Human Albumin Immuno 20 % - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-05-2013
Fachinformation
(SPC)
22-05-2013
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Baxter AG
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Albumin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-10-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMAN ALBUMIN IMMUNO 20% - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Human Albumin Immuno 20% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Albumin Immuno 20%
beachten?
3.
Wie ist Human Albumin Immuno 20% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Human Albumin Immuno 20% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMAN ALBUMIN IMMUNO 20% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das im
flüssigen Bestandteil des Blutes
(dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der
„Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das
von Plasmaspendern gewonnen
wird, hergestellt.
100 ml enthalten mindestens 19,0 g Human Albumin.
Human Albumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter
medizinischer Gründe einen Blut- oder
Flüssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens
eingesetzt. Dieses Produkt ist auch für Frühgeborene und
Dialysepatienten geeignet.
Die Wahl zwischen Albumin oder einem synthetischen Kolloid sowie deren
benötigte Dosis hängen
vom klinischen Zustand des einzelnen Pa
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human Albumin Immuno 20% - Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lösung mit 20% Proteingehalt, davon mindestens 95% Humanalbumin
100 ml enthalten mindestens 19,0 g Humanalbumin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Human Albumin Immuno 20%
ist
hyperonkotisch und enthält 100 – 130 mmol/l Gesamt-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, braune oder grüne
Flüssigkeit.
pH-Wert: 6,7 – 7,3
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumsdefizit festgestellt
wurde und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. Die Wahl
zwischen Humanalbumin
und einem synthetischen Kolloid hängt vom klinischen Zustandsbild des
einzelnen Patienten
ab, basierend auf offiziellen Empfehlungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten
sich nach den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
_DOSIERUNG _
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des
Traumas oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits-
und Proteinverlusts ab.
Die Dosis sollte anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-
Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
2
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolytkonzentration
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Zeichen einer kardialen/respiratorischen Insuffizienz (z.B.
Dyspnoe)
-
klinische Zeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z.B.
Kopfschmerzen)
Dieses Produkt ist für Frühgeborene und Dialysepatienten geeignet.
_ART DER ANWENDUNG _
Human
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