Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbonei(13-C) ureum
Infai CH GmbH
V04CX05
carbonei(13-C) ureum
In vivo Diagnostic
carbonei(13-C) ureum 45 mg pro vitro.
B
Synthetika
le Diagnostic in vivo d'Helicobacter pylori Infection de l'Estomac et du Duodénum
zugelassen
1998-09-16
FACHINFORMATION Hersteller/Fabricant Helicobacter Test INFAI pour la spectrométrie de masse Composition Principe actif: Carbonei (13C) Ureum (13C-urée). Pas d’excipients. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre, kit de test pour adulte et adolescent à partir de 12 ans: 75 mg. Poudre, kit de test pour enfant de 3 à 11 ans: 45 mg. Indications/Possibilités d’emploi Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d’infection gastroduodénale à Helicobacter pylori. Posologie/Mode d’emploi Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire. Le test respiratoire est à administration unique. La réalisation du test respiratoire se fait avec 200 ml de jus d’orange pur (concentré à 100%) ou 1 g d’acide citrique dilué dans 200 ml d’eau chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, avec 100 ml de jus d’orange pur (concentré à 100%) chez les enfants âgés de 3 à 11 ans (comme repas d’épreuve pris avant le test). Pour reconstituer la poudre 13C-urée, utiliser de l’eau du robinet. Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit. Le test dure environ 40 minutes. Si le test doit être répété, il ne doit pas l’être avant le lendemain. L’éradication d’Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs. C’est pourquoi le test ne doit être effectué qu’après 4 semaines plus tard, au moins, sans traitement antibactérien systémique et qu’au terme de 4 semaines après la dernière dose d’agents antisécrétoires acides. Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d’Helicobacter pylori. Cela est, particulièrement important, après le traitement d’éradication d’Helicobacter. Instructions pour l’utilisation 1. Le test doit être effectué en présence d’une personne qualifiée. 2. Les données de chaque patient devront être recueillies à l’aide de la feuille d’information fournie. Il est recommandé de pratiquer le test chez le pa Lesen Sie das vollständige Dokument