Human Albumin "Octapharma" 25 % - Infusionsflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-04-2015
Fachinformation
(SPC)
08-04-2015
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Blood substitutes and pla
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-09-19
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMAN ALBUMIN „OCTAPHARMA“ 25 %-INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Humanalbumin aus menschlichem Plasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Human Albumin „Octapharma“ 25 % - Infusionsflasche und
wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Albumin
„Octapharma“ 25 % -
Infusionsflasche beachten?
3. Wie ist Human Albumin „Octapharma“ 25 % - Infusionsflasche
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Human Albumin „Octapharma“ 25 % - Infusionsflasche
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packgung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMAN ALBUMIN „OCTAPHARMA“ 25 % - INFUSIONSFLASCHE UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Human
Albumin
"Octapharma"
25
%
-
Infusionsflasche
gehört
zur
pharmako-
therapeutischen Gruppe der Plasmasubstitute und
Plasmaproteinfraktionen. Das
Produkt
wird
Patienten
verabreicht,
um
das
zirkulierende
Blutvolumen
wieder
herzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein Mangel an Volumen festgestellt
wurde.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMAN ALBUMIN „OCTAPHARMA“
25 % - INFUSIONSFLASCHE BEACHTEN?
HUMAN ALBUMIN „OCTAPHARMA“ 25 % - INFUSIONSFLASCHE DARF NICHT
ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn
Sie
eine
Überempfindlichkeit
gegen
Albuminpräparate
oder
einen
der
anderen Inhaltss
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human Albumin "Octapharma" 25 %-Infusionsflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin
Lösung mit 25% Proteingehalt, davon mindestens 96% Humanalbumin
100 ml enthalten 25g Humanalbumin.
Bei Human Albumin „Octapharma“ 25%-Infusionsflasche handelt es
sich um eine
hyperonkotische Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klar oder leicht opaleszent
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumsdefizit
festgestellt
wurde
und
die
Verwendung
eines
Kolloids
angezeigt
ist.
Die
Wahl
zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt vom
klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit
sollten sich nach den individuellen Anforderungen des Patienten
richten
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad
des Traumas oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des
Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte anhand des Kreislaufvolumens und
nicht anhand
des Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung
regelmäßig überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
Pulmonalkapillardruck
-
Harnproduktion
2/8
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
Dieses Produkt ist für Frühgeborene und Dialysepatienten geeignet.
ART DER ANWENDUNG
Humanalbumin kann direkt intravenös verabreicht werden.
Die Infusionsgeschwindigkeit muss den individuellen Umständen und der
Indikation
angepasst werden.
Bei Austauschtransfusionen kann die Infusionsgeschwindigkeit höher
sein und sollte
der Entnahmegeschwindigkeit angepaßt werden.
4.3 Gegena
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