Hevertogyn
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2008
Fachinformation
(SPC)
27-05-2008
Wirkstoff:
Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)
INN (Internationale Bezeichnung):
Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1999-01-22
Gebrauchsinformation
Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!
HEVERTOGYN
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1)
4 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Glucosesirup, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose,
Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Macrogol 4000,
Lactose-Monohydrat, Titandioxid E 171,
Eisen(III)-oxid E 172.
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE)
PACKUNGSGRÖSSEN:
30 (N1) / 60 (N2) / 100 (N3) Filmtabletten zum Einnehmen
_ _
PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI PRÄMENSTRUELLEN BESCHWERDEN UND
RHYTHMUSSTÖRUNGEN
DER REGELBLUTUNG
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und
Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich
wiederkehrende Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der
Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich
um Erkrankungen
handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
GEGENANZEIGEN:_ _
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte
Arzneimittel nicht
oder nur nach besonders sorgfältiger Prüfung durch den Arzt
angewendet werden dürfen, da
hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen
Verhältnis zu einem
möglichen Schaden steht.
Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen,
muß er über
Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere
Behandlung sowie über
Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden.
Gegenanzeigen
können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel
auftreten oder
bekannt werden. Auch in s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
HEVERTOGYN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hevertogyn
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-
Trockenextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei prämens-
truellen
Beschwerden
und
Rhythmus-
störungen der Regelblutung
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
4 mg Trockenextrakt aus Keuschlamm-
früchten (7 - 13 : 1)
_Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m) _
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE NACH DER ART
Glucosesirup,
Maisstärke,
Magnesi-
umstearat,
hochdisperses
Siliciumdi-
oxid, mikrokristalline Cellulose,
Hypro-
mellose,
Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ
A),
Macrogol
4000,
Lactose-
Monohydrat,
Titandioxid
E
171,
Ei-
sen(III)-oxid E 172
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen
der
Regelblutung
(Regeltempoanaomalien),
Spannungs-
und Schwellungsgefühl in den Brüsten
(Mastodynie), monatlich wiederkehrende
Beschwerden vor Eintritt der Regelblu-
tung (Prämenstruelles Syndrom).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl
in den Brüsten sowie bei Störungen der
Regelblutung sollte zunächst eine medi-
zinische Abklärung erfolgen, da es sich
um Erkrankungen handeln kann, die ei-
ner weiteren Untersuchung bedürfen.
5. GEGENANZEIGEN
Das Präparat darf nicht eingenommen
werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen
Keuschlammfrüchte (Agnus castus)
oder einen der sonstigen Bestandtei-
le des Arzneimittels
-
Hypophysentumoren
-
Mammakarzinom
Anwendung
in
Schwangerschaft
und
Stillzeit:
Hevertogyn darf in der Schwangerschaft
und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Tierexperimentell wurde nach Einnahme
von
Keuschlammfrüchten
eine
Beein-
trächtigung der Milchbildung gesehen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach der Einnahme von Arzneimitteln,
die Keuschlammfrüchte enthalten, wer-
den
Kopfschmerzen,
Juckreiz
oder
Bauchbeschwerden
wie
Übelkeit,
Ma-
gen-
oder
Unterbauchschmerzen
be-
schrieben. Es werden auch Fälle von
systemischen Überempfindlichkeitsreak-
tionen
mit
Exanthem,
Urtikaria,
Quincke-Ödem
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