Humanalbumin Kedrion 250g/l Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
BLUTPLASMA
Verfügbar ab:
Kedrion SpA
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
PLASMA
Einheiten im Paket:
1 Stk. 50ml Glasdurchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Albumin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-05-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMANALBUMIN KEDRION 250 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Humanalbumin aus menschlichem Plasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humanalbumin Kedrion 250 g/l Infusionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin Kedrion 250 g/l
Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Humanalbumin Kedrion 250 g/l Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humanalbumin Kedrion 250 g/l Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMANALBUMIN KEDRION 250 G/L INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Humanalbumin Kedrion 250 g/l Infusionslösung enthält Albumin (ein
wichtiges menschliches
Blutprotein) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Plasmaersatzmittel und Plasma-
Proteinfraktionen“ genannt werden. Es wird aus menschlichem Plasma
von Blutspendern hergestellt.
Dieses Arzneimittel wird verwendet, um das zirkulierende Blutvolumen
bei Patienten, die aus
unterschiedlichen Gründen Blut und/oder Körperflüssigkeiten
verloren haben, wiederherzustellen und
aufrechtzuerhalten, und wenn die Anwendung eines Kolloids
(Plasmaersatz) angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEND
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin Kedrion 250 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HUMANALBUMIN KEDRION 250 G/L
Anteil Plasmaproteine insgesamt in der Lösung bis
25 %
davon Albumin vom Menschen mindestens bis
95 %
Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält Albumin vom
Menschen entsprechend
12,5 g
Die Lösung ist
hyperonkotisch
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 157 mg Natrium pro
50-ml-Durchstechflasche und 314 mg pro 100-
ml-Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht viskose Flüssigkeit; sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Regulierung des Zirkulationsvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel
und wenn die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten an
die individuellen Anforderungen des Patienten angepasst werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des
Patienten, der Schwere des Traumas
oder der Krankheit und dem Fortbestehen von Flüssigkeits- und
Eiweißverlust. Die erforderliche
2
Dosis sollte in erster Linie nach Parametern des Zirkulationsvolumens
und nicht nach dem
Albuminspiegel des Plasmas bestimmt werden.
Bei der Anwendung von Albumin sollten hämodynamische Messwerte
regelmäßig kontrolliert
werden; dazu können gehören:
−
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
−
zentralvenöser Druck
−
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
−
Urinmenge
−
Elektrolyte
−
Hämatokrit/Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Humanalbumin Kedrion bei Kindern
und Jugendlichen wurden
nicht durch kontrollierte klinische Studien festgestellt und die
Verwendung von Humanalbumin
Kedrion bei Kindern und Ju
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