Heparin Gilvasan 5000 IE/ml - Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-01-2023
Fachinformation
(SPC)
11-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-07-2012
Wirkstoff:
HEPARIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Gilvasan Pharma GmbH
ATC-Code:
B01AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
HEPARINE SODIUM
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Heparin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1962-01-31
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN GILVASAN 5000 IE/ML – INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin Gilvasan beachten?
3.
Wie ist Heparin Gilvasan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin Gilvasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN GILVASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet bei Lungenembolie
und tiefer
Venenthrombose (Bildung eines Blutgerinnsels in der Lunge oder in den
Venen), zur Hemmung der
Blutgerinnung nach der Auflösung eines Blutgerinnsels, zur Vermeidung
eines erneuten Herzinfarkts,
zur Therapie eines drohenden Herzinfarktes, zur Einleitung der
Blutgerinnungshemmung unmittelbar
nach einem Herzinfarkt und zur Vermeidung der Bildung von
Blutgerinnseln bei Gefäßoperationen.
Heparin wird auch eingesetzt zur Therapie der Verbrauchskoagulopathie
(Blutgerinnung wird aktiviert
z.B. nach Schock oder Verbrennung) und zur Gerinnungshemmung bei
Einsatz der Herz-Lungen-
Maschine (extrakorporaler Kreislauf).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN GILVASAN BEACHTEN?
HEPARIN GILVASAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin Gilvasan 5000 IE/ml – Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält 5.000 IE Heparin-Natrium.
1 Ampulle (5 ml) der Lösung enthält 25.000 IE Heparin-Natrium.
Molekulargewicht: 8.000 – 25.000 D
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
pH Wert: 6,5 – 7,5
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Lungenembolie und tiefe Venenthrombose
-
Verbrauchskoagulopathie
-
Extrakorporaler Kreislauf
-
Anschlussantikoagulierung nach Fibrinolyse
-
Herzinfarkt:
- Reinfarktprophylaxe und Therapie des drohenden Infarktes
- Einleitung der niedrig dosierten Thromboseprophylaxe im Anschluss an
das akute Infarktstadium
-
Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und
Ansprechen des Patienten
sowie vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit (aPTT),
Thrombinzeit und Vollblutgerinnungszeit. Als gebräuchlichste
Kontrollmethode ist die Bestimmung
der aPTT zu nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen
Dosen sollte die aPTT das 1,5
– 2,5fache des Normalwertes erreichen.
_Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist im
Allgemeinen eine Dosisreduktion
erforderlich.
Für _Erwachsene_ gelten nachstehende Dosierungsrichtlinien:
2/11
_1) LUNGENEMBOLIE UND TIEFE VENENTHROMBOSE_
Man beginnt die gerinnungshemmende Behandlung mit Heparin Gilvasan
beim normalgewichtigen
Erwachsenen mit einer intravenösen Bolusinjektion von 5.000 IE.
Anschließend setzt man
vorzugsweise mit einer Dauerinfusion fort
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