Herposicc - Lippensalbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Herposicc - Lippensalbe
  • Einheiten im Paket:
  • 8 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Herposicc - Lippensalbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Anesthetics for topical u
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6309
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-11-1950
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Herposicc®-

Lippensalbe

Gebrauchsinformation 2017-11-14

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Herposicc

®

- Lippensalbe

Wirkstoffe: Benzocain, Zinkoxyd

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Herposicc und wofür wird es angewendet?

Was solltenSie vor der Anwendung von Herposicc beachten?

Wie ist Herposicc anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Herposicc aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST HERPOSICC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Herposicc ist eine Lippensalbe mit leicht schmerzlindernder Wirkung.

Herposicc

wird

für

lokale

symptomatische

Behandlung

Herpes

labialis

(Fieberblasen)

angewendet. Der Wirkstoff Benzocain wirkt schmerzlindernd, Zinkoxid wirkt leicht adstringierend

und entzündungshemmend.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HERPOSICC BEACHTEN?

Herposicc darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzocain, Zinkoxyd oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Herposicc anwenden.

Es wird empfohlen, sich nicht übermäßig dem Sonnenlicht auszusetzen und Bestrahlungen mit UV-

Licht (Höhensonne, Solarium) zu vermeiden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,

ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Herposicc®-

Lippensalbe

Gebrauchsinformation 2017-11-14

Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Herposicc bei Säuglingen und Kindern bis 2 Jahren liegen keine

Daten vor. Herposicc darf daher bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren nicht angewendet

werden.

Anwendung von Herposicc zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Herposicc

sollte

während

Schwangerschaft

Stillzeit

angewendet

werden

wenn

medizinisch notwendig ist, und darf nur im Bereich der Lippen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Herposicc enthält Phenol, Wollwachs und Wollwachsalkoholsalbe

Phenol,

Wollwachsalkoholsalbe

Wollwachs

(Lanolin)

können

größeren

Mengen

örtlich

begrenzte

Hautreizungen

(z.B.

Kontaktdermatitis)

hervorrufen.

Überempfindlichkeit

gegenüber

Wollwachsalkoholen kann nicht ausgeschlossen werden.

3.

WIE IST HERPOSICC ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut (nur auf den Lippen).

Bei Bedarf eine etwa linsengroße Menge an Salbe mehrmals täglich dünn auf die Lippen auftragen.

Die Salbe ist möglichst frühzeitig aufzutragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Dauer

der Erkrankung.

Wenn Sie eine größere Menge von Herposicc angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anwendung großer Mengen von Herposicc informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal: Informationen zur Behandlung einer Überdosierung

finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Herposicc®-

Lippensalbe

Gebrauchsinformation 2017-11-14

Aus Literaturfallberichten ist bekannt, dass die Anwendung von Benzocain an Schleimhäuten in sehr

seltenen Fällen zu Methämoglobinämie führen kann. Ein erhöhter Methämoglobinanteil im Blut führt

zu Sauerstoffmangel und blauroter Verfärbung der Haut.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

In seltenen Fällen kann es zu lokalen Reizerscheinungen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST HERPOSICC AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem der Tube nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Herposicc enthält

Die Wirkstoffe sind: Benzocain und Zinkoxyd

1 g Salbe enthält 14 mg Benzocain und 36 mg Zinkoxyd.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Gelbes

Vaselin,

Wollwachsalkoholsalbe,

Wollwachs,

Talkum, Schwefel zum äußerlichen Gebrauch, Phenol.

Wie Herposicc aussieht und Inhalt der Packung

Herposicc ist eine hellgelbe, homogene Salbe erhältlich in Aluminiumtuben mit Schraubverschluss zu

8 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, 1020 Wien

Hersteller:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, 1020 Wien

Herposicc®-

Lippensalbe

Gebrauchsinformation 2017-11-14

Z. Nr.: 6.309

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer Überdosierung:

Bei einer Methämoglobinämie sollten dem Patienten 1 mg Methylenblau/kg Körpergewicht intravenös

verabreicht werden.

23-5-2018

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

OTC oral health products containing benzocaine for the temporary relief of sore gums due to teething in infants or children should no longer be marketed. FDA is asking companies to stop selling these products for such use and requesting that companies add new warnings to all other benzocaine oral health products to describe certain serious risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Do Teething Babies Need Medicine on Their Gums? No

Do Teething Babies Need Medicine on Their Gums? No

Teething is a normal part of childhood that doesn’t need a 'cure' with prescription or over-the-counter (OTC) medications. FDA warns parents that benzocaine products are not safe for treating teething in children. There are safer, non-toxic alternatives.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Oral Over-the-Counter Benzocaine Products: Drug Safety Communication  - Risk of Serious and Potentially Fatal Blood Disorder

Oral Over-the-Counter Benzocaine Products: Drug Safety Communication - Risk of Serious and Potentially Fatal Blood Disorder

Oral over-the-counter benzocaine products should not be used to treat infants and children younger than 2 years and should only be used in adults and children 2 years and older if they contain certain warnings on the drug label.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

FDA is taking safety actions regarding over-the-counter benzocaine oral drug products and prescription local anesthetics.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2017

The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

On 26 June 2017, the European Commission adopted a decision to withdraw all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing species. The medicinal products affected by the decision appear from Annex I to the decision.

Danish Medicines Agency

21-3-2017

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has confirmed a previous decision to phase out zinc oxide. Consequently, the CVMP has once more recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

5-1-2017

Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs

Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) will re-examine the decision to phase out medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs.

Danish Medicines Agency

19-12-2016

Zinc oxide for young pigs to be phased out

Zinc oxide for young pigs to be phased out

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

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