Haldol Soluzione iniettabile i. m.
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
haloperidolum
Verfügbar ab:
Essential Pharma Switzerland GmbH
ATC-Code:
N05AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
haloperidolum
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile i. m.
Zusammensetzung:
haloperidolum 5 mg, acido lacticum, aqua ad iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1960-10-24
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Haldol e quando si usa?
Haldol fa parte del gruppo dei cosiddetti preparati «neurolettici».
Haldol si usa in caso di alterazioni
del pensiero, della sensibilità o del comportamento, segnatamente:
idee deliranti, insolita diffidenza,
allucinazioni (udire, vedere o percepire qualcosa che non c'è);
confusione mentale; stati di forte
eccitazione.
Inoltre, si usa talvolta Haldol in caso di movimenti incontrollati
come i tic nervosi accompagnati da
un notevole disturbo, nonché nei casi di nausea e vomito quando
risultano inefficaci i medicamenti
solitamente utilizzati contro questi disturbi.
Haldol va usato esclusivamente su prescrizione medica.
Quando non si può usare Haldol?
In caso di ipersensibilità nota all'aloperidolo (principio attivo) o
a una delle sostanze ausiliarie
contenute nella formulazione di Haldol.
Per i bambini al di sotto dei 3 anni.
Se lei soffre o ha sofferto in passato di paralisi agitante (morbo di
Parkinson).
Dopo l'assunzione di alcool o di medicamenti che esplicano azione
sedativa sul sistema nervoso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Haldol?
Dovrebbe segnalare al medico se ha o ha avuto in passato una delle
malattie di seguito elencate,
poiché potrebbe rendersi necessario un controllo più stretto delle
sue condizioni di salute o la
somministrazione di altri medicamenti: cardiopatie; emorragia
cerebrale; rischio di colpo apoplettico;
depressioni; problemi al fegato; epilessia o altre condizioni che
potrebbero suscitare crisi (ad
esempio durante una cura di disassuefazione dall'alcool) o in caso di
iperfunzione tiroidea
(ipertiroidismo), coaguli di sangue o coaguli di sangue nell'anamnesi
familiare. Sono stati osservati
coaguli di sangue nei polmoni o nelle gambe nei pazienti che
assumevano medicamenti antipsicotici.
Non consumare alcoolici durante una terapia con Haldol, poiché il
farmaco potenzia l'azione
dell'alcool.
Possono verificarsi interazioni medicamentose fra Haldol e i seguenti
farmaci: medicamen
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Fachinformation
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Aloperidolo.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile: acido lattico, acqua per preparazioni
iniettabili.
Compresse da 1 mg: lattosio monoidrato 64,4 mg, amido di mais,
saccarosio 10 mg, talco, olio di semi
di cotone idrogenato (prodotto da semi di cotone geneticamente
modificato).
Compresse da 10 mg: amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato,
calcio stearato, giallo di chinolina
(E 104).
Gocce da 2 mg/ml: acido lattico, metilidrossi benzoato (E 218) 1,88
mg, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: aloperidolo 5 mg per 1 ml.
Compresse da 1 mg (bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura
a croce con «JANSSEN»
impresso su un lato): aloperidolo 1 mg.
Compresse da 10 mg (gialle, rotonde, biconvesse, con linea di frattura
con «JANSSEN» impresso su un
lato e «H/10» sull'altro): aloperidolo 10 mg.
Gocce da 2 mg/ml (limpide, incolori): aloperidolo 2 mg per 1 ml,
corrisp. a 20 gocce.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Formulazioni orali di aloperidolo
Pazienti adulti a partire dai 18 anni
·Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.
·Trattamento acuto del delirio dopo il fallimento delle terapie non
farmacologiche.
·Trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi con disturbo
bipolare I.
·Trattamento degli stati di agitazione psicomotoria acuti nel
disturbo psicotico o negli episodi maniacali
del disturbo bipolare I.
·Trattamento dell'aggressività persistente e dei sintomi psicotici
nei pazienti con demenza vascolare e
demenza di Alzheimer da moderata a grave dopo il fallimento delle
terapie non farmacologiche e in
presenza di un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.
·Trattamento dei tic, inclusa la sindrome di Tourette, in pazienti
gravemente compromessi, dopo il
fallimento delle terapie educative e psicologiche e di altre terapie
farmacologiche.
·Trattamento della corea di Huntington da lieve a moderata, quan
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