Hexamon Bufexamac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-04-2009
Fachinformation
(SPC)
15-04-2009
Wirkstoff:
Bufexamac; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Basisches Bismutgallat
Verfügbar ab:
Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Berlin (3089609)
INN (Internationale Bezeichnung):
Bufexamac, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Basic Bismutgallat
Darreichungsform:
Rektalcreme
Zusammensetzung:
Teil 1 - Rektalcreme; Bufexamac (11559) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
rektale Anwendung
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2004-04-29
Gebrauchsinformation
OBFMAD8A0AC001C9BE2A
Stand: April 2009
Seite 1 von 5
Schöning Pharmazeutische
Präparate GmbH & Co. KG
Hexamon
®
Bufexamac
Gebrauchsinformation / PAL
ENR 2148508
Creme
STAND: 14.04.2009
_____________________________________________________________________________
Anlage
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEXAMON
® BUFEXAMAC CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoffe:
Bufexamac;
Lidocainhydrochlorid
1H
2
O;
2,7-Dihydroxy-1,3,2-
benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat)
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sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Hexamon
®
Bufexamac Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Hexamon
®
Bufexamac
Creme
beachten?
3.
Wie ist Hexamon
®
Bufexamac Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hexamon
®
Bufexamac Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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Stand: April 2009
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1.
WAS
IST
HEXAMON
®
BUFEXAMAC
CREME
UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Hexamon
®
Bufexamac Creme ist ein schmerz- und juckreizstillendes Hämorrhoidal-
mittel
.
Zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei Hämorrhoidallei
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Fachinformation
OBFMAD3B5D2601C9BE2A
Stand: April 2009
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Schöning Pharmazeutische
Präparate GmbH & Co. KG
Hexamon
®
Bufexamac
Fachinformation / SPC
ENR 2148508 / 2148511
Creme / Zäpfchen
STAND: 14.04.2009
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hexamon
®
Bufexamac Creme
Hexamon
®
Bufexamac Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hexamon
®
Bufexamac Creme
Wirkstoffe:
1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac; 5 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O; 50 mg 2,7-
Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches
Bismutgallat).
Wirksame, aber nicht arzneilich wirksame Bestandteile:
1 g Creme enthält 0,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,3 mg
Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Hexamon
®
Bufexamac Zäpfchen
Wirkstoffe:
1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac; 10 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O; 100 mg 2,7-
Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches
Bismutgallat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ziffer
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hexamon
®
Bufexamac Creme
Creme
Hexamon
®
Bufexamac Zäpfchen
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei Hämorrhoidalleiden 1.
bis 2. Grades.
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Stand: April 2009
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hexamon
®
Bufexamac Creme
Creme zum Einbringen in den After oder zum Auftragen auf die Haut.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Anwendung äußerlich:
Hexamon
®
Bufexamac Creme wird zweimal täglich auf die erkrankte Aftergegend
aufge-
tragen und leicht einmassiert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit
warmem Wasser und
einem weichen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden.
Anwendung im After bzw. Darm:
Hexamon
®
Bufexamac Creme wird zweimal täglich - möglichst nach dem Stuhlgang
- in
den After bzw. Darm eingeführt. Dazu dient der beigelegte Applikator.
Hexamon
®
Bufexamac Creme sollte bis zum Abklingen der akuten Re
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