Humanalbumin Octapharma 50 g/l Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2020
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 36 Monate,250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Albumin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-08-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMANALBUMIN OCTAPHARMA 50 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e): Humanalbumin aus menschlichem Plasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humanalbumin Octapharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin Octapharma
beachten?
3.
Wie ist Humanalbumin Octapharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humanalbumin Octapharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMANALBUMIN OCTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Humanalbumin Octapharma gehört zur pharmako-therapeutischen Gruppe
der Plasmasubstitute und
Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um
das zirkulierende Blutvolumen
wieder herzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein Mangel an Volumen
festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHARMA
BEACHTEN?
HUMANALBUMIN OCTAPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Humanalbumin Octapharma anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHAR
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin Octapharma 50 g/l Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albumin vom Menschen 50 g/l
ist eineLösung mit 50 g/l Proteinen, davon mindestens 96% Albumin vom
Menschen;
Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Albumin vom Menschen.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Albumin vom Menschen.
Bei
Humanalbumin
Octapharma
50
g/l
Infusionslösung
handelt
es
sich
um
eine
leicht
hypoonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
142,5-157,5
mmol/l
Kalium
max. 1,0
mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Eine klare, leicht viskose Lösung . Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn
ein Volumsdefizit
festgestellt wurde und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich
nach den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des Traumas
oder der Erkrankung sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis
sollte anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt
werden.
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Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
Pulmonalkapillardruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
Dieses Produkt ist für Frühgeborene und Dialysepatienten geeignet.
ART DER ANWENDUNG
Humanalbumin kann direkt intravenös verabreicht werden. Die
Infusionsgeschwindigkeit muss
den individuellen Umständen und der Indikation angepasst wer
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