Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPATITIS-A-VIRUS; SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07CA10
HEPATITIS A VIRUS; SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze ohne Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen ohne Nadeln, Laufzeit: 36 Monate,20 Fertigspritzen ohne Nadeln
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Typhus-Hepatitis A
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-06-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HEPATYRIX INJEKTIONSSUSPENSION Kombinierter Hepatitis A (inaktiviert) und Typhus-Vi- Polysaccharid Impfstoff (adsorbiert) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Hepatyrix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepatyrix beachten? 3. Wie ist Hepatyrix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepatyrix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPATYRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepatyrix ist ein Impfstoff, der vor Infektionen mit Hepatitis-A-Virus und Typhus schützt. Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch einen Virus verursacht wird. Typhus ist eine Infektionskrankheit, die durch das Bakterium _Salmonella typhi _hervorgerufen wird._ _ Dieser Impfstoff darf nur an Erwachsene und Jugendliche mit einem Mindestalter von 15 Jahren verabreicht werden. WIE WIRKT HEPATYRIX? Hepatyrix enthält das inaktive Hepatitis-A-Virus und einen sehr geringen Anteil des Bakteriums, das den Typhus hervorruft. Das Hepatitis-A-Virus ist abgetötet, daher kann dieser Impfstoff keine Infektion mit Hepatitis A hervorrufen, In diesem Impfstoff sind keine lebenden Bakterien enthalten. Daher kann keine Typhus- Erkrankung hervorgerufen werden, Wenn Ihnen dieser Impfs Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepatyrix Injektionssuspension Kombinierter Hepatitis A (inaktiviert) und Typhus-Vi- Polysaccharid Impfstoff (adsorbiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (1 ml) enthält: Hepatitis-A-Viren (HM175 Stamm) (inaktiviert) 1 1440 ELISA-Einheiten Vi-Polysaccharid aus _Salmonella typhi_ (Ty2 Stamm) 25 Mikrogramm 1 Hergestellt in humanen diploiden (MRC-5) Zellen. Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid 0,5 Milligramm Al 3+ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Hepathyrix ist eine leicht opaleszierende weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hepatyrix eignet sich bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis-A-Virus-Infektionen und Typhus. Die Anwendung von Hepatyrix soll unter Berücksichtigung der offiziellen Impfempfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Primärimpfung: Für Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr wird eine Einzeldosis von 1,0 ml empfohlen. Die Impfung sollte mindestens 2 Wochen vor der potentiellen Exposition gegenüber Typhus und Hepatitis A verabreicht werden (für Daten zur Immunogenität siehe Abschnitt 5.1). Auffrischungsimpfung: 1 Um einen Langzeit-Impfschutz gegenüber Hepatitis-A-Virus-Infektion zu gewährleisten, wird 6 bis 12 Monate nach einer Primärimpfung mit Hepatyrix ein Booster mit einem inaktivierten Hepatitis A-Impfstoff empfohlen. Hepatyrix (eine Einzeldosis von 1,0 ml) kann auch als Booster verabreicht werden, wenn zuvor eine Primärimpfung mit einem inaktivierten Hepatitis A-Impfstoff innerhalb von 6 bis 12 Monaten stattgefunden hat und der Impfling später auch einen Schutz gegenüber Typhus benötigt. Bei Personen, die weiterhin einem Typhusrisiko ausgesetzt sind, soll alle 3 Jahre eine Auffrischungsimpfung mit einer Einzeldosis eines Vi-Polysaccharid-Impf Lesen Sie das vollständige Dokument