Hewepsychon uno Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-10-2006

Wirkstoff:

Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Fluidextrakt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Fluidextrakt; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01529) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-06-16

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
HEWEPSYCHON UNO TROPFEN
Stand: Oktober 2006
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hewepsychon uno Tropfen
Fluidextrakt
Wirkstoff: Johanniskraut-Fluidextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
100 ml enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Fluidextrakt aus
Johanniskraut (0,7-1,3 : 1)
100 ml
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Fluidextrakt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Stö-
rungen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen ein.
Art und Dauer der Anwendung
Hewepsychon
uno
Tropfen
sollten
mit
etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein-
genommen werden. Die Einnahme sollte
möglichst
regelmäßig
zu
den
gleichen
Zeiten erfolgen.
In der Gebrauchsinformation werden die
Patienten auf Folgendes hingewiesen:
Die Dauer der Anwendung ist für dieses
Arzneimittel
nicht
prinzipiell
begrenzt,
wenn
jedoch
die
Krankheitssymptome
länger als 4 Wochen bestehen bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosie-
rung verstärken, sollte ein Arzt aufge-
sucht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin
oder Indinavir bzw. anderen Proteasein-
hibitoren in der Anti-HIV-Behandlung.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Licht-
überempfindlichkeit der Haut.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Enthält 46 Vol.-% Alkohol.
Bei
gleichzeitiger
Anwendung von He-
wepsychon uno Tropfen kann die Wirk-
samkeit
von
Antikoagulanzien
vom
Cumarin-Typ
(Phenprocoumon,
Warfa-
rin), Digoxin, Theophyllin und einigen An-
tiderpessiva abgeschwächt sein.
Patienten, die Hewepsychon uno Trop-
fen und ein Arzneimittel mit einem dieser
Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat
ihres
behandelnden
Arztes
einholen
(siehe auch Abschnitt 4.5 „Wechselwir-
kungen mit anderen Mitteln und sonstige
Wechselwirkungen“). Bei Patienten mit
dieser Begleitmedikation sollten zu Be-
ginn und nach Absetzen einer Johannis-
krauttherapie geeignete Therapiekontrol-

                                
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