Halocur ad us. vet.

Halocur ad us. vet., orale Lösung

MSD Animal Health GmbH

Zur Vorbeugung und Verminderung von Durchfall, verursacht durch

diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum bei neugeborenen Kälbern

ATCvet: QP51AX08

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Halofuginon Base (ad Halofuginon Laktat) 0.50 mg

Hilfsstoffe: Conserv.: Acidum benzoicum; Excip., Aqua purificata ad

1 ml

-galenische Form: orale Lösung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Halofuginon

Eigenschaften / Wirkungen

Halocur

enthält Halofuginon-Laktat, die Laktatform des Antiprotozoikums Halofuginon

aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate. Die antiprotozoische Wirkung von

Halofuginon-Laktat gegen Cryptosporidium parvum ist sowohl durch in vitro Studien als

auch bei experimentellen und natürlichen Infektionen nachgewiesen. Cryptosporidium

parvum ist ein 2-6 µm grosses Coccidium, das im Wirtsorganismus intrazellulär, aber

extra-zytoplasmatisch in Vakuolen auf Höhe des epithelialen Zell-Mikrovillisaums

hauptsächlich des Dünndarms lebt. Es reproduziert sich ohne Passagen ausserhalb des

Wirtsorganismus (Phänomen der Retroinfektion und Autoinfektion). Cryptosporidiose

befällt Kälber ab dem 4. Lebenstag bis zum Alter von 4 Wochen.

Heftige Durchfälle und die damit einhergehende massive Ausscheidung der Oozysten

treten ab dem 7. Lebenstag, meist ab der 2. Lebenswoche auf und persistieren 5 bis

14 Tage. Durch Ausscheidung der sporulierten Oozysten, die bei Ingestion direkt infektiös

sind, kommt es zu Verbreitung des Parasiten in ganzen Beständen. Zur Bekämpfung der

Cryptosporidiose muss die Übertragung von Oozysten vermindert werden um den

Infektionsdruck zu senken. Halofuginon hat eine cryptosporidiostatische Wirkung auf den

Erreger und wirkt vor allem auf die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten)

im Darmlumen. Bei bereits infizierten Kälbern wird die Ausscheidung von Oozysten

reduziert und bei kontaminierten, jedoch noch nicht infizierten Tieren wird die parasitäre

Entwicklung und somit auch die Ausscheidung von Oozysten stark vermindert. In vitro

Tests haben ergeben, dass bei einer Konzentration von 4.5 µg Halofuginon pro ml 90%

der Parasiten gehemmt werden (IC

4.5 µg/ml). Bei 7-tägiger Anwendung bei einer

Dosierung von 100 µg Halofuginon Base/kg KGW/Tag vermindert Halocur

Oozystenausscheidung der Kälber. Nur in der empfohlenen Dosierung wird das Präparat

gut vertragen.

Pharmakokinetik

Bei jungen Kälbern ist die Bioverfügbarkeit von Halofuginon Laktat bei einmaliger oraler

Aufnahme hoch und beträgt durchschnittlich 81%. Der Wirkstoff wird reversibel an

Darminhalt im Darmlumen gebunden und erreicht so auch freie Parasitenstadien. Die

maximale Plasmakonzentration nach oraler Verabreichung beträgt 4 ng/ml und wird nach

ca. 11 Stunden erreicht. Bei mehrmaliger Verabreichung kommt es nicht zur Akkumulation

des Wirkstoffes. Im Gewebe werden höhere Konzentrationen von Halofuginon erreicht als

im Plasma, hohe Spiegel werden vor allem in Leber und Niere gemessen. Die

Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt ca. 30 Stunden. Halofuginon

wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Indikationen

Halocur

ist bei neugeborenen Kälbern indiziert zur:

Vorbeugung von Durchfall verursacht durch Befall mit Cryptosporidium parvum in

Beständen mit diagnostiziertem Cryptosporidiose-Befall

Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.

Verminderung von Durchfall hervorgerufen durch diagnostizierten Befall mit

Cryptosporidium parvum. Die Behandlung muss innerhalb von 24 Stunden nach

Einsetzen des Durchfalls beginnen. Für beide Anwendungsgebiete wurde eine

Verminderung der Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.

Zur oralen Verabreichung nach der Fütterung.

Richtdosis: 100 µg Halofuginon Base pro kg KGW einmal täglich während

7 aufeinanderfolgenden Tagen. Dies entspricht 2 ml Halocur

pro 10 kg KGW

einmal täglich während 7 aufeinanderfolgenden Tagen.

Für die Praxis ergibt sich daraus folgendes vereinfachtes Dosierungsschema:

Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml Halocur

einmal täglich an

7 aufeinanderfolgenden Tagen

Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml Halocur

einmal täglich an

7 aufeinanderfolgenden Tagen

Wichtig: Um eine Über- oder Unterdosierung zu vermeiden, muss bei niedrigerem oder

höherem Körpergewicht wegen der geringen therapeutischen Breite eine

Dosisberechnung vorgenommen werden. Um die korrekte Dosierung sicherzustellen, ist

die Verwendung einer Spritze oder des mitgelieferten Dosier-Applikators notwendig.

Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.

Solange das Risiko des Auftretens von durch Cryptosporidium parvum verursachten

Durchfällen besteht, wird empfohlen, alle neugeborenen Kälber des Bestandes

systematisch zu behandeln.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht auf leeren Magen verabreichen. Nicht bei Kälbern, die seit mehr als 24 Stunden

Durchfall haben und nicht bei geschwächten Tieren anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Halocur

darf nur nach der Aufnahme von Kolostrum, Milch oder Milchaustauscher oral

verabreicht werden. Dazu ist eine Spritze oder der mitgelieferte Dosier-Applikator zu

verwenden. Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte Halocur

in ⁄ Liter Elektrolyt-

Lösung verabreicht werden. Die Tiere sollten ausreichend Kolostrum erhalten gemäss

einer guten Aufzucht-Praxis.

Da insbesondere hygienische Faktoren die Entstehung und den Verlauf dieser

Parasitose beeinflussen können, müssen auch präventive Massnahmen wie die

regelmässige Reinigung und Desinfektion der Abkalbungsplätze und Kälberboxen

in den Massnahmenkatalog mit einbezogen werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Unter Beachtung der exakten Dosierung sind keine zu erwarten.

Überdosierung

Vergiftungserscheinungen können nach Überdosierung mit der 2-fachen therapeutischen

Dosis auftreten. Die empfohlene Dosierung ist daher genau einzuhalten.

Vergiftungserscheinungen schliessen Durchfall, Blut in den Faeces, Rückgang der

Futteraufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung ein. Sollten klinische Anzeichen

einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das

betroffene Tier ist (ohne Zusatz des Medikaments) mit Milch oder Milchaustauscher zu

tränken. Gegebenenfalls kann eine Rehydratation erforderlich sein.

Die Absetzfrist für essbares Gewebe beträgt 13 Tage.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren. Nicht über 25°C aufbewahren. Vor

Frost schützen.

Angebrochene Mehrdosenbehälter nicht länger als 6 Monate verwenden. Die

Kontamination des Inhalts angebrochener Behälter ist zu vermeiden.

Wiederholter Kontakt mit dem Produkt kann zu Hautallergien führen. Nicht mit Haut und

Augen in Berührung bringen. Sollte Halocur

auf die Haut oder in die Augen gelangen,

sofort mit reichlich Wasser spülen. Bei anhaltender Irritation der Augen sollte ein Arzt

konsultiert werden. Beim Umgang mit dem Produkt sind Schutzhandschuhe zu tragen.

Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen.

Das Produkt kann für Fische und Wasserorganismen gefährlich sein, nicht in offene

Gewässer einleiten. Produktreste und leere Behältnisse sind unschädlich zu beseitigen.

Packungen

Flasche mit 490 ml Lösung und Dosier-Applikator.

Abgabekategorie: B

Hersteller

Intervet

Swissmedic Nr. 56'299

Informationsstand: 01/2003

Dieser Text ist behördlich genehmigt.