Hepatyrix Injektionssuspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
HEPATITIS-A-VIRUS; SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
J07CA10
INN (Internationale Bezeichnung):
HEPATITIS A VIRUS; SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)
Einheiten im Paket:
1 Fertigspritze ohne Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen ohne Nadeln, Laufzeit: 36 Monate,20 Fertigspritzen ohne Nadeln
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Typhus-Hepatitis A
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-06-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPATYRIX INJEKTIONSSUSPENSION
Kombinierter Hepatitis A (inaktiviert) und Typhus-Vi- Polysaccharid
Impfstoff (adsorbiert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hepatyrix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepatyrix beachten?
3.
Wie ist Hepatyrix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepatyrix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPATYRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepatyrix ist ein Impfstoff, der vor Infektionen mit Hepatitis-A-Virus
und Typhus schützt.
Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch einen
Virus verursacht wird.
Typhus ist eine Infektionskrankheit, die durch das Bakterium
_Salmonella typhi _hervorgerufen
wird._ _
Dieser Impfstoff darf nur an Erwachsene und Jugendliche mit einem
Mindestalter von 15
Jahren verabreicht werden.
WIE WIRKT HEPATYRIX?
Hepatyrix enthält das inaktive Hepatitis-A-Virus und einen sehr
geringen Anteil des
Bakteriums, das den Typhus hervorruft.
Das Hepatitis-A-Virus ist abgetötet, daher kann dieser Impfstoff
keine Infektion mit
Hepatitis A hervorrufen,
In diesem Impfstoff sind keine lebenden Bakterien enthalten. Daher
kann keine Typhus-
Erkrankung hervorgerufen werden,
Wenn Ihnen dieser Impfs
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepatyrix Injektionssuspension
Kombinierter Hepatitis A (inaktiviert) und Typhus-Vi- Polysaccharid
Impfstoff (adsorbiert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (1 ml) enthält:
Hepatitis-A-Viren (HM175 Stamm) (inaktiviert)
1
1440 ELISA-Einheiten
Vi-Polysaccharid aus _Salmonella typhi_ (Ty2 Stamm)
25 Mikrogramm
1
Hergestellt in humanen diploiden (MRC-5) Zellen.
Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid
0,5 Milligramm Al
3+
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Hepathyrix ist eine leicht opaleszierende weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hepatyrix eignet sich bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem
vollendeten 15. Lebensjahr
zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis-A-Virus-Infektionen und
Typhus.
Die Anwendung von Hepatyrix soll unter Berücksichtigung der
offiziellen Impfempfehlungen
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Primärimpfung:
Für Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr wird
eine Einzeldosis von
1,0 ml empfohlen.
Die Impfung sollte mindestens 2 Wochen vor der potentiellen Exposition
gegenüber Typhus und
Hepatitis A verabreicht werden (für Daten zur Immunogenität siehe
Abschnitt 5.1).
Auffrischungsimpfung:
1
Um einen Langzeit-Impfschutz gegenüber Hepatitis-A-Virus-Infektion zu
gewährleisten, wird 6
bis 12 Monate nach einer Primärimpfung mit Hepatyrix ein Booster mit
einem inaktivierten
Hepatitis A-Impfstoff empfohlen.
Hepatyrix (eine Einzeldosis von 1,0 ml) kann auch als Booster
verabreicht werden, wenn zuvor
eine Primärimpfung mit einem inaktivierten Hepatitis A-Impfstoff
innerhalb von 6 bis 12 Monaten
stattgefunden hat und der Impfling später auch einen Schutz
gegenüber Typhus benötigt.
Bei Personen, die weiterhin einem Typhusrisiko ausgesetzt sind, soll
alle 3 Jahre eine
Auffrischungsimpfung mit einer Einzeldosis eines
Vi-Polysaccharid-Impf
Lesen Sie das vollständige Dokument
