Haloperidol 10 Lösung MIT
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-08-2012
Fachinformation
(SPC)
23-08-2012
Wirkstoff:
Haloperidol
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
INN (Internationale Bezeichnung):
Haloperidol
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1986-12-17
Gebrauchsinformation
Zul.Nr. 8333.00.00
Stand: 07/2012
Stufenplan
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Haloperidol - 1 A Pharma® 2 mg/ml Lösung
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Haloperidol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung und wofür wird
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Haloperidol - 1 A Pharma 2
mg/ml Lösung beachten?
3. Wie ist Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST HALOPERIDOL - 1 A PHARMA 2 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung ist ein Arzneimittel zur
Behandlung bestimmter geistig-
seelischer Erkrankungen (Neuroleptikum).
Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung wird angewendet bei
- seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen, Denkstörungen und
Ich-Störungen äußern (akute und chronische schizophrene Syndrome)
- psychiatrischen Erkrankungen aufgrund eines organischen Leidens
(organisch bedingte Psychosen)
- Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb
gekennzeichnet sind (akut
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Fachinformation
Zul.Nr. 8333.00.00/8134.00.00
Stand: 07/2012
Stufenplan
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HALOPERIDOL - 1 A PHARMA® 2 MG/ML LÖSUNG
HALOPERIDOL - 1 A PHARMA® 10 MG/ML LÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Haloperidol - 1 A Pharma 10 mg/ml Lösung
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 20 Tropfen)
enthalten:
Haloperidol 2 mg
Haloperidol - 1 A Pharma 10 mg/ml Lösung
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 20 Tropfen)
enthalten:
Haloperidol 10 mg
Sonstiger Bestandteil:
Methyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Akute und chronische schizophrene Syndrome
- Organisch bedingte Psychosen
- Akute manische Syndrome
- Akute psychomotorische Erregungszustände.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Haloperidol - 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung eignet sich vor allem für
die niedrig dosierte Behandlung.
Für die Anwendung im höheren Dosisbereich stehen auch
Darreichungsformen mit höherem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktionslage,
die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Generell sollte die niedrigste noch
wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung empfohlen,
wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen sind. Bei
stationärer Behandlung kann
auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu
erreichen. Abrupte starke
Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer
längerfristigen Therapie muss der Abbau
der Dosis in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum
hinweg erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
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