Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
halofuginonipitoisuudet
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Vasikka, vastasyntynyt
antiprototsooisia
Vastasyntyneen calvesPrevention ripulin diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin tiloilla, joilla on ollut cryptosporidiosis. Hallinnon tulisi alkaa ensimmäisten 24-48 tunnin ikäisenä. Ripulin väheneminen diagnosoidun Cryptosporidium parvumin vuoksi. Antamisen tulisi alkaa 24 tunnin kuluessa ripulin alkamisesta. Molemmissa tapauksissa on todettu oosystekseen erittymisen vähenemistä.
Revision: 9
valtuutettu
1999-10-29
12 B. PAKKAUSSELOSTE 13 PAKKAUSSELOSTE: HALOCUR 0,5 MG/ML ORAALILIUOS VASIKALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Tämä eläinlääkevalmiste on kanariankeltainen oraaliliuos. HALOCUR sisältää 0,5 mg/ml halofuginoniemästä (laktaattisuolana). 4. KÄYTTÖAIHEET Ripulin ehkäisy diagnosoidussa _Cryptosporidium parvum_ in aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin. Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa. Ripulin lievittäminen diagnosoidussa _Cryptosporidium parvum_ in aiheuttamassa ripulissa. Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta. Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa tyhjään vatsaan. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä määrin ripulia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) 14 - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).> Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄI Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Halofuginoniemäs 0,50 mg/ml (laktaattisuolana) APUAINEET: Bentsoehappo (E 210) 1,00 mg/ml Tartratsiini (E 102) 0,03 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kanariankeltainen homogeeninen kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Vastasyntynyt vasikka 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ripulin ehkäisy diagnosoidussa _Cryptosporidium parvum_ in aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin. Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa. Ripulin lievittäminen diagnosoidussa _Cryptosporidium parvum_ in aiheuttamassa ripulissa. Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta. Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa tyhjään vatsaan. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen ruiskulla tai muulla suun kautta antoon sopivalla välineellä. Ei saa antaa tyhjään vatsaan. Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa, tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta. Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa. Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita. Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä. Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä. Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin. Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon. Pese kädet v Lesen Sie das vollständige Dokument