Heparin Fresenius Solution injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

heparinum natricum

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

heparinum natricum

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

heparinum natricum de 25 000 U. I., conserv.: chlorobutanolum hemihydricum 25 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 5 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Anticoagulans

Berechtigungsdatum:

1978-09-05

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Heparin Fresenius
FRESENIUS MEDICAL CARE
Composition
_Principe actif:_ Héparine de sodium (de muqueuse de porc).
_Excipients:_ Conserv.: Chlorobutanolum hemihydricum 5 mg/ml, Aqua ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (5 ml) à 25’000 UI.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention et traitement des maladies thromboemboliques
(thrombophlébites, phlébites, embolies) dans diférents systèmes
d’organes (p.ex. suite à un traitement thrombolytique).
Interventions de
chirurgie cardiaque (circulation extracorporelle) ou héparinisation
dans
les circuits de circulation extra-corporelle et en hémodialyse.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie d’Heparin Fresenius doit scrupuleusement respecter les
exigences thérapeutiques liées au cas à traiter.
_Posologie dans la prévention des maladies thromboemboliques_
_Administration sous-cutanée _
_Adultes_
2 heures avant l’intervention et toutes les 8 à 12 heures en post-
opératoire, administration de 5’000 UI par voie s.c.
L’administration se fait par voie sous-cutanée (dite
«héparinisation à
faible dose») par injection de doses de 2’500 à 5’000 UI
d’Heparin
Fresenius, toutes les huit heures environ. Les valeurs de TTP
devraient
être contrôlées à intervalles réguliers, afn de pouvoir évaluer
le risque
d’incident hémorragique.
_Posologie dans le traitement de maladies thromboemboliques_
_Perfusion intraveineuse continue par perfuseur_
_Adultes_
L’administration de l’héparine en perfusion intraveineuse
continue
devrait être précédée par l’administration d’un bolus de
5’000 à 10’000
UI d’Heparin Fresenius en fonction du poids corporel du patient.
Pendant
la durée de la perfusion, Heparin Fresenius sera administré à
raison
d’environ 1’000 UI par heure. A cet efet, on mélangera 25’000
UI
d’Heparin Fresenius (5 ml) à 45 ml de solution vectrice, ce qui
donne une
solution pour perfusion à 10%. Les deux solutions vectrices suivantes
pe
                                
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