Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodohippuras(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt, cupri sulfas pentahydricus
b.e.imaging.ag
V09CX01
natrii iodohippuras(123-I) for the calibration time, cupri sulfas Penta hydricus
Injektionslösung
natrii iodohippuras(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii citras dihydricus, acidum citricum, cupri sulfas pentahydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Diagnose von Nierenfunktionsstörungen und Harnwegsobstruktionen
zugelassen
1994-09-08
FACHINFORMATION Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt Zusammensetzung Wirkstoff [123I]Natrium-o-iodhippurat Hilfsstoffe 14,9 mg Natriumcitrat, 15,5 mg Zitronensäure, ≤ 29 µg Kupfersulfat, Natriumhydroxid bis pH 4,0, Wasser zur Injektion q.s.p. 1 ml Spezifikationen pH: 3,5 - 4,5 Radiochemische Reinheit: ≥ 97 % Radionuklidreinheit 123I: ≥ 99,7 % 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur intravenösen Injektion mit einer Aktivität von 37 MBq/ml. o-Iodhippursäure 5 mg/ml. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Untersuchung der Nierenfunktion Ganzkörpersonde und Messung von Serumproben oder durch Kompartment-Analyse: - quantitative Berechnung des effektiven renalen Plasmaflusses/Nierenclearance - getrennte und regionale Nierenfunktion (z.B. bei Doppelniere) - Lokalisation von intaktem Nierenparenchym Untersuchung des renalen Blutflusses - zur Diagnostik und zur posttherapeutischen Nachsorge einer Nierenarterienstenose vor und nach Verabreichung eines ACE-Hemmers - bei Verdacht auf Nierenvenenthrombose Untersuchung von Harnwegsobstruktionen - Diagnostik, Einstufung und Lokalisation von Harnwegsobstruktionen nach Gabe von Furosemiden, falls erforderlich - Einschätzung der Ureter-Peristaltik und des Harnflusses bei Patienten mit Abnormalitäten des Harntraktes Dosierung / Anwendung Das Präparat ist gebrauchsfertig. Es wird intravenös als einmalige Bolusinjektion verabreicht. Vor der Verabreichung sollte die mögliche Aufnahme von 123Iod in die Schilddrüse durch Schilddrüsenblockade, z.B. durch orale Verabreichung von Kaliumiodid so weit wie möglich gehemmt werden. Für Erwachsene werden, abhängig von der Untersuchungsmethode, folgende Aktivitäten empfohlen: a) Untersuchung mit mehreren Serumproben: 2 - 4 MBq b) Untersuchung mit der Ganzkörpersonde: 10 - 20 MBq c) Untersuchung mit der Gamma-Kamera: 20 - 40 MBq Jugendliche und Kinder erhalten entsprechend ihrer Körperoberfläche einen Bruchteil der Erwachsenendosis. Die zu verabreichende Lesen Sie das vollständige Dokument