen 1 Stunde nach Beendigung der
Darmspülung 8,0 g als Einzeldosis
gegeben werden.
Taeniasis
Bei einem Körpergewicht unter 50 kg: 75,0 mg/kg Körpergewicht; bei
einem Körpergewicht von
mehr als 50 kg: 4,0 g. Die notwendige Dosis kann als Einzeldosis
verabfolgt werden oder wird
innerhalb einer Stunde eingenommen.
Akute, subakute und chronische Form der intestinalen Amöbiasis
Erwachsene: Empfohlene Tagesdosis: 25 (-100) mg/kg Körpergewicht
über mindestens 5 Tage (bis
10 Tage).
Kinder: Empfohlene Tagesdosis: 25–35 mg/kg Körpergewicht über
mindestens 5 bis 10 Tage.
Es wird empfohlen die Tagesdosis auf drei
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