Hexomedine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hexomedine Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 1 mg;0,5 mg-g
  • Dosierung:
  • 1 mg;0,5 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hexomedine Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 1 mg;0,5 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kehle Vorbereitungen: Antiseptika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE002073
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Hexamidin di-isethionat – Tetracain hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 zu 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung und wofür

wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der

Mundhöhle, Lösung beachten?

Wie ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle wofür wird es

angewendet?

Das Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält ein Desinfektionsmittel und ein Schmerzmittel zur

Anwendung im Mund. Es ist indiziert für die symptomatische Behandlung schmerzhafter Hals- und

Munderkrankungen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in

der Mundhöhle, Lösung beachten?

Hexomedine darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

um die Haut zu desinfizieren vor einer Injektion oder um Gegenstände zu sterilisieren.

bei Kindern unter 6 Jahren wegen des Risikos des Verschluckens.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Hexomedine anwenden.

Verwenden Sie Hexomedine nicht länger als 5 Tage auf einer beschädigten Mundschleimhaut

(z.B. Verbrennung).

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen.

Wegen des Risikos des Verschluckens

wenden Sie dieses Medikament nicht vor den

Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken an.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, bitte lesen Sie dann auch die

Rubrik “Anwendung von Hexomedine zusammen mit anderen Arzneimitteln”.

Kinder

Hexomedine mit Vorsicht verwenden bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren.

Anwendung von Hexomedine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es ist auf keinerlei Weise sinnvoll, gleichzeitig oder anschließend noch andere

Antiseptika zu verwenden.

Anwendung von Hexomedine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wegen des Risikos des Verschluckens

wenden Sie Hexomedine nicht vor den Mahlzeiten

oder vor der Einnahme von Getränken an.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sind bis heute keine nachteiligen Folgen

bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Hexomedine enthält Ethanol. Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol),

weniger als 100 mg pro Dosis.

Hexomedine enthält Zucker (Sucrose). Bitte verwenden Sie Hexomedine erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

6 mal pro Tag Hexomedine in den Mund zerstäuben.

Wenn nach 3 bis 4 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nicht länger als 5 Tage anwenden, insbesondere bei der Anwendung auf einer beschädigten

Mundschleimhaut.

Wenn Sie eine größere Menge von Hexomedine angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Hexomedine eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit

Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in

Verbindung.

Die Verabreichung von Aktivkohle (starkes Bindemittel) und eventuell das

Durchführen

einer

Magenspülung

wird

empfohlen.

Falle

einer

Atmungsdepression muss der Patient so schnell wie möglich ins Krankenhaus

eingeliefert werden.

Wenn Sie die Anwendung von Hexomedine vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwedung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Hexomedine abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Es ist möglich, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegen das Mittel entwickeln. Verwenden Sie das

Mittel also nicht zu viel oder zu lange, noch auf einer bereits beschädigten oder stark angegriffenen

Haut.

Überempfindlichkeit gegen das Mittel kann sich durch ein Kribbelgefühl, Juckreiz, Verbrennungen

sowie trockene Haut manifestieren. In Ausnahmefällen sind allergische Hautreaktionen und sogar

schwere Überempfindlichkeitsreaktionen möglich. Außerdem ist eine vorübergehende Gefühllosigkeit

der Zunge sowie ein sich Verschlucken möglich (siehe auch “Besondere Vorsicht bei der Anwendung

von Hexomedine ist erforderlich“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/ 40

B – 1060 Brussel

Website: www.fagg-afmps.be

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Haltbarkeit nach Öffnung: 15 Tage.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hexomedine enthält

Die Wirkstoffe sind Hexamidin di-isethionat 30 mg pro 30 g Lösung und Tetracain hydrochlorid

15 mg pro 30 g Lösung.

Die sonstige Bestandteile sind Acetylsäure - Natriumacetat - Glycerin - Äthanol –

Pfefferminzöl - Sucrose - gereinigtes Wasser q.s. ad 30 g.

(siehe Abschnitt 2 „Hexomedine

enthält Ethanol, Zucker (Sucrose)“)

Wie Hexomedine aussieht und Inhalt der Packung

Spraydose mit 30 g Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Melisana NV/SA

Kareelovenlaan 1

B-1140 Brüssel

Hersteller

Cenexi-Laboratoires Thissen SA

Rue de la Papyrée 2-4-6

B-1420 Braine l’Alleud

Zulassungsnummer

BE002073

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2015.