Hexabiloba Lös
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-07-2008
Fachinformation
(SPC)
02-07-2008
Wirkstoff:
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN (Internationale Bezeichnung):
Set ginkgo dry extract
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Teil 1 - Flüssigkeit; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 40 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-01-07
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hexabiloba Loes
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Hexabiloba Loes und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hexabiloba Loes beachten?
3.
Wie ist Hexabiloba Loes einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hexabiloba Loes aufzubewahren?
HEXABILOBA LOES
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ginkgo
biloba-Blätter-Trockenextrakt
40 mg/ml Flüssigkeit
1 ml Flüssigkeit (entsprechend 18 Tropfen) enthält 40 mg
Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern in
einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 35-67 : 1. Das
Auszugsmittel ist Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet
als Flavonoidglykoside sowie 5,0-
7,0 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C und 2,6-3,2
% Bilobalid und enthält
unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85%, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Saccharin-Natrium,
gereinigtes Wasser
Hexabiloba Loes ist in Packungen mit 100/200 ml Flüssigkeit
erhältlich.
1.
WAS IST HEXABILOBA LOES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Hexabiloba Loes enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
1.2
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
- 2 -
1.3
Hexabiloba Loes wird
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Fachinformation
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXABILOBA LOES
Wirkstoff:
Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
40 mg/ml Flüssigkeit
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 ml Flüssigkeit (entsprechend 18 Tropfen) enthält 40 mg
Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-
Blättern (35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet
als Flavonoidglykoside
sowie 5,0-7,0 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C
und 2,6-3,2 %
Bilobalid und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
3.3
Sonstige Bestandteile
Glycerol 85%, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Saccharin-Natrium,
gereinigtes Wasser
4.
Anwendungsgebiete
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen mit der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Verschlußkrankheit
bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen
physikalisch-
therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese, adjuvante Therapie bei
Tinnitus vaskulärer und
involutiver Genese
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Abklärung
du
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